Zomarist Europese Unie - Grieks - EMA (European Medicines Agency)

zomarist

novartis europharm limited  - vildagliptin, metformin hydrochloride - Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2 - Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στον διαβήτη - zomarist is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adults with type 2 diabetes mellitus:in patients who are inadequately controlled with metformin hydrochloride alone. in patients who are already being treated with the combination of vildagliptin and metformin hydrochloride, as separate tablets. in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes, including insulin, when these do not provide adequate.

Qtern Europese Unie - Grieks - EMA (European Medicines Agency)

qtern

astra zeneca ab - saxagliptin, dapagliflozin προπανοδιόλη μονοϋδρική - diabetes mellitus, type 2; diabetes mellitus; nutritional and metabolic diseases; metabolic diseases; glucose metabolism disorders - Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στον διαβήτη - qtern, σταθερής δόσης συνδυασμός saxagliptin και dapagliflozin, ενδείκνυται σε ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2:για να βελτιώσει το γλυκαιμικό έλεγχο και όταν η μετφορμίνη και/ή σουλφονυλουρία (su) και ένα από τα monocomponents της qtern δεν παρέχουν επαρκή γλυκαιμικό έλεγχο,όταν ήδη υπό θεραπεία με την ελεύθερη συνδυασμό dapagliflozin και saxagliptin. (Βλέπε παραγράφους 4. 2, 4. 4, 4. 5 και 5. 1 για τα διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με συνδυασμούς σπούδασε.

Trulicity Europese Unie - Grieks - EMA (European Medicines Agency)

trulicity

eli lilly nederland b.v. - dulaglutide - Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2 - drugs used in diabetes, blood glucose lowering drugs, excl. insulins - trulicity is indicated for the treatment of patients 10 years and above with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exerciseas monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance or contraindicationsin addition to other medicinal products for the treatment of diabetes. Για τα αποτελέσματα της μελέτης όσον αφορά τους συνδυασμούς, επιδράσεις στο γλυκαιμικό έλεγχο και καρδιαγγειακών επεισοδίων και των πληθυσμών που μελετήθηκαν, δείτε τις ενότητες 4. 4, 4. 5 και 5.

Protaphane Europese Unie - Grieks - EMA (European Medicines Agency)

protaphane

novo nordisk a/s - insulin human - Σακχαρώδης διαβήτης - Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στον διαβήτη - Θεραπεία του σακχαρώδους διαβήτη.

Tandemact Europese Unie - Grieks - EMA (European Medicines Agency)

tandemact

cheplapharm arzneimittel gmbh - πιογλιταζόνη, η γλιμεπιρίδη - Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2 - Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στον διαβήτη - tandemact ενδείκνυται για τη θεραπεία των ασθενών με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 που παρουσιάζουν δυσανεξία στη μετφορμίνη ή για τους οποίους αντενδείκνυται η μετφορμίνη και οι οποίοι αντιμετωπίζονται ήδη με ένα συνδυασμό της πιογλιταζόνης και γλιμεπιρίδη.

Vipdomet Europese Unie - Grieks - EMA (European Medicines Agency)

vipdomet

takeda pharma a/s - alogliptin, βενζοϊκό νάτριο, υδροχλωρική μετφορμίνη - Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - vipdomet is indicated in the treatment of adult patients aged 18 years and older with type-2 diabetes mellitus:as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adult patients, inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin alone, or those already being treated with the combination of alogliptin and metformin;in combination with pioglitazone (i. triple combination therapy) as an adjunct to diet and exercise in adult patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin and pioglitazone;in combination with insulin (i. θεραπεία τριπλού συνδυασμού) ως επιπρόσθετο στη δίαιτα και την άσκηση για τη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου σε ασθενείς όταν η ινσουλίνη σε σταθερή δόση και με μετφορμίνη μόνο δεν παρέχουν επαρκή γλυκαιμικό έλεγχο.

Xigduo Europese Unie - Grieks - EMA (European Medicines Agency)

xigduo

astrazeneca ab - η υδροχλωρική μετφορμίνη, dapagliflozin προπανοδιόλη μονοϋδρική - Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - xigduo ενδείκνυται σε ενήλικες για τη θεραπεία του σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 ως επιπρόσθετο στη δίαιτα και στην άσκηση:• σε ασθενείς που δεν ελέγχονται σχετικά με τη μέγιστη ανεκτή δόση μετφορμίνης μόνο • σε συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία του διαβήτη σε ασθενείς που δεν ελέγχονται ικανοποιητικά με μετφορμίνη και αυτών των φαρμάκων• σε ασθενείς που αντιμετωπίζονται ήδη με το συνδυασμό του dapagliflozin και μετφορμίνης ως ξεχωριστά δισκία. Για τα αποτελέσματα της μελέτης όσον αφορά το συνδυασμό των θεραπειών, τα αποτελέσματα στο γλυκαιμικό έλεγχο και καρδιαγγειακών επεισοδίων και των πληθυσμών που μελετήθηκαν, δείτε τις ενότητες 4. 4, 4. 5 και 5.

Pioglitazone Actavis Europese Unie - Grieks - EMA (European Medicines Agency)

pioglitazone actavis

actavis group ptc ehf   - υδροχλωρική πιογλιταζόνη - Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2 - Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στον διαβήτη - pioglitazone is indicated as second or third line treatment of type 2 diabetes mellitus as described below:as monotherapyin adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance. as dual oral therapy in combination withmetformin, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with metformin. a sulphonylurea, only in adult patients who show intolerance to metformin or for whom metformin is contraindicated, with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with a sulphonylurea. as triple oral therapy in combination withmetformin and a sulphonylurea, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite dual oral therapy. pioglitazone is also indicated for combination with insulin in type 2 diabetes mellitus adult patients with insufficient glycaemic control on insulin for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance (see section 4. Μετά την έναρξη της θεραπείας με πιογλιταζόνη, οι ασθενείς θα πρέπει να επανεξετάζονται μετά από 3 έως 6 μήνες για να αξιολογήσει την επάρκεια της ανταπόκρισης στη θεραπεία (ε. μείωση hba1c). Σε ασθενείς που αποτυγχάνουν να παρουσιάσουν μια κατάλληλη απάντηση, η πιογλιταζόνη θα πρέπει να διακόπτεται. Υπό το φως των πιθανούς κινδύνους της παρατεταμένης θεραπείας, οι συνταγογράφοι ιατροί θα πρέπει να επιβεβαιώνουν σε μεταγενέστερες ρουτίνα σχόλια ότι το όφελος της πιογλιταζόνης διατηρείται (βλ. παράγραφο 4.

Omnitrope Europese Unie - Grieks - EMA (European Medicines Agency)

omnitrope

sandoz gmbh - σωματοτροπίνη - turner syndrome; prader-willi syndrome; dwarfism, pituitary - Ορμόνες και αναλόγους της υπόφυσης και του υποθαλάμου - Βρέφη, παιδιά και adolescentsgrowth διαταραχές που οφείλονται σε ανεπαρκή έκκριση της αυξητικής ορμόνης (gh). Διαταραχές ανάπτυξης που σχετίζονται με σύνδρομο turner. Διαταραχές ανάπτυξης που σχετίζονται με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια. Διαταραχές ανάπτυξης (πραγματικό ύψος τυπική απόκλιση του σκορ (sds) < -2. 5 και γονική προσαρμοστεί sds < -1) σε σύντομο παιδιά / εφήβους που γεννήθηκαν μικρά για την ηλικία κύησης (sga), με βάρος γέννησης και / ή το μήκος κάτω από -2 τυπικές αποκλίσεις (sds), ο οποίος απέτυχε να δείξει catch-up ανάπτυξη (ύψος, ταχύτητα (hv sds < 0 κατά το τελευταίο έτος), από τα τέσσερα χρόνια της ηλικίας τους ή αργότερα. Σύνδρομο prader-willi (pws), για βελτίωση της ανάπτυξης και της σύστασης του σώματος. Η διάγνωση του σύνδρομο prader-willi θα πρέπει να επιβεβαιωθεί με κατάλληλες γενετικές δοκιμές. adultsreplacement θεραπεία σε ενήλικες με έντονη ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης. Ασθενείς με σοβαρή ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης στην ενήλικη ζωή ορίζονται ως οι ασθενείς με γνωστή υποθαλάμου υπόφυσης παθολογία και τουλάχιστον μία γνωστή ανεπάρκεια ορμόνης της υπόφυσης που δεν προλακτίνης. Οι ασθενείς αυτοί πρέπει να υποβάλλονται σε μια ενιαία δυναμική δοκιμή, προκειμένου να διαγνώσει ή να αποκλείσει μια ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης. Σε ασθενείς με παιδική εμφάνιση μεμονωμένης ανεπάρκειας αυξητικής ορμόνης (στοιχεία του υποθαλάμου-υπόφυσης ή κρανιακή ακτινοβολία), δύο δυναμικές δοκιμές πρέπει να συνιστάται, εκτός από εκείνα που έχουν χαμηλή ινσουλίνη-όπως-growth-factor-i (igf-i) συγκεντρώσεις (sds < -2) που μπορεί να θεωρηθεί για μια δοκιμή. Το cut-off σημείο του δυναμική δοκιμή θα πρέπει να είναι αυστηρή.

Onglyza Europese Unie - Grieks - EMA (European Medicines Agency)

onglyza

astrazeneca ab - saxagliptin - Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2 - Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στον διαβήτη - add-on combination therapyonglyza is indicated in adult patients aged 18 years and older with type-2 diabetes mellitus to improve glycaemic control:as monotherapy:in patients inadequately controlled by diet and exercise alone and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance;as dual oral therapy:in combination with metformin, when metformin alone, with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control;in combination with a sulphonylurea, when the sulphonylurea alone, with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control in patients for whom use of metformin is considered inappropriate;in combination with a thiazolidinedione, when the thiazolidinedione alone with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control in patients for whom use of a thiazolidinedione is considered appropriate;as triple oral therapy:in combination with metformin plus a sulphonylurea when this regimen alone, with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control;as combination therapy with insulin (with or without metformin), when this regimen alone, with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control.