Europese Unie - Maltees - EMA (European Medicines Agency)

the medicines company uk ltd - bivalirudin - sindromu koronarju akut - aġenti antitrombotiċi - angiox huwa indikat bħala antikoagulant f'pazjenti adulti li għaddejjin minn intervent koronarju perkutanju (pci), inklużi pazjenti b'infezzjoni mijokardijaka ta 'elevazzjoni tas-segment st (stemi) li għaddejjin minn pci primarju. angiox huwa wkoll indikat għall-kura ta ' pazjenti adulti b'anġina instabbli / mhux-st segment tal-elevazzjoni tal-infart mijokardijaku (ua / nstemi) ippjanati għal intervent urġenti jew bikri. angiox għandu jingħata ma ' aspirina u clopidogrel.

Europese Unie - Maltees - EMA (European Medicines Agency)

vericel denmark aps - kondroċiti kkultivati ​​awtologi - fratturi, qarquċa - mediċini oħra għal disturbi fis-sistema muskoloskeletali - tiswija ta 'difetti sintomiċi tal-qarquċa tal-irkoppa.

Europese Unie - Maltees - EMA (European Medicines Agency)

bioprojet pharma - pitolisant - narcolepsy - drogi oħra tas-sistema nervuża - wakix is indicated in adults, adolescents and children from the age of 6 years for the treatment of narcolepsy with or without cataplexy (see also section 5.

Europese Unie - Maltees - EMA (European Medicines Agency)

alfasigma s.p.a. - methylthioninium chloride - colorectal neoplasms; colonoscopy - other diagnostic agents - lumeblue is indicated as a diagnostic agent enhancing visualisation of colorectal lesions in adult patients undergoing screening or surveillance colonoscopy.

Europese Unie - Maltees - EMA (European Medicines Agency)

bioprojet pharma - pitolisant - sleep apnea, obstructive - drogi oħra tas-sistema nervuża - ozawade is indicated to improve wakefulness and reduce excessive daytime sleepiness (eds) in adult patients with obstructive sleep apnoea (osa).

Europese Unie - Maltees - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - aġenti antineoplastiċi - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. , il-pazjenti pedjatriċi b'ph+ cml fil-fażi kronika wara l-falliment ta ' l-interferon-alpha-terapija, jew fil-fażi aċċelerata jew blast crisis. , pazjenti adulti b'ph+ cml fi blast crisis. , pazjenti adulti u pedjatriċi li jkunu għadhom kif ġew dijanjostikati philadelphia chromosome positive li għandhom lewkimja limfoblastika akuta (ph+ all) integrata b'kimoterapija. , pazjenti adulti b'all rikadut jew refrattarju ph+ all bħala monoterapija. , pazjenti adulti b'mard majelodisplastiku/majeloproliferattiv (mds/mpd) assoċjat ma ' plejtlits-riċettur tal-fattur tat-tkabbir derivat (pdgfr) ġeni mill-ġdid l-arranġamenti. , pazjenti adulti b'avvanzati sindrome ipereżinofiliku (hes) u/jew lewkimja kronika eosinofilika (cel) b'fip1l1-pdgfra arranġament mill-ġdid. , l-effett ta ' imatinib fuq l-eżitu tal-trapjant tal-mudullun għadu ma ġiex determinat. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). , il-kura awżiljarja ta 'pazjenti adulti li huma f'riskju sinifikanti ta' rikaduta wara r-risezzjoni tat-kit (cd117) pożittivi għall-gist. pazjenti li għandhom livell baxx jew l-riskju baxx ħafna ta ' rikorrenza m'għandhomx jirċievu kura awżiljarja. , il-kura ta'pazjenti adulti li ma jistax jitneħħa dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) u pazjenti adulti bil-rikorrenti u/jew metastatiku dfsp li mhumiex eliġibbli għall-kirurġija. , f'pazjenti adulti u pedjatriċi, l-effikaċja ta 'imatinib hija bbażata fuq globali ematoloġiċi u ċitoġenetiċi-rati ta' rispons u sopravivenza mingħajr progressjoni f'cml, fuq ematoloġiċi u ċitoġenetiċi-rati ta 'rispons f'ph+ all, mds/mpd, fuq il-rati ta' rispons ematoloġiku f'hes/cel u dwar l-objettiv tal-rati ta ' rispons fil-pazjenti adulti li ma jistax jitneħħa u/jew metastiku-gist u dfsp u dwar ir-rikorrenza-sopravivenza mingħajr progressjoni fl-adjuvant gist. l-esperjenza b'imatinib f'pazjenti b'mds/mpd assoċjati ma ' tibdil fil-ġene pdgfr hija limitata ħafna. m'hemmx provi kliniċi li juru benefiċċju kliniku jew żieda fis-sopravivenza għal dawn il-mard.

