Dutrebis Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

dutrebis

merck sharp dohme limited - lamivudine, raltegravir kalium - hiv-infecties - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - dutrebis wordt aangegeven in combinatie met andere geneesmiddelen voor de behandeling van een infectie van het humaan immunodeficiëntie virus (hiv‑1) in volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf de leeftijd van 6 jaar en weegt ten minste 30 kg zonder heden of verleden voor het gebruik van anti‑retroviral bewijs van virale resistentie tegen antivirale middelen van de discre (integrase strand transfer remmer) en nrti (nucleoside reverse transcriptase remmer) klassen (zie de hoofdstukken 4. 2, 4. 4 en 5.

Edurant Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

edurant

janssen-cilag international n.v.    - rilpivirine hydrochloride - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - edurant, is in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen, geïndiceerd voor de behandeling van het humaan immunodeficiëntie virus type 1 (hiv‑1) infectie bij antiretrovirale treatment‑naïve patiënten 12 jaar en ouder met een virale lading niet meer dan 100.000 hiv‑1 rna kopieën/ml. zoals met andere antiretrovirale geneesmiddelen, genotypische resistentie bepaling moet de leidraad zijn voor het gebruik van edurant.

Efavirenz Teva Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

efavirenz teva

teva b.v. - efavirenz - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - efavirenz is geïndiceerd voor de behandeling van antivirale combinaties van volwassenen, adolescenten en kinