Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

uniqure biopharma b.v.  - alipogeen tiparvovec - hyperlipoproteïnemie type i - lipidemodificerende middelen - glybera is geïndiceerd voor volwassen patiënten met de diagnose van familiaire lipoproteïne-lipasedeficiëntie (lpld) en lijdt aan ernstige of meervoudige pancreatitisaanvallen ondanks vetbeperkingen in het dieet. de diagnose lpld moet worden bevestigd door genetische tests. de indicatie is beperkt tot patiënten met detecteerbare niveaus van lpl-eiwit.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - alirocumab - dyslipidemie - lipidemodificerende middelen - primaire hypercholesterolemie en gemengde dyslipidaemiapraluent is geïndiceerd bij volwassenen met primaire hypercholesterolemie (heterozygote familiaire en niet-familiaire) of gemengde dyslipidaemia, als een aanvulling op de voeding:in combinatie met een statine of een statine met andere lipide verlagende therapieën bij patiënten niet bereiken van ldl-c doelen met de maximaal getolereerde dosis van een statine of,alleen of in combinatie met andere lipide-verlagende therapieën bij patiënten met een statine-intolerante, of voor wie een statine is gecontra-indiceerd. opgericht atherosclerotische hart-en vaatziekten praluent is geïndiceerd bij volwassenen met gevestigde atherosclerotische hart-en vaatziekten te verminderen van cardiovasculaire risico ' s door het verlagen van ldl-c niveaus, als aanvulling op correctie van andere risicofactoren:in combinatie met de maximaal getolereerde dosis van een statine met of zonder andere lipide-verlagende therapieën of,alleen of in combinatie met andere lipide-verlagende therapieën bij patiënten met een statine-intolerante, of voor wie een statine is gecontra-indiceerd. voor het onderzoek naar de resultaten met betrekking tot effecten op het ldl-c, cardiovasculaire gebeurtenissen en bestudeerde populaties zie sectie 5.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - evolocumab - dyslipidemias; hypercholesterolemia - lipidemodificerende middelen - hypercholesterolemie en gemengde dyslipidaemiarepatha is geïndiceerd bij volwassenen met primaire hypercholesterolemie (heterozygote familiaire en niet-familiaire) of gemengde dyslipidaemia, als een aanvulling op de voeding:in combinatie met een statine of een statine met andere lipide verlagende therapieën bij patiënten niet bereiken van ldl-c doelen met de maximaal getolereerde dosis van een statine of,alleen of in combinatie met andere lipide-verlagende therapieën bij patiënten met een statine-intolerante, of voor wie een statine is gecontra-indiceerd. homozygote familiaire hypercholesterolaemiarepatha is geïndiceerd bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder met homozygote familiaire hypercholesterolemie in combinatie met andere lipide-verlagende therapieën. opgericht atherosclerotische hart-en vaatstelsel diseaserepatha is geïndiceerd bij volwassenen met gevestigde atherosclerotische hart-en vaatziekten (hartinfarct, beroerte of perifeer arterieel vaatlijden) te verminderen van cardiovasculaire risico ' s door het verlagen van ldl-c niveaus, als aanvulling op correctie van andere risicofactoren:in combinatie met de maximaal getolereerde dosis van een statine met of zonder andere lipide-verlagende therapieën of,alleen of in combinatie met andere lipide-verlagende therapieën bij patiënten met een statine-intolerante, of voor wie een statine is gecontra-indiceerd. voor het onderzoek naar de resultaten met betrekking tot effecten op het ldl-c, cardiovasculaire gebeurtenissen en bestudeerde populaties zie sectie 5.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - laropiprant, nicotinezuur - dyslipidemie - lipidemodificerende middelen - pelzont wordt geïndiceerd voor de behandeling van dyslipidaemia, in het bijzonder bij patiënten met gecombineerde (gemengde dyslipidaemia (gekenmerkt door verhoogde niveaus van low-density-lipoprotein (ldl) cholesterol en triglyceriden en lage high-density-lipoproteïne (hdl) - cholesterol) en bij patiënten met primaire hypercholesterolemie (heterozygote familiaire en niet-familiaire). pelzont dient te worden gebruikt bij patiënten die in combinatie met de 3-hydroxy-3-methyl - -co-enzym a (hmg-coa)-reductase remmers (statines), wanneer het cholesterol verlagende effect van hmg-coa-reductase remmer monotherapie onvoldoende. het kan gebruikt worden als monotherapie alleen bij patiënten bij wie hmg-coa-reductase-remmers worden geacht of niet getolereerd. dieet en andere niet-farmacologische behandelingen (e. oefening, gewichtsverlies) moet worden voortgezet tijdens de behandeling met pelzont.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd. - laropiprant, nicotinezuur - dyslipidemie - lipidemodificerende middelen - tredaptive is geïndiceerd voor de behandeling van dyslipidaemia, met name bij patiënten met gecombineerde gemengde dyslipidaemia (gekenmerkt door verhoogde concentraties van low-density-lipoproteïne (ldl) cholesterol en triglyceriden en laag hoog-density-lipoprotein (hdl ) cholesterol) en bij patiënten met primaire hypercholesterolemie (heterozygoot familiale en niet-familiale). tredaptive dient te worden gebruikt bij patiënten die in combinatie met de 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-co-enzym a (hmg-coa)-reductase remmers (statines), wanneer de cholesterol-verlagende effect van hmg-coa-reductase remmer monotherapie onvoldoende. het kan gebruikt worden als monotherapie alleen bij patiënten bij wie hmg-coa-reductase-remmers worden geacht of niet getolereerd. dieet en andere niet-farmacologische behandelingen (e. oefening, gewichtsverlies) moet worden voortgezet tijdens de behandeling met tredaptive.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - laropiprant, nicotinezuur - dyslipidemie - lipidemodificerende middelen - trevaclyn is geïndiceerd voor de behandeling van dyslipidaemia, met name bij patiënten met gecombineerde gemengde dyslipidaemia (gekenmerkt door verhoogde concentraties van low-density-lipoproteïne (ldl) cholesterol en triglyceriden en laag hoog-density-lipoprotein (hdl) cholesterol) en bij patiënten met primaire hypercholesterolemie (heterozygoot familiale en niet-familiale). trevaclyn dient te worden gebruikt bij patiënten die in combinatie met de 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-co-enzym a (hmg-coa)-reductase remmers (statines), wanneer de cholesterol-verlagende effect van hmg-coa-reductase-inhibitor monotherapie onvoldoende. het kan gebruikt worden als monotherapie alleen bij patiënten bij wie hmg-coa-reductase-remmers worden geacht of niet getolereerd. dieet en andere niet-farmacologische behandelingen (e. oefening, gewichtsverlies) moet worden voortgezet tijdens de behandeling met trevaclyn.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

krka d.d., novo mesto smarjeska cesta 6 8501 novo mesto (sloveniË) - ezetimib 10 mg/stuk - tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; mannitol (d-) (e 421) ; natriumlaurilsulfaat ; natriumstearylfumaraat ; povidon k 30 (e 1201), cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; mannitol (d-) (e 421) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; natriumstearylfumaraat ; povidon k 30 (e 1201), - ezetimibe

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

takeda nederland b.v. mercuriusplein 11, 5th floor 2132 ha hoofddorp - acipimox - capsule, hard - gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), - acipimox

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

euro registratie collectief b.v. - acipimox; - capsule, hard - acipimox

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

pfizer b.v. rivium westlaan 142 2909 ld capelle a/d ijssel - acipimox 250 mg/stuk - capsule, hard - gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumlaurilsulfaat ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), - acipimox