Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - feline leukemie virus recombinant canarypox virus (vcp97) - immunologicals voor felidae, - cats - actieve immunisatie van katten van 8 weken of ouder tegen feliene leukemie voor de preventie van persistente viremie en klinische symptomen van de gerelateerde ziekte. het begin van de immuniteit is aangetoond 2 weken na de primaire vaccinatiekuur. de immuniteitsduur is één jaar na de laatste vaccinatie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imatinib teva is geïndiceerd voor de behandeling ofadult en pediatrische patiënten met nieuw gediagnosticeerde philadelphia chromosoom (bcr‑abl) positieve (ph+) chronische myeloïde leukemie (cml) voor wie een beenmergtransplantatie wordt niet beschouwd als de eerste lijn van de behandeling. volwassen en pediatrische patiënten met ph+ cml in de chronische fase na falen van interferon‑alfa therapie, of in de acceleratiefase of ontploffing crisis. volwassen en pediatrische patiënten met nieuw gediagnosticeerde philadelphia chromosoom positieve acute lymfatische leukemie (ph+ all) geïntegreerd met chemotherapie. volwassen patiënten met recidiverende of refractaire ph+ all als monotherapie. volwassen patiënten met myelodysplastische/myeloproliferatieve ziekten (mds/mpd) geassocieerd met platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gen re-arrangementen. volwassen patiënten met geavanceerde hypereosinophilic syndroom (hes) en/of chronische eosinofiele leukemie (cel) met fip1l1-pdgfra herschikking. het effect van imatinib op de uitkomst van beenmergtransplantatie is niet vastgesteld. imatinib teva is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patiënten met een laag of zeer laag risico op herhaling, moet niet ontvangen adjuvante behandeling. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. behalve in nieuw gediagnosticeerde cml in de chronische fase, er zijn geen gecontroleerde studies tonen een klinisch voordeel of een toegenomen overleving voor deze ziekten.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - arsenicum trioxide - leukemie, promyelocytisch, acuut - antineoplastische middelen - trisenox is geïndiceerd voor de inductie van remissie, en de consolidatie in volwassen patiënten met:nieuw gediagnosticeerde laag-intermediair risico acute promyelocytic leukemie (apl) (witte bloedcellen, ≤ 10 x 103/µl) in combinatie met all‑trans‑retinoïnezuur (atra)recidiverende/refractaire acute promyelocytic leukemie (apl) (vorige behandeling dient te zijn opgenomen een retinoïde-en chemotherapie)wordt gekenmerkt door de aanwezigheid van de t(15;17) translocatie en/of de aanwezigheid van de pro-myelocytic leukemie/retinoic-acid-receptor-alpha (pml/rar-alpha) gen. de respons van andere acute myeloïde leukemie subtypes te arsenicum trioxide niet is onderzocht.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - arsenicum trioxide - leukemie, promyelocytisch, acuut - antineoplastische middelen - arsenicum trioxide is geïndiceerd voor de inductie van remissie, en de consolidatie in volwassen patiënten met:nieuw gediagnosticeerde laag-to-intermediate risico acute promyelocytic leukemie (apl) (witte bloedcellen, ≤ 10 x 103/µl) in combinatie met all-trans-retinoïnezuur (atra)recidiverende/refractaire acute promyelocytic leukemie (apl)(vorige behandeling dient te zijn opgenomen een retinoïde-en chemotherapie) wordt gekenmerkt door de aanwezigheid van de t(15;17) translocatie en/of de aanwezigheid van de promyelocytic leukemie/retinoic-acid-receptor-alpha (pml/rar-alpha) gen. de respons van andere acute myeloïde leukemie subtypes te arsenicum trioxide niet is onderzocht.