Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

mallinckrodt pharmaceuticals ireland limited - menselijk fibrinogeen, menselijk trombine - hemostase, chirurgisch - antihemorragica - ondersteunende behandeling waarbij standaard chirurgische technieken onvoldoende zijn voor verbetering van hemostase. raplixa moet gebruikt worden in combinatie met een goedgekeurd gelatine spons. raplixa is geïndiceerd bij volwassenen boven de 18 jaar.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

omrix biopharmaceuticals n. v. - menselijk fibrinogeen, menselijk trombine - hemostase - lokale hemostatics - ondersteunende behandeling bij volwassenenchirurgie waarbij standaard chirurgische technieken onvoldoende zijn (zie rubriek 5). 1):- voor de verbetering van de hemostase.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

baxter b.v. kobaltweg 49 3542 ce utrecht - aprotinine (synthetisch) 2250 - 3750 ki-e/ml ; calciumchloride 2-water (e 509) 36 - 44 µmol/ml ; fibrinogeen, humaan 72 - 110 mg/ml ; thrombine, humaan 3,2 - 5 ie/ml - weefsellijm - histidine, (l-) ; humaan albumine ; natriumchloride ; nicotinamide ; polysorbaat 80 (e 433) ; trinatriumcitraat 2-water (e 331) ; water voor injectie, - combinations

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

baxter sa-nv - humaan fibrinogeen 45,5 mg/ml (component 1); aprotinine 1500 e/ml (component 1); humaan trombine 2 ie/ml (component 2); calciumchloride 40 µmol/ml (component 2) - oplossing voor weefsellijm - humaan fibrinogeen 45.5 mg/ml; humaan trombine 2 ie/ml; aprotinine 1500 e/ml; calciumchloride 40 µmol/ml - combinations; v03ak tissue adhesives

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

baxter sa-nv - humaan fibrinogeen 45,5 mg/ml (component 1); aprotinine 1500 e/ml (component 1); humaan trombine 2 ie/ml (component 2); calciumchloride 40 µmol/ml (component 2) - oplossing voor weefsellijm - humaan fibrinogeen 45.5 mg/ml; humaan trombine 2 ie/ml; aprotinine 1500 e/ml; calciumchloride 40 µmol/ml - combinations; v03ak tissue adhesives

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

baxter sa-nv - humaan fibrinogeen 45,5 mg/ml (component 1); aprotinine 1500 e/ml (component 1); humaan trombine 2 ie/ml (component 2); calciumchloride 40 µmol/ml (component 2) - oplossing voor weefsellijm - humaan trombine 2 ie/ml; humaan fibrinogeen 45.5 mg/ml; aprotinine 1500 e/ml; calciumchloride 40 µmol/ml - combinations; v03ak tissue adhesives