Taiwan - Chinees - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

台灣安進藥品有限公司 臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2 (42657247) - rituximab;;rituximab - 注射液 - rituximab (1013002400) mg; rituximab (1013002400) mg - rituximab - 非何杰金氏淋巴瘤- 用於復發或對化學療法有抗性之低惡度b-細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。- 併用cvp化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)b細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。- 併用chop或其他化學療法用於cd20抗原陽性之瀰漫性大型b細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。- 用於做為濾泡性淋巴瘤成人病人對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。類風濕性關節炎-與methotrexate併用，適用於治療曾接受一種(含)以上之腫瘤壞死因子(tnf)抑制療法治療但效果不彰，或無法耐受的活動性類風濕性關節炎成人病人。-與methotrexate併用，經x光檢查已證實可減緩關節結構受損的進展。慢性淋巴球性白血病-適用於與fludarabine及cyclophosphamide併用，做為cd20陽性慢性淋巴球性白血病(cll)病人的第一線用藥。-適用於與化學療法併用，做為復發/頑固性的cd20陽性慢性淋巴球性白血病病人的治療用藥。肉芽腫性血管炎(granulomatosis with polyangiitis, gpa)(wegener’s 肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(microscopic polyangiitis, mpa)-與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用，適用於治療成人之肉芽腫性血管炎(gpa，亦稱為韋格納肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(mpa)。尋常性天疱瘡(pemphigus vulgaris, pv)-與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用，適用於治療中度至重度尋常性天疱瘡(pv)的成人病人。

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輝瑞大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (37199708) - varenicline tartrate - 膜衣錠 - varenicline tartrate (9200093110) mg - varenicline - 戒菸輔助劑。

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輝瑞大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (37199708) - varenicline tartrate - 膜衣錠 - varenicline tartrate (9200093110) mg - varenicline - 戒菸輔助劑。

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輝凌藥品股份有限公司 台北市中山區松江路111號11樓 (86386138) - menotrophin - 凍晶注射劑 - menotrophin (6818001000) (75iu fsh and 75iu lh) - human menopausal gonadotrophin - 男女不孕症。

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羅氏大藥廠股份有限公司 台北市民生東路三段１３４號９樓 (23167467) - rituximab - 注射劑 - rituximab (1013002400) mg - rituximab - 非何杰金氏淋巴瘤：用於復發或對化學療法有抗性之低惡度b-細胞非何杰金氏淋巴瘤。併用cvp化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)b細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。併用chop或其他化學療法用於cd20抗原陽性之瀰漫性大型b細胞非何杰金氏淋巴瘤。用於做為濾泡性淋巴瘤患者對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。類風濕性關節炎：與methotrexate併用，適用於治療曾接受一種(含)以上之腫瘤壞死因子(tnf)抑制療法治療但效果不彰，或無法耐受的活動性類風濕性關節炎成人患者。莫須瘤(mabthera)與methotrexate併用，經x光檢查已證實可減緩關節結構受損的進展。慢性淋巴球性白血病：莫須瘤(mabthera)適用於與fludarabine及cyclophosphamide併用，做為cd20陽性慢性淋巴球性白血病(cll)患者的第一線用藥。莫須瘤(mabthera)適用於與化學療法併用，做為復發/頑固性的cd20陽性慢性淋巴球性白血病病患的治療用藥。肉芽腫性血管炎(gpa)(wegener’s肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(mpa): 莫須瘤(mabthera)與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用，適用於治療成人之肉芽腫性血管炎(gpa，亦稱為韋格納肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(mpa)。

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台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 (23932173) - rituximab - 注射劑 - rituximab (1013002400) mg - rituximab - 非何杰金氏淋巴瘤用於復發或對化學療法有抗性之低惡度b-細胞非何杰金氏淋巴瘤。併用cvp化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型）b細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。併用chop或其他化學療法用於cd20抗原陽性之瀰漫性大型b細胞非何杰金氏淋巴瘤。用於做為濾泡性淋巴瘤患者對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。類風濕性關節炎：與methotrexate併用，適用於治療曾接受一種(含)以上之腫瘤壞死因子(tnf)抑制療法治療但效果不彰，或無法耐受的活動性類風濕性關節炎成人患者。瑞樂靶（ristova）與methotrexate併用，經x光檢查已證實可減緩關節結構受損的進展。慢性淋巴球性白血病瑞樂靶（ristova）適用於與fludarabine及cyclophosphamide併用，做為cd20陽性慢性淋巴球性白血病(cll)患者的第一線用藥。瑞樂靶（ristova）適用於與化學療法併用，做為復發/頑固性的cd20陽性慢性淋巴球性白血病病患的治療用藥。肉芽腫性血管炎( granulomatosis with polyangiitis, granulomatosis with polyangiitis, gpa)(wegener’s肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(microscopic polyangiitis, mpa)： 瑞樂靶（ristova）與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用，適用於治療成人之肉芽腫性血管炎(gpa，亦稱為韋格納肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(mpa)。

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美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 (86683720) - (plaque-forming units) of oka/merck strain of vzv - 凍晶乾粉注射劑 - (plaque-forming units) of oka/merck strain of vzv (8012008000) pfu - zoster, live attenuated - 預防50~79歲之成人帶狀疱疹。

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羅氏大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 (23167467) - pertuzumab - 注射液劑 - pertuzumab (1013003800) mg - pertuzumab - 1.1 轉移性乳癌 (mbc) perjeta與trastuzumab及docetaxel併用於治療轉移後未曾以抗her2或化學療法治療之her2陽性轉移性乳癌病患。1.2 早期乳癌 (ebc)perjeta與trastuzumab 和化學治療藥物合併使用於：• 術前輔助療法適用於her2陽性，局部晚期、發炎性或早期乳癌(腫瘤直徑大於2 cm或淋巴結陽性) 之病患，作為早期乳癌完整治療處方之一部分。• 術後輔助治療適用於her2陽性且具有高復發風險 之早期乳癌病患。說明 : 根據aphinity臨床試驗結果，在術後輔助治療中，具有高復發風險之her2陽性早期乳癌病患定義為其乳癌呈淋巴結陽性。

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台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號12樓 (12469866) - salbutamol;;ipratropium bromide - 口腔吸入劑 - 主成分 () ; ipratropium bromide (1208002710) mg; salbutamol (1212009100) mg - salbutamol and ipratropium bromide - 用於治療阻塞性呼吸道疾病併發的可逆性支氣管痙攣，需要一種以上支氣管擴張劑治療者。

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傑特貝林有限公司 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室) (43836487) - vwf: rco activity;;factor viii - 凍晶注射劑 - vwf: rco activity (2012102610) i.u.; factor viii (8004003300) i.u. - von willebrand factor and coagulation factor viii in combination - 先天及後天缺乏第八凝血因子