Europese Unie - Maltees - EMA (European Medicines Agency)

rayner surgical (ireland) limited - ketorolac, phenylephrine - lens implantation, intraocular; pain, postoperative - oftalmoloġiċi - omidria hija indikata f'adulti għall-manteniment ta 'midrijasi intraoperattiva, prevenzjoni ta' miosis intraoperattiva u tnaqqis ta 'uġigħ okulari wara l-operazzjoni akuta f'siringa ta' sostituzzjoni tal-lenti intraokulari.

Europese Unie - Maltees - EMA (European Medicines Agency)

medac - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - inibituri tal-proteina kinase - imatinib medac huwa indikat għall-kura ta': pazjenti pedjatriċi li jkunu għadhom kif ġew dijanjostikati-kromosoma ta 'filadelfja (bcr-abl) positive (ph+) lewkimja kronika tal-majelojd (cml) li għalihom trapjant tal-mudullun ma jkunx meqjus bħala l-ewwel linja ta' trattament;pazjenti pedjatriċi b'ph+cml fil-fażi kronika wara l-falliment ta ' l-interferon-alpha-terapija, jew fil-fażi aċċelerata;pazjenti adulti u pedjatriċi b'ph+cml fi blast crisis;pazjenti adulti u pedjatriċi li jkunu għadhom kif ġew dijanjostikati philadelphia chromosome positive li għandhom lewkimja limfoblastika akuta (ph+all) integrata b'kimoterapija;pazjenti adulti b'all rikadut jew refrattarju ph+all bħala monoterapija;pazjenti adulti b'mard majelodisplastiku/majeloproliferattiv (mds/mpd) assoċjat ma ' plejtlits-riċettur tal-fattur tat-tkabbir derivat (pdgfr) ġeni mill-ġdid l-arranġamenti;pazjenti adulti b'avvanzati sindrome ipereżinofiliku (hes) u/jew lewkimja kronika eosinofilika (cel) b'fip1l1-pdgfra arranġament mill-ġdid;il-pazjenti adulti li ma jistax jitneħħa dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) u pazjenti adulti bil-rikorrenti u/jew metastatiku dfsp li mhumiex eliġibbli għall-kirurġija. l-effett ta ' imatinib fuq l-eżitu tal-trapjant tal-mudullun għadu ma ġiex determinat. f'pazjenti adulti u pedjatriċi, l-effikaċja ta 'imatinib hija bbażata fuq globali ematoloġiċi u ċitoġenetiċi-rati ta' rispons u sopravivenza mingħajr progressjoni f'cml, fuq ematoloġiċi u ċitoġenetiċi-rati ta 'rispons f'ph+all, mds/mpd, fuq il-rati ta' rispons ematoloġiku f'hes/cel u dwar l-objettiv tal-rati ta ' rispons fil-pazjenti adulti li ma jistax jitneħħa u/jew metastiku dfsp. l-esperjenza b'imatinib f'pazjenti b'mds/mpd assoċjati ma ' tibdil fil-ġene pdgfr hija limitata ħafna. Ħlief fil għadhom kif ġew dijanjostikati cml ta ' fażi kronika, m'hemmx provi kliniċi li juru benefiċċju kliniku jew żieda fis-sopravivenza għal dawn il-mard.