〝基立福〞乾燥第九凝血因子注射劑 Taiwan - Chinees - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

〝基立福〞乾燥第九凝血因子注射劑

台灣綠十字股份有限公司 台北市大同區承德路三段二四四號六樓 (71621557) - factor ix - 凍晶注射劑 - factor ix (2012100700) 400-625iu (i - coagulation factor ix - 預防及治療乙型血友病及缺乏第九凝血因子。

美爾胰膜衣錠 1/250 毫克 Taiwan - Chinees - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

美爾胰膜衣錠 1/250 毫克

賽諾菲股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (97168356) - glimepiride;;metformin hcl (eq to metformin hydrochloride) - 膜衣錠 - metformin hcl (eq to metformin hydrochloride) (6820400710) mg; glimepiride (6820601200) mg - metformin and sulfonylureas - 治療以glimepride或metformin單一藥物療法仍無法達到適當的血糖控制之第二型糖尿病患者,作為飲食和運動之外的輔助。不適合作第一線治療。

癌畢弭 注射劑 Taiwan - Chinees - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

癌畢弭 注射劑

台灣生資科技股份有限公司 臺北市中山區松江路72號3樓 (52803070) - bevacizumab - 注射液劑 - bevacizumab (1013000800) mg - bevacizumab - 一、轉移性大腸直腸癌 ( mcrc ): (1)與含有5-fluorouracil為基礎的化學療法合併使用,可以作為轉移性大腸或直腸癌病人的第一線治療。 (2)與含有5-fluorouracil/leucovorin/oxaliplatin的化學療法合併使用,可以作為先前接受過以 fluoropyrimidine為基礎的化學療法無效且未曾接受過bevacizumab治療的轉移性大腸或直腸癌病人的治療。 (3)與含有fluoropyrimidine-irinotecan-或fluoropyrimidine-oxaliplatin- 為基礎的化學療法合併使用,可以做為第一線已接受過以abevmy併用化療後惡化之轉移性大腸或直腸癌病人的第二線治療。 二、轉移性乳癌 ( mbc ):與 paclitaxel 合併使用,可以做為 her2 (-) 轉移性乳癌病人的第一線治療。 三、惡性神經膠質瘤 ( who 第 4 級 ) - 神經膠母細胞瘤:單獨使用可用於治療曾接受標準放射線治療且含 temozolomide 在內之化學藥物治療失敗之多型性神經膠母細胞瘤 ( glioblastoma multiforme ) 復發之成人病人。 四、晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌 ( nsclc ): (1)與 carboplatin 及 paclitaxel 合併使用,可以作為無法切除的晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌病人的第一線治療。 (2)併用 erlotinib,可作為無法手術切除的晚期、轉移性或復發性且帶有表皮生長因子受體 ( egfr ) 活化性突變的非鱗狀非小細胞肺癌病人的第一線治療。 五、卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌 (epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer):(1)與carboplatin及paclitaxel合併使用,接著單獨使用abevmy,可以做為第三期或第四期卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人接受初次手術切除後之治療。(2)與carboplatin及gemcitabine合併使用,可以做為曾接受過第一線含鉑類藥物(platinum-based) 化學治療間隔至少6個月再復發 (即,對含鉑藥物具感受性),且未曾接受過bevacizumab或其他血管內皮細胞生長因子 (vegf) 抑制劑或血管內皮細胞生長因子接受器之標靶藥物 (vegf receptor-targeted agents) 治療之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。(3)與carboplatin及paclitaxel合併使用,接著單獨使用abevmy治療,可以做為對含鉑藥物具感受性之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。(4)併用paclitaxel、topotecan或pegylated liposomal doxorubicin 可以做為接受過含鉑類藥物 (platinum-based) 化療治療後6個月內再復發 (即,對含鉑藥物具抗藥性)、之前接受不超過2種化療療程且未曾接受過bevacizumab或其他血管內皮細胞生長因子 (vegf) 抑制劑或血管內皮細胞生長因子接受器之標靶藥物 (vegf receptor-targeted agents) 之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。六、持續性、復發性或轉移性之子宮頸癌 ( persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer ): (1)與 paclitaxel及 cisplatin 合併使用可用於治療持續性、復發性或轉移性之子宮頸癌。 (2)與 paclitaxel及 topotecan 合併使用可用於無法接受含鉑類藥物治療( platinum therapy ) 病人之持續性、復發性或轉移性子宮頸癌。

德克希艾斯 2-50 GBq放射核素孳生器 Taiwan - Chinees - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

德克希艾斯 2-50 gbq放射核素孳生器

昶洋貿易股份有限公司 台北市大安區光復南路568號11樓 (86713490) - 注射劑 - various thyroid diagnostic radiopharmaceuticals - 用於甲狀腺、唾液腺、胃黏膜異位(meckel's diverticulum)、淚管之造影

癌伏妥錠5毫克 Taiwan - Chinees - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

癌伏妥錠5毫克

台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - everolimus - 錠劑 - everolimus (9200099400) mg - everolimus - afinitor® 合併exemestane 適用於治療荷爾蒙接受體陽性、her2 受體陰性且之前使用過letrozole 或anastrozole 復發或惡化之停經後晚期乳癌患者。afinitor® 適用於進展性,無法切除或轉移性分化良好或中度分化(well-differentiated or moderately-differentitated) 之胰臟神經內分泌腫瘤成人患者。afinitor® 適用於治療在經vegf-targeted 療法無效後之晚期腎細胞癌患者。適用於治療無法切除、局部晚期或轉移之進展性、分化良好、胃腸道(gi)或肺部來源之非功能性神經內分泌腫瘤(net)成人患者。

益伏注射劑 5毫克/毫升 Taiwan - Chinees - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

益伏注射劑 5毫克/毫升

台灣必治妥施貴寶股份有限公司 台北市松山區健康路156號4樓、5樓 (11922609) - ipilimumab - 注射液劑 - 主成分 (每毫升含有:) ; ipilimumab (1013004100) mg - ipilimumab - 1.無法切除或轉移性黑色素瘤:併用 nivolumab 適用於治療無法切除或轉移性黑色素瘤成人病人。2.晚期腎細胞癌:併用 nivolumab 適用於中度/重度風險 (intermediate /poor risk) 晚期腎細胞癌 (rcc) 病人的第一線治療。3.高度微衛星不穩定性(msi-h)或錯配修復缺陷(dmmr)的轉移性大腸直腸癌:併用nivolumab適用於接受fluoropyrimidine、oxaliplatin和irinotecan治療後疾病惡化之具有高度微衛星不穩定性(msi-h)或錯配修復缺陷(dmmr)的轉移性大腸直腸癌(crc)成人病人。4.肝細胞癌:併用 nivolumab 適用於治療先前曾接受sorafenib治療的肝細胞癌 (hcc) 病人。5.轉移性或復發性非小細胞肺癌:(1)併用 nivolumab 適用於帶有pd-l1(≧1%)且不具egfr或alk腫瘤基因異常的成年轉移性或復發性非小細胞肺癌(nsclc)病人的第一線治療。(2)併用 nivolumab 及2個週期含鉑化學治療適用於不具egfr或alk腫瘤基因異常的成年轉移性或復發性非小細胞肺癌(nsclc)病人的第一線治療。6.惡性肋膜間皮瘤:併用 nivolumab 適用於無法切除之惡性肋膜間皮瘤成人病人的第一線治療。7.食道癌:併用 nivolumab 適用於晚期或轉移性食道鱗狀細胞癌 (escc) 病人的第一線治療。

安閣靈 0.5毫克膠囊 Taiwan - Chinees - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

安閣靈 0.5毫克膠囊

台灣武田藥品工業股份有限公司 台北市信義區松高路1號17樓 (03564609) - anagrelide hydrochloride monohydate - 膠囊劑 - anagrelide hydrochloride monohydate (9200096410) mg - anagrelide - 原發性血小板過多症。

普美來錠0.3/1.5毫克 Taiwan - Chinees - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

普美來錠0.3/1.5毫克

美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 新北市淡水區中正東路二段177號 (23984410) - estrogen conjugated;;medroxyprogesterone acetate - 糖衣錠 - estrogen conjugated (6816000401) mg; medroxyprogesterone acetate (6832000710) mg - medroxyprogesterone and estrogen - 1.雌激素缺乏引起之中度至重度血管舒縮症狀。2.預防及治療與雌激素缺乏引起的骨質疏鬆症。3.萎縮性陰道炎及萎縮性尿道炎。

優游50優氟吸入劑 Taiwan - Chinees - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

優游50優氟吸入劑

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 (86927438) - salmeterol xinafoate micronized;;fluticasone propionate micronized - 口腔吸入劑 - salmeterol xinafoate micronized (1216002920) (equivalent to 25mcg of salmeterol)mcg; fluticasone propionate micronized (8406002220) mcg - salmeterol and fluticasone - evoflo適用於可逆性呼吸道阻塞疾病(road)之常規治療,包括適合使用支氣管擴張劑及皮質類固醇組合療法的兒童與成人。這可能包括正在使用長效乙型作用劑(β-agonist)及吸入型皮質類固醇之有效維持劑量的患者。正在接受吸入型皮質類固醇療法,而仍有症狀之患者。接受支氣管擴張劑之常規治療,而需要吸入型皮質類固醇之患者。

優游125優氟吸入劑 Taiwan - Chinees - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

優游125優氟吸入劑

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 (86927438) - salmeterol xinafoate micronized;;fluticasone propionate micronized - 口腔吸入劑 - salmeterol xinafoate micronized (1216002920) (equivalent to 25mcg of salmeterol)mcg; fluticasone propionate micronized (8406002220) mcg - salmeterol and fluticasone - evoflo適用於可逆性呼吸道阻塞疾病(road)之常規治療,包括適合使用支氣管擴張劑及皮質類固醇組合療法之患有氣喘的兒童與成人。這可能包括:正在使用長效乙型作用劑(β-agonist)及吸入型皮質類固醇之有效維持劑量的患者。正在接受吸入型皮質類固醇療法,而仍有症狀之患者。接受支氣管擴張劑之常規治療,而需要吸入型皮質類固醇之患者。evoflo適用於嚴重慢性阻塞性肺部疾病(fev1 50%預期值,fev1/fvc 70%)之維持治療,包括慢性支氣管炎和肺氣腫。