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - arsenicum trioxide - leukemie, promyelocytisch, acuut - antineoplastische middelen - arsenicum trioxide mylan is geïndiceerd voor de inductie van remissie, en de consolidatie in volwassen patiënten met:- de nieuw gediagnosticeerde een laag tot gemiddeld risico op acute promyelocytic leukemie (apl) (witte bloedcellen, ≤ 10 x 103/µl) in combinatie met alle trans-retinoïnezuur (atra)- recidiverende/refractaire acute promyelocytic leukemie (apl) (vorige behandeling dient te zijn opgenomen een retinoïde-en chemotherapie)wordt gekenmerkt door de aanwezigheid van de t(15;17) translocatie en/of de aanwezigheid van de promyelocytic leukemie/retinoic acid receptor alpha (pml/rar-alpha) gen. de respons van andere acute myeloïde leukemie subtypes te arsenicum trioxide niet beenexamined.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - bosutinib (als monohydraat) - leukemie, myeloïde - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - bosulif is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met:nieuw gediagnosticeerde chronische fase (cp) philadelphia-chromosoom positieve chronische myeloïde leukemie (ph+ cml). cp, versnelde fase (ap), en blast fase (bp) ph+ cml eerder behandeld met een of meer tyrosine kinase remmer(s) [tki(s) en voor wie imatinib, nilotinib en dasatinib niet worden beschouwd als een passende behandeling opties.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - nilotinib - leukemie, myelogeen, chronisch, bcr-abl positief - antineoplastische middelen - tasigna is geïndiceerd voor de behandeling van:volwassenen en pediatrische patiënten met nieuw gediagnosticeerde philadelphia chromosoom positieve chronische myeloïde leukemie (cml) in de chronische fase,pediatrische patiënten met philadelphia-chromosoom-positieve cml in de chronische fase met weerstand of intolerantie voor eerdere therapie met inbegrip van imatinib. tasigna is geïndiceerd voor de behandeling van:volwassenen en pediatrische patiënten met nieuw gediagnosticeerde philadelphia chromosoom positieve chronische myeloïde leukemie (cml) in de chronische fase,volwassen patiënten met chronische fase en een versnelde fase philadelphia-chromosoom-positieve cml die resistent of intolerantie voor eerdere therapie met inbegrip van imatinib. gegevens over de werkzaamheid bij patiënten met cml in blast crisis zijn niet beschikbaar,pediatrische patiënten in de chronische fase van philadelphia-chromosoom-positieve cml die resistent of intolerantie voor eerdere therapie met inbegrip van imatinib.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - midostaurin - leukemia, myeloid, acute; mastocytosis - antineoplastische middelen - rydapt is aangegeven:in combinatie met de standaard daunorubicine en cytarabine inductie en een hoge dosis cytarabine consolidatie chemotherapie, en voor de patiënten een complete respons gevolgd door rydapt één agent onderhoud therapie bij volwassen patiënten met nieuw gediagnosticeerd met acute myeloïde leukemie (aml) die flt3-mutatie positief (zie hoofdstuk 4. 2);als monotherapie voor de behandeling van volwassen patiënten met agressieve systemische mastocytose (asm), systemische mastocytose met geassocieerde hematologische neoplasma (sm ahn), of mast-cel leukemie (mcl).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - gemtuzumab ozogamicine - leukemie, myeloïde, acuut - antineoplastische middelen - mylotarg is geïndiceerd voor combinatie therapie met daunorubicine (dnr) en cytarabine (arac) voor de behandeling van patiënten in de leeftijd van 15 jaar en ouder met niet eerder behandelde, de novo cd33-positieve acute myeloïde leukemie (aml), met uitzondering van acute promyelocytic leukemie (apl).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

jazz pharmaceuticals ireland limited - daunorubicin hydrochloride, cytarabine - leukemie, myeloïde, acuut - antineoplastische middelen - vyxeos liposomaal is geïndiceerd voor de behandeling van volwassenen met pas gediagnosticeerd, therapie-gerelateerde acute myeloïde leukemie (t-aml) of aml met myelodysplasia-gerelateerde veranderingen (aml-mrc).