Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

betapharm arzneimittel gmbh - azacitidine - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - antineoplastische middelen - azacitidine betapharm is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten die niet in aanmerking komen voor hematopoëtische stamceltransplantatie (hsct) met:intermediate-2 en hoog-risico myelodysplastische syndromen (mds) volgens de international prognostic scoring system (ipss),chronische myelomonocytic leukemie (van cmml) met 10 % naar 29 % van het beenmerg ontploffing zonder myeloproliferatieve stoornis,acute myeloïde leukemie (aml) met 20% tot 30 % ontploffing en multi-geslacht dysplasie, volgens de world health organization (who) classificatie,aml met > 30 % beenmerg ontploffing volgens de who-classificatie.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

betapharm arzneimittel gmbh - erlotinibhydrochloride samenstelling overeenkomend met ; erlotinib - filmomhulde tablet - calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; natriumzetmeelglycolaat ; polyethyleenglycol (e 1521) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; polyethyleenglycol (e 1521) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), - erlotinib

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

betapharm arzneimittel gmbh - erlotinibhydrochloride samenstelling overeenkomend met ; erlotinib - filmomhulde tablet - calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; natriumzetmeelglycolaat ; polyethyleenglycol (e 1521) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; polyethyleenglycol (e 1521) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), - erlotinib

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

betapharm arzneimittel gmbh - erlotinibhydrochloride samenstelling overeenkomend met ; erlotinib - filmomhulde tablet - calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; natriumzetmeelglycolaat ; polyethyleenglycol (e 1521) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; polyethyleenglycol (e 1521) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), - erlotinib

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

betapharm arzneimittel gmbh kobelweg 95 d-86156 augsburg (duitsland) - atazanavirsulfaat samenstelling overeenkomend met ; atazanavir - capsule, hard - crospovidon (e 1202) ; gelatine (e 441) ; indigokarmijn (e 132) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171) ; witte inkt - atazanavir

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

betapharm arzneimittel gmbh kobelweg 95 d-86156 augsburg (duitsland) - atazanavirsulfaat samenstelling overeenkomend met ; atazanavir - capsule, hard - crospovidon (e 1202) ; gelatine (e 441) ; indigokarmijn (e 132) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171) ; witte inkt - atazanavir

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

betapharm arzneimittel gmbh kobelweg 95 d-86156 augsburg (duitsland) - atazanavirsulfaat samenstelling overeenkomend met ; atazanavir - capsule, hard - crospovidon (e 1202) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide rood (e 172) ; indigokarmijn (e 132) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171) ; witte inkt - atazanavir

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

betapharm arzneimittel gmbh kobelweg 95 d-86156 augsburg (duitsland) - solifenacinesuccinaat samenstelling overeenkomend met ; solifenacine - filmomhulde tablet - hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 8000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) - solifenacin

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

betapharm arzneimittel gmbh kobelweg 95 d-86156 augsburg (duitsland) - solifenacinesuccinaat samenstelling overeenkomend met ; solifenacine - filmomhulde tablet - hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 8000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) - solifenacin

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

betapharm arzneimittel gmbh kobelweg 95 d-86156 augsburg (duitsland) - lenalidomide - capsule, hard - ammonia (e 527) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; indigokarmijn (e 132) ; kaliumhydroxide (e 525) ; lactose 0-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt - lenalidomide