Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

huvepharma nv - tylosinefosfaat - granulaat - tylosinefosfaat 20 g/kg, - tylosin - varkens

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v.  - clopidogrel (as hydrobromide) - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome; myocardial infarction; stroke - antitrombotische middelen - preventie van atherothrombotic eventsclopidogrel is geïndiceerd voor:volwassen patiënten met een myocardinfarct (van enkele dagen tot minder dan 35 dagen), een ischemische beroerte (van 7 dagen tot minder dan 6 maanden) of een vastgestelde perifere arteriële ziekte;volwassen patiënten die lijden aan een acuut coronair syndroom: non-st-segment elevatie acuut coronair syndroom (instabiele angina pectoris of een non-q-wave myocardinfarct), met inbegrip van patiënten die een stent plaatsing na een percutane coronaire interventie, in combinatie met acetylsalicylzuur (asa);het st-segment elevatie acuut myocardinfarct, in combinatie met asa in medisch behandelde patiënten in aanmerking komen voor trombolytische therapie. preventie van atherothrombotic en trombo-embolische gebeurtenissen in atriale fibrillationin volwassen patiënten met atriumfibrilleren die ten minste één risicofactor voor vasculaire gebeurtenissen, zijn niet geschikt voor behandeling met vitamine-k-antagonisten (vka) en die hebben een lage bloeden risico, clopidogrel is geïndiceerd in combinatie met asa voor de preventie van atherothrombotic en trombo-embolische voorvallen, waaronder beroerte.

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

pi pharma sa-nv - brinzolamide 10 mg/ml - oogdruppels, suspensie - brinzolamide

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - atosiban (as acetate) - voortijdige geboorte - andere gynecologicals - atosiban is aangegeven tot vertraging dreigend pre-term geboren in zwangere volwassen vrouwen met een regelmatige uteriene contracties van ten minste 30 seconden duur tegen een tarief van ≥ 4 per 30 minuten;een cervicale dilatatie van 1 tot 3 cm (0-3 voor nulliparas) en het verstrijken van ≥ 50%;een zwangerschapsduur van 24 tot 33 voltooid weken;een normale foetale hartslag.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

vifor fresenius medical care renal pharma france - sucroferric oxyhydroxide - hyperphosphatemia; renal dialysis - geneesmiddelen voor de behandeling van hyperkaliëmie en hyperphosphatemia - velphoro is geïndiceerd voor de controle van de serum-fosforspiegels bij volwassen patiënten met chronische nierziekte (ckd) die hemodialyse (hd) of peritoneale dialyse (pd) ondergaan. velphoro is indicated for the control of serum phosphorus levels in paediatric patients 2 years of age and older with ckd stages 4-5 (defined by a glomerular filtration rate.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - zoledroninezuur - osteoporosis; osteitis deformans; osteoporosis, postmenopausal - geneesmiddelen voor de behandeling van botziekten - treatment of osteoporosis: , in post-menopausal women;, in men; , at increased risk of fracture including those with a recent low-trauma hip fracture. treatment of osteoporosis associated with long-term systemic glucocorticoid therapy: , in post-menopausal women;, in men; , at increased risk of fracture. behandeling van de ziekte van paget van het bot bij volwassenen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - leflunomide - artritis, reumatoïde - immunosuppressiva - leflunomide is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met actieve reumatoïde artritis als een 'disease modifying antirheumatic drug' (dmard). recente of gelijktijdige behandeling met hepatotoxische of haematotoxic dmard ' s (e. methotrexaat) kan leiden tot een verhoogd risico op ernstige bijwerkingen; daarom moet de start van de behandeling met leflunomide zorgvuldig worden overwogen met betrekking tot deze voordelen / risiceaspecten. bovendien, het overschakelen van leflunomide naar een ander dmard, zonder de wash-out procedure kan ook het risico van ernstige bijwerkingen, zelfs voor een lange tijd na het overschakelen.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mundipharma pharmaceuticals b.v. - naloxonhydrochloride 2-water samenstelling overeenkomend met ; ; naloxon ; oxycodonhydrochloride samenstelling overeenkomend met ; ; oxycodon - tablet met verlengde afgifte - ethylcellulose (e 462) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; povidon k 30 (e 1201) ; stearylalcohol ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - oxycodone and naloxone

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mundipharma pharmaceuticals b.v. - naloxonhydrochloride 2-water samenstelling overeenkomend met ; ; naloxon ; oxycodonhydrochloride samenstelling overeenkomend met ; ; oxycodon - tablet met verlengde afgifte - ethylcellulose (e 462) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; povidon k 30 (e 1201) ; stearylalcohol ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - oxycodone and naloxone

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

vanda pharmaceuticals netherlands b.v. - tasimelteon - slaapstoornissen, circadian rhythm - psycholeptica - hetlioz is geïndiceerd voor de behandeling van non-24 uur slaap-waakstoornis (non-24) bij volledig blinde volwassenen.