Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

pierre fabre medicament - busulfan - hematopoietische stamceltransplantatie - antineoplastische middelen - busilvex gevolgd door cyclofosfamide (bucy2) wordt aangegeven als behandeling voorafgaand aan conventionele hematopoïetische voorlopercellen cel transplantatie (hpct) bij volwassen patiënten conditioning wanneer de combinatie wordt beschouwd als de beste beschikbare optie. busilvex na fludarabine (fb) is geïndiceerd als verzorgende behandeling voorafgaand aan de hematopoëtische progenitor cel transplantatie (hpct) bij volwassen patiënten die kandidaat zijn voor een verminderde intensiteit van airconditioning (ric) regime. busilvex, gevolgd door cyclofosfamide (bucy4) of melfalan (bumel) is geïndiceerd als verzorgende behandeling voorafgaand aan de conventionele hematopoëtische progenitor cel transplantatie bij pediatrische patiënten.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - busulfan - hematopoietische stamceltransplantatie - alkyl-sulfonaten - busulfan fresenius kabi gevolgd door cyclofosfamide (bucy2) wordt aangegeven als behandeling voorafgaand aan conventionele hematopoïetische voorlopercellen cel transplantatie (hpct) bij volwassen patiënten conditioning wanneer de combinatie wordt beschouwd als de beste beschikbare optie. busulfan fresenius kabi gevolgd door cyclofosfamide (bucy4) of melfalan (bumel) is geïndiceerd als verzorgende behandeling voorafgaand aan de conventionele hematopoëtische progenitor cel transplantatie bij pediatrische patiënten.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

adienne s.r.l. s.u. - thiotepa - hematopoietische stamceltransplantatie - antineoplastische middelen - in combinatie met andere chemotherapeutische geneesmiddelen:met of zonder total body bestraling (tbi), airconditioning behandeling voorafgaand aan allogene of autologe hematopoïetische progenitor cel transplantatie (hpct) in hematologische aandoeningen bij volwassen en pediatrische patiënten;bij hoge dosis chemotherapie met hpct steun is geschikt voor de behandeling van vaste tumoren bij volwassen en pediatrische patiënten. er wordt voorgesteld dat tepadina moet worden voorgeschreven door artsen met ervaring in airconditioning behandeling voorafgaand aan de hematopoëtische progenitor cel transplantatie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - treosulfan - hematopoietische stamceltransplantatie - antineoplastische middelen - treosulfan in combination with fludarabine is indicated as part of conditioning treatment prior to allogeneic haematopoietic stem cell transplantation (allohsct) in adult patients and in paediatric patients older than one month with malignant and non-malignant diseases.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - palifermin - mucositis - alle andere therapeutische producten - kepivance wordt aangegeven aan het dalen van de incidentie, de duur en de ernst van orale mucositis bij volwassen patiënten met hematologische maligniteiten ontvangen myeloablative radiochemotherapy gekoppeld aan een hoge incidentie van ernstige mucositis en vereisen autologe-hematopoïetische-stam-cel ondersteuning.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

bluebird bio (netherlands) b.v. - autologe cd34+ cel verrijkt bevolking bevat hematopoietische stamcellen transduced met lentiglobin bb305 lentivirale vector coderen van de beta-a-t87q-globine gen - beta-thalassemie - other hematological agents - zynteglo is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten van 12 jaar en ouder met transfusie-afhankelijke β thalassaemia (tdt) die niet beschikken over een β0/β0 genotype, voor wie hematopoëtische stamcellen (hsc) transplantatie is geschikt, maar een human leukocyte antigen (hla)-matched met betrekking hsc donor is niet beschikbaar.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - posaconazol - mycobacteriologie - antimycotica voor systemisch gebruik - posaconazole accord is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults:invasive aspergillosis;fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. ongevoeligheid is gedefinieerd als de progressie van infectie of niet verbeteren na een minimum van 7 dagen voorafgaande therapeutische doses van de effectieve antifungale therapie. posaconazole akkoord is ook geïndiceerd voor de profylaxe van invasieve schimmelinfecties bij de volgende patiënten: patiënten die een remissie-inductie chemotherapie voor acute myeloïde leukemie (aml) of myelodysplastische syndromen (mds) zal naar verwachting resulteren in langdurige neutropenie en die een hoog risico van het ontwikkelen van invasieve schimmelinfecties;hematopoëtische stamceltransplantatie (hsct) ontvangers die het ondergaan van een hoge dosis immunosuppressieve therapie voor graft-versus-host ziekte en die een hoog risico van het ontwikkelen van invasieve schimmelinfecties.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - posaconazol - mycobacteriologie - antimycotica voor systemisch gebruik - posaconazole ahcl orale suspensie is geïndiceerd voor gebruik bij de behandeling van de volgende schimmelinfecties bij volwassenen:invasive aspergillosis in patiënten met een ziekte die ongevoelig is voor amfotericine b of itraconazol of bij patiënten die intolerant zijn voor deze geneesmiddelen;fusariosis bij patiënten met een ziekte die ongevoelig is voor amfotericine b of bij patiënten die intolerant zijn voor amfotericine b;chromoblastomycosis en mycetoma bij patiënten met een ziekte die ongevoelig zijn voor itraconazol of bij patiënten die intolerant zijn voor itraconazol;coccidioidomycosis bij patiënten met een ziekte die ongevoelig is voor amfotericine b, itraconazol of fluconazol of bij patiënten die intolerant zijn van deze geneesmiddelen. orofaryngeale candidiasis: als eerstelijns therapie bij patiënten die een ernstige ziekte of immuungecompromitteerde, bij wie de respons op lokale therapie is naar verwachting slecht. ongevoeligheid is gedefinieerd als de progressie van infectie of niet verbeteren na een minimum van 7 dagen voorafgaande therapeutische doses van de effectieve antifungale therapie. posaconazole ahcl orale suspensie is ook geïndiceerd voor de profylaxe van invasieve schimmelinfecties bij de volgende patiënten:patiënten die een remissie-inductie chemotherapie voor acute myeloïde leukemie (aml) of myelodysplastische syndromen (mds) zal naar verwachting resulteren in langdurige neutropenie en die een hoog risico van het ontwikkelen van invasieve schimmelinfecties;hematopoëtische stamceltransplantatie (hsct) ontvangers die het ondergaan van een hoge dosis immunosuppressieve therapie voor graft-versus-host ziekte en die een hoog risico van het ontwikkelen van invasieve schimmelinfecties.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - letermovir - cytomegalovirus-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - prevymis is geïndiceerd voor de profylaxe van cytomegalovirus (cmv) reactivatie en ziekte bij volwassen cmv-seropositieve ontvangers [r +] van een allogene hematopoietische stamceltransplantatie (hsct). aandacht moet worden gegeven aan de officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antivirale middelen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

gentium s.r.l. - defibrotide - hepatische veno-occlusieve ziekte - antitrombotische middelen - defitelio is geïndiceerd voor de behandeling van ernstige hepatische veno-occlusieve aandoening (vod), ook bekend als sinusoïdaal obstructief syndroom (sos) bij hematopoëtische stamceltransplantatie (hsct) therapie.. het is geïndiceerd bij volwassenen en adolescenten, kinderen en baby ' s gedurende 1 maand oud.