Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

dendreon uk ltd - autologe mononucleaire perifere bloedcellen inclusief minimaal 50 miljoen autologe cd54 + cellen geactiveerd met prostaat zure fosfatase granulocyt-macrofaag koloniestimulerende factor - prostaatnoplasma - andere immunostimulantia - provenge is geïndiceerd voor de behandeling van asymptomatische of minimaal symptomatische metastatische (niet-viscerale) castraatresistente prostaatkanker bij mannelijke volwassenen bij wie chemotherapie nog niet klinisch geïndiceerd is.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

recordati ireland ltd - silodosin - prostaathyperplasie - urologica - behandeling van de tekenen en symptomen van goedaardige prostaathyperplasie (bph).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

recordati ireland ltd - silodosin - prostaathyperplasie - urologica - behandeling van de tekenen en symptomen van goedaardige prostaathyperplasie (bph).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

recordati ireland ltd - silodosin - prostaathyperplasie - urologicals, alfa-adrenoreceptor antagonisten - de behandeling van de tekenen en symptomen van goedaardige prostaatvergroting (bph) bij volwassen mannen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

holostem s.r.l - ex vivo geëxpandeerde autologe humane corneale epitheelcellen die stamcellen bevatten - stem cell transplantation; corneal diseases - ophthalmologica - behandeling van volwassen patiënten met matige tot ernstige limbal stam-cel-deficiëntie (gedefinieerd door de aanwezigheid van oppervlakkige hoornvlies neovascularisatie in ten minste twee hoornvlies kwadranten, met centrale hoornvlies betrokkenheid, en sterk verminderde gezichtsscherpte), unilaterale of bilaterale, vanwege fysieke of chemische oogbeschadigingen en/of brandwonden. een minimum van 1-2 mm2 onbeschadigde limbus is vereist voor biopsie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - bluetongue-virus serotype-1 antigen, bluetongue virus serotype 8 antigen - immunologische - sheep; cattle - sheepactive vaccinatie van schapen en vee om te voorkomen dat viraemia en het verminderen van klinische symptomen, veroorzaakt door blauwtong virus serotypen 1, 2, 4 en/ of 8 (combinatie van maximaal 2 serotypen), actieve immunisatie van schapen en vee om te voorkomen dat viraemia en het verminderen van klinische symptomen, veroorzaakt door blauwtong virus serotypen 1,2, 4 en/ of 8 (combinatie van maximaal 2 serotypen), actieve immunisatie van schapen om te voorkomen dat viraemia en het verminderen van klinische symptomen, veroorzaakt door blauwtong virus serotypen 1, 2, 4 en/of 8 (combinatie van maximaal 2 serotypen). cattleactive immunisatie van runderen om te voorkomen dat viraemia veroorzaakt door het blauwtongvirus serotype 1, 2, 4 en/ of 8, en aan het verminderen van klinische symptomen, veroorzaakt door blauwtong virus serotypen waargenomen worden in dit soort: serotype 1, 4 en / of 8 (combinatie van maximaal 2 serotypen). actieve immunisatie van runderen om te voorkomen dat viraemia veroorzaakt door het blauwtongvirus serotype 1, 2, 4 en/ of 8, en aan het verminderen van klinische symptomen, veroorzaakt door blauwtong virus serotypen waargenomen worden in dit soort: serotype 1, 4 en / of 8 (combinatie van maximaal 2 serotypen). actieve immunisatie van schapen en vee om te voorkomen dat viraemia en het verminderen van klinische symptomen, veroorzaakt door blauwtong virus serotypen 1, 2, 4 en/of 8 (combinatie van maximaal 2 serotypen).

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

will pharma b.v. wilgenlaan 5 1161 jk zwanenburg - camellia sinensis folium waterig droog extract (24-56 = 1), geËxtraheerd met ethylacetaat en gezuiverd, bevattend een mengsel van 85-95 pct thee catechinen 100 mg/g - zalf - isopropylmyristaat ; oleylalcohol ; paraffine, zacht (e 905) ; propyleenglycolmonopalmitostearaat (e 477) ; witte bijenwas (e 901), - sinecatechins

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

bluebird bio (netherlands) b.v. - autologe cd34+ cel verrijkt bevolking bevat hematopoietische stamcellen transduced met lentiglobin bb305 lentivirale vector coderen van de beta-a-t87q-globine gen - beta-thalassemie - other hematological agents - zynteglo is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten van 12 jaar en ouder met transfusie-afhankelijke β thalassaemia (tdt) die niet beschikken over een β0/β0 genotype, voor wie hematopoëtische stamcellen (hsc) transplantatie is geschikt, maar een human leukocyte antigen (hla)-matched met betrekking hsc donor is niet beschikbaar.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastische middelen - borst cancerdocetaxel winthrop in combinatie met doxorubicine en cyclofosfamide is geïndiceerd voor de adjuvante behandeling van patiënten met:bedienbaar node-positieve borstkanker;bedienbaar node-negatieve borstkanker. voor patiënten met operabel node-negatieve borstkanker adjuvante behandeling moet worden beperkt tot patiënten in aanmerking komen voor chemotherapie zijn volgens internationaal vastgestelde criteria voor primaire therapie van vroege borstkanker. docetaxel winthrop in combinatie met doxorubicine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker die nog niet eerder ontvangen cytotoxische therapie voor deze aandoening. docetaxel winthrop monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van cytotoxische therapie. eerdere chemotherapie had een anthracycline of een alkyleringsmiddel moeten omvatten. docetaxel winthrop in combinatie met trastuzumab is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met gemetastaseerde borstkanker waarvan de tumoren overexpress her2 en die voorheen niet hebben ontvangen chemotherapie voor gemetastaseerde ziekte. docetaxel winthrop in combinatie met capecitabine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van cytotoxische chemotherapie. eerdere therapie had een anthracycline moeten omvatten. non-small-cell lung cancerdocetaxel winthrop is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker na het falen van chemotherapie voorafgaand. docetaxel winthrop in combinatie met cisplatine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met inoperabele, lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, bij patiënten die nog niet eerder chemotherapie voor deze aandoening. prostaat cancerdocetaxel winthrop in combinatie met prednison of prednisolon is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met hormoon-refractaire gemetastaseerd prostaatkanker. maag-adenocarcinomadocetaxel winthrop in combinatie met cisplatine en 5-fluorouracil is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met gemetastaseerd adenocarcinoom, inclusief adenocarcinoom van de gastro-oesofageale overgang, die niet hebben ontvangen voorafgaand chemotherapie voor gemetastaseerde ziekte. het hoofd en de nek cancerdocetaxel winthrop in combinatie met cisplatine en 5-fluorouracil is geïndiceerd voor de inductie behandeling van patiënten met lokaal gevorderd plaveiselcelcarcinoom van het hoofd-halsgebied.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

blue earth diagnostics ireland ltd - fluciclovine (18f) - prostatic neoplasms; radionuclide imaging - diagnostische radiofarmaceutica - dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik. axumin is geïndiceerd voor positron emissie tomografie (pet) beeldvorming voor het detecteren van recidief van prostaatkanker bij volwassen mannen met een verdenking op een recidief op basis van verhoogde bloed prostaat specifiek antigeen (psa) niveaus na de primaire curatieve behandeling.