Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - insuline glulisine - suikerziekte - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - behandeling van volwassenen, adolescenten en kinderen van zes jaar of ouder met diabetes mellitus, waarbij behandeling met insuline vereist is.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - etranacogene dezaparvovec - hemophilia b - other hematological agents - treatment of severe and moderately severe haemophilia b (congenital factor ix deficiency) in adult patients without a history of factor ix inhibitors.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

le vet beheer b.v. - propentofylline - tablet - propentofylline 100 mg/stuk, - propentofylline - honden

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

omrix biopharmaceuticals n. v. - menselijk fibrinogeen, menselijk trombine - hemostase - lokale hemostatics - ondersteunende behandeling bij volwassenenchirurgie waarbij standaard chirurgische technieken onvoldoende zijn (zie rubriek 5). 1):- voor de verbetering van de hemostase.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

navidea biopharmaceuticals europe ltd. - tilmanocept - radionuclide-beeldvorming - tumor detectie, diagnose radiofarmaceutica - dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik. radioactief lymphoseek is geïndiceerd voor de beeldvorming en intraoperatieve detectie van sentinel lymph nodes aftappen van een primaire tumor bij volwassen patiënten met borstkanker, melanoom, of gelokaliseerde plaveiselcelcarcinoom van de mondholte. externe beeldvorming en intraoperatieve evaluatie kan worden uitgevoerd met behulp van een gamma-detectie apparaat.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

uniqure biopharma b.v.  - alipogeen tiparvovec - hyperlipoproteïnemie type i - lipidemodificerende middelen - glybera is geïndiceerd voor volwassen patiënten met de diagnose van familiaire lipoproteïne-lipasedeficiëntie (lpld) en lijdt aan ernstige of meervoudige pancreatitisaanvallen ondanks vetbeperkingen in het dieet. de diagnose lpld moet worden bevestigd door genetische tests. de indicatie is beperkt tot patiënten met detecteerbare niveaus van lpl-eiwit.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

theravance biopharma ireland umited - telavancin - pneumonia, bacterial; cross infection - antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, - vibativ is geïndiceerd voor de behandeling van volwassenen met nosocomiale pneumonie inclusief ventilator-geassocieerde pneumonie waarvan bekend is of vermoed wordt dat deze wordt veroorzaakt door methicilline-resistente staphylococcus aureus (mrsa). vibativ mag alleen worden gebruikt in situaties waar het bekend is of vermoed wordt dat er andere alternatieven zijn niet geschikt. aandacht moet worden gegeven aan de officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële agentia.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - insulin human - suikerziekte - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - diabetes mellitus waarbij behandeling met insuline vereist is. insuman rapid is ook geschikt voor de behandeling van hyperglykemische coma en ketoacidose, evenals voor het bereiken van pre-, intra- en postoperatieve stabilisatie bij patiënten met diabetes mellitus.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

ceft biopharma s.r.o. - ibritumomab tiuxetan - lymfoom, folliculair - therapeutische radiofarmaca - zevalin is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen. [90y]-radioactief zevalin wordt aangeduid als de consolidatie van de behandeling na remissie-inductie in eerder onbehandelde patiënten met folliculair lymfoom. het voordeel van zevalin volgende rituximab in combinatie met chemotherapie heeft niet vastgesteld. [90y]-radioactief zevalin is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met rituximab relapsedorrefractory cd20+ folliculair b-cel non-hodgkin lymfoom (nhl).

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

emona biopharma d.o.o. dunajska cesta 177 1000 ljubljana (sloveniË) - modafinil 100 mg/stuk - tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; crospovidon (e 1202) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; povidon k 30 (e 1201) ; povidon k 90 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b), cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; povidon k 30 (e 1201) ; povidon k 90 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b), - modafinil