Europese Unie - Spaans - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - cabazitaxel - próstata neoplasias, resistente a la castración - agentes antineoplásicos - treatment of patients with hormone refractory metastatic prostate cancer previously treated with a docetaxel-containing regimen.

Chili - Spaans - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

tecnofarma s.a. - ramucirumab - ramucirumab (dnarecombinante) 100,0 mg - cáncer gástrico cyramza en combinación con paclitaxel está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer gástrico avanzado o adenocarciroma de ia unión gastroesofágica con progresión de ia enfermedad tras quimioterapia previa con platino y fluoropirimidina. cyramza en monoterapia está indicada para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer gástrico avanzado o adenocarcinoma de ia unión gastroesofágica con progresión de ia enfermedad tras quimioterapia previa con platino o fluoropirimidina, para quienes el tratamiento en combinación con paclitaxel no es apropiado. cáncer colorrectal cyramza en combinación con folfiri (irinotecán, ácido folínico y 5-fluorouracilo), esáa indicado para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer colorrectal metastásico (metastatic colorectal cancer - mcrc, por sus siglas en inglés) con progresión de ia enfermedad durante o tras terapia previa co bevacizumab, oxaliplatino y una fluoropirimidina. cáncer de pulmón no microlítico cyramza en combinación con erlotinib está indicabo como tratamiento en primera línea de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico metastásico con mutaciones activadoras del receptor del factor de crecimiento epidérmico (egfr). cyramza en combinación con docetaxel está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico con progresión de ia enfermedad tras quimioterapia basada en platino. carcinoma hepatocelular cyramza en monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con carcinoma hepatocelular avanzado o no resecable que tienen una alfafetoproteína (afp) · 400 ng/ml y que han sido previamente tratados ton sorafenib.

Europese Unie - Spaans - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - ramucirumab - neoplasmas estomacales - agentes antineoplásicos - gástrico cancercyramza en combinación con paclitaxel está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer gástrico avanzado o gastro-esofágico adenocarcinoma de la unión con la progresión de la enfermedad después de antes de platino y fluoropirimidina quimioterapia. cyramza monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer gástrico avanzado o gastro-esofágico adenocarcinoma de la unión con la progresión de la enfermedad después de antes de platino o fluoropirimidina la quimioterapia, para quién el tratamiento en combinación con paclitaxel no es apropiado. colorrectal cancercyramza, en combinación con folfiri (irinotecan, ácido folínico y 5‑fluorouracilo), está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer colorrectal metastásico (mcrc) con la progresión de la enfermedad o después de antes de la terapia con bevacizumab, el oxaliplatino y una fluoropirimidina. pulmón de células no pequeñas cancercyramza en combinación con docetaxel está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con localmente avanzado o metastásico de células no pequeñas de cáncer de pulmón con la progresión de la enfermedad después de la quimioterapia basada en platino. hepatocelular carcinomacyramza monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con o avanzados irresecables carcinoma hepatocelular que tienen un séricas de alfa fetoproteína (afp) ≥ 400 ng/ml y que han sido previamente tratados con sorafenib.

Europese Unie - Spaans - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - topotecan - ovarian neoplasms; uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - agentes antineoplásicos - topotecan monotherapy is indicated for the treatment of: , patients with metastatic carcinoma of the ovary after failure of first line or subsequent therapy;, patients with relapsed small cell lung cancer [sclc] for whom re-treatment with the first-line regimen is not considered appropriate. , topotecan en combinación con cisplatino está indicado para pacientes con carcinoma de cuello uterino recurrente después de la radioterapia y para los pacientes con estadio ivb de la enfermedad. los pacientes con exposición previa a cisplatino requieren un tratamiento prolongado intervalo libre para justificar el tratamiento con la combinación.

Europese Unie - Spaans - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - panitumumab - neoplasias colorrectales - agentes antineoplásicos - vectibix is indicated for the treatment of adult patients with wild-type ras metastatic colorectal cancer (mcrc): , in first-line in combination with folfox or folfiri. en segunda línea, en combinación con folfiri para los pacientes que han recibido de primera línea fluoropirimidina basado en la quimioterapia (excluyendo irinotecan). , como monoterapia después del fracaso de la fluoropirimidina-, oxaliplatino, y irinotecan que contienen los regímenes de quimioterapia.

Europese Unie - Spaans - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - agentes antineoplásicos - mama cancermetastatic mama cancerherzuma está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con her2 positivo de cáncer de mama metastásico (cmm):como monoterapia para el tratamiento de aquellos pacientes que han recibido al menos dos regímenes de quimioterapia para su enfermedad metastásica. quimioterapia previa debe haber incluido al menos una antraciclina y un taxano, a menos que los pacientes no son adecuados para estos tratamientos. los receptores hormonales positivos los pacientes deben también han fracasado la terapia hormonal, a menos que los pacientes no son adecuados para estos tratamientos. en combinación con paclitaxel para el tratamiento de aquellos pacientes que no han recibido quimioterapia para su enfermedad metastásica y para los cuales una antraciclina no es adecuado. en combinación con docetaxel para el tratamiento de aquellos pacientes que no han recibido quimioterapia para su enfermedad metastásica. en combinación con un inhibidor de la aromatasa para el tratamiento de pacientes postmenopáusicas con receptores hormonales positivos mbc, no previamente tratados con trastuzumab. mama temprano cancerherzuma está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con her2 positivo precoz del cáncer de mama (ebc):después de la cirugía, la quimioterapia (quimioterapia neoadyuvante o adyuvante) y radioterapia (si es aplicable). siguiente adyuvante la quimioterapia con doxorrubicina y ciclofosfamida, en combinación con paclitaxel o docetaxel. en combinación con la quimioterapia adyuvante consta de docetaxel y carboplatino. en combinación con la quimioterapia neoadyuvante seguida de adyuvante herzuma terapia, localmente avanzado (incluyendo inflamatoria de la enfermedad o tumores > 2 cm de diámetro. herzuma sólo debe ser utilizado en pacientes con cáncer metastásico o cáncer de mama temprano cuyos tumores tienen sobreexpresión de her2 o la amplificación del gen her2 como determinado por un método más exacto y validado ensayo. cáncer gástrico metastásico herzuma en combinación con capecitabina o 5-fluorouracilo y cisplatino está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con her2 positivo metastásico adenocarcinoma gástrico o de la unión gastro-esofágica que no han recibido antes de la lucha contra el cáncer de tratamiento para su enfermedad metastásica. herzuma sólo debe ser utilizado en pacientes con cáncer gástrico metastásico (mgc) cuyos tumores tienen sobreexpresión de her2, como se define por ihc2+ y confirmatorias sish o pescado resultado, o por un ihc 3+ resultado. exacto y validado los métodos de ensayo debe ser utilizado.

Europese Unie - Spaans - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - agentes antineoplásicos - mama cancermetastatic mama cancerogivri está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con her2 positivo de cáncer de mama metastásico (cmm):como monoterapia para el tratamiento de aquellos pacientes que han recibido al menos dos regímenes de quimioterapia para su enfermedad metastásica. quimioterapia previa debe haber incluido al menos una antraciclina y un taxano, a menos que los pacientes no son adecuados para estos tratamientos. los receptores hormonales positivos los pacientes deben también han fracasado la terapia hormonal, a menos que los pacientes no son adecuados para estos treatmentsin combinación con paclitaxel para el tratamiento de aquellos pacientes que no han recibido quimioterapia para su enfermedad metastásica y para los cuales una antraciclina no es suitablein combinación con docetaxel para el tratamiento de aquellos pacientes que no han recibido quimioterapia para su metastásico diseasein combinación con un inhibidor de la aromatasa para el tratamiento de pacientes postmenopáusicas con receptores hormonales positivos mbc, no previamente tratados con trastuzumab. precoz del cáncer de mama ogivri está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con her2 positivo precoz del cáncer de mama (ebc):después de la cirugía, la quimioterapia (quimioterapia neoadyuvante o adyuvante) y radioterapia (si es aplicable)después de la quimioterapia adyuvante con doxorrubicina y ciclofosfamida, en combinación con paclitaxel o docetaxelin combinación con la quimioterapia adyuvante consta de docetaxel y carboplatino. en combinación con la quimioterapia neoadyuvante seguida de adyuvante ogivri terapia, localmente avanzado (incluyendo inflamatoria de la enfermedad o tumores > 2 cm de diámetro. ogivri sólo debe ser utilizado en pacientes con cáncer metastásico o ebc cuyos tumores tienen sobreexpresión de her2 o la amplificación del gen her2 como determinado por un método más exacto y validado ensayo. metastásico gástrico cancerogivri en combinación con capecitabina o 5-fluorouracilo y cisplatino está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con her2 positivo metastásico adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica, que no han recibido antes de la lucha contra el cáncer de tratamiento para su enfermedad metastásica. ogivri sólo debe ser utilizado en pacientes con cáncer gástrico metastásico (mgc) cuyos tumores tienen sobreexpresión de her2, como se define por ihc2+ y confirmatorias sish o pescado resultado, o por un ihc 3+ resultado. exacto y validado los métodos de ensayo debe ser utilizado.

Europese Unie - Spaans - EMA (European Medicines Agency)

norton healthcare ltd. - paclitaxel - sarcoma, kaposi; carcinoma, non-small-cell lung; ovarian neoplasms; breast neoplasms - agentes antineoplásicos - paxene está indicado para el tratamiento de pacientes con:• avanzadas relacionadas con el sida, el sarcoma de kaposi (sk-sida) en los que han fracasado antes de antraciclina liposomal terapia;• el carcinoma metastásico de mama (mbc) que no han podido, o no son candidatos para el estándar de la antraciclina que contiene la terapia;• carcinoma avanzado de ovario (aoc) o con enfermedad residual (> 1 cm) después de la laparotomía inicial, en combinación con cisplatino como tratamiento de primera línea;• el carcinoma metastásico de ovario (moc) después del fracaso de platino que contiene la terapia de combinación sin taxanos como tratamiento de segunda línea;• no de células pequeñas, carcinoma de pulmón no microcítico (cpnm) que no son candidatos para cirugía potencialmente curativa y/o terapia de radiación, en combinación con cisplatino. los datos de eficacia limitados apoyan esta indicación (ver sección 5.

Spanje - Spaans - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

gp pharm s.a. - oxaliplatino - polvo para soluciÓn para perfusiÓn - 100 mg - oxaliplatino 100 mg - oxaliplatino

Spanje - Spaans - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

gp-pharm, s.a. - oxaliplatino - polvo para soluciÓn para perfusiÓn - 100 mg - oxaliplatino 100 mg - oxaliplatino