Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

krka d.d. - pemetrexed disodium - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antineoplastische middelen - maligne pleurale mesotheliomapemetrexed krka in combinatie met cisplatine is geïndiceerd voor de behandeling van chemotherapie naïeve patiënten met inoperabele maligne mesothelioom van de pleura. non-small cell lung cancerpemetrexed krka in combinatie met cisplatine is geïndiceerd voor eerstelijns behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, andere dan voornamelijk plaveiselcel histologie. pemetrexed krka is geïndiceerd als monotherapie voor het onderhoud behandeling van lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, andere dan voornamelijk plaveiselcel histologie bij patiënten bij wie de ziekte niet heeft gevorderd dat onmiddellijk volgt op platina gebaseerde chemotherapie. pemetrexed krka is geïndiceerd als monotherapie voor de tweede lijn behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, andere dan voornamelijk plaveiselcel histologie.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sapropterinedihydrochloride 100 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; sapropterine 76,8 mg/stuk - oplosbare tablet - ascorbinezuur (l-) (e 300) ; crospovidon (e 1202) ; mannitol (d-) (e 421) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumstearylfumaraat ; riboflavine (e 101), ascorbinezuur (l-) (e 300) ; crospovidon (e 1202) ; mannitol (d-) (e 421) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumstearylfumaraat ; riboflavine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sapropterinedihydrochloride 100 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; sapropterine 76,8 mg/stuk - oplosbare tablet - ascorbinezuur (l-) (e 300) ; crospovidon (e 1202) ; mannitol (d-) (e 421) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumstearylfumaraat ; riboflavine (e 101), ascorbinezuur (l-) (e 300) ; crospovidon (e 1202) ; mannitol (d-) (e 421) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumstearylfumaraat ; riboflavine

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

dipharma arzneimittel gmbh - sapropterin gluco - phenylketonurias - andere maagdarmkanaal en metabolisme producten, - sapropterin dipharma is indicated for the treatment of hyperphenylalaninaemia (hpa) in adults and paediatric patients of all ages with phenylketonuria (pku) who have been shown to be responsive to such treatment. sapropterin dipharma is also indicated for the treatment of hyperphenylalaninaemia (hpa) in adults and paediatric patients of all ages with tetrahydrobiopterin (bh4) deficiency who have been shown to be responsive to such treatment.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - sapropterin gluco - phenylketonurias - andere maagdarmkanaal en metabolisme producten, - kuvan is geïndiceerd voor de behandeling van hyperfenylalaninemie (hpa) bij volwassenen en pediatrische patiënten van alle leeftijden met fenylketonurie (pku), die ontvankelijk zijn gebleken voor een dergelijke behandeling.. kuvan is ook geïndiceerd voor de behandeling van hyperphenylalaninaemia (hpa) bij volwassenen en pediatrische patiënten van alle leeftijden met tetrahydrobiopterine (bh4) - deficiëntie die hebben aangetoond te reageren op een dergelijke behandeling.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

accord healthcare b.v. winthontlaan 200 3526 kv utrecht - pravastatine natrium 10 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; pravastatine 9,48 mg/stuk - tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumoxide, licht (e 530) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; povidon (e 1201), cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumoxide, licht (e 530) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; povidon (e 1201), - pravastatin

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

accord healthcare b.v. winthontlaan 200 3526 kv utrecht - pravastatine natrium 20 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; pravastatine 18,97 mg/stuk - tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumoxide, licht (e 530) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; povidon (e 1201), cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumoxide, licht (e 530) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; povidon (e 1201), - pravastatin

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

accord healthcare b.v. winthontlaan 200 3526 kv utrecht - pravastatine natrium 40 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; pravastatine 37,93 mg/stuk - tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumoxide, licht (e 530) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; povidon (e 1201), cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumoxide, licht (e 530) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; povidon (e 1201), - pravastatin

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

fresenius kabi - fenylalanine; proline; glucosemonohydraat; tryptofaan; zinksulfaatheptahydraat; sojaolie; calciumchloridedihydraat; methionine; histidine; isoleucine; serine; visolie rijk aan omega-3-vetzuren; lysineacetaat; natriumglycerofosfaathydraat; leucine; arginine; kaliumchloride; valine; taurine; threonine; medium keten triglyceriden; glycine; tyrosine; olijfolie; magnesiumsulfaat; alanine; natriumacetaattrihydraat - emulsie voor infusie - fenylalanine 1.6 mg/ml; proline 3.5 mg/ml; glucosemonohydraat; tryptofaan 0.63 mg/ml; zinksulfaatheptahydraat; sojaolie 8.5 mg/ml; calciumchloridedihydraat; methionine 1.3 mg/ml; histidine 0.93 mg/ml; isoleucine 1.6 mg/ml; serine 2.1 mg/ml; visolie rijk aan omega-3-vetzuren 4.2 mg/ml; lysineacetaat; natriumglycerofosfaathydraat; leucine 2.3 mg/ml; arginine 3.8 mg/ml; kaliumchloride 1.4 mg/ml; valine 2 mg/ml; taurine 0.32 mg/ml; threonine 1.4 mg/ml; medium keten triglyceriden 8.5 mg/ml; glycine 3.5 mg/ml; tyrosine 0.12 mg/ml; olijfolie 7 mg/ml; magnesiumsulfaat 0.38 mg/ml; alanine 4.4 mg/ml; natriumacetaattrihydraat - combinations

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

baxter sa-nv - alanine 9,16 g/l; arginine 6,2 g/l; asparaginezuur 1,83 g/l; glutaminezuur 3,16 g/l; glycine 4,39 g/l; histidine 3,77 g/l; isoleucine 3,16 g/l; leucine 4,39 g/l; lysineacetaat 7,02 g/l - eq. lysine 4,98 g/l; methionine 3,16 g/l; fenylalanine 4,39 g/l; proline 3,77 g/l; serine 2,5 g/l; threonine 3,16 g/l; tryptofaan 1,06 g/l; tyrosine 0,16 g/l; valine 4,05 g/l - oplossing voor infusie - alanine 9.16 g/l; arginine 6.2 g/l; asparaginezuur 1.83 g/l; glutaminezuur 3.16 g/l; glycine 4.39 g/l; histidine 3.77 g/l; isoleucine 3.16 g/l; leucine 4.39 g/l; lysineacetaat 7.02 g/l; methionine 3.16 g/l; fenylalanine 4.39 g/l; proline 3.77 g/l; serine 2.5 g/l; threonine 3.16 g/l; tryptofaan 1.06 g/l; tyrosine 0.16 g/l; valine 4.05 g/l - amino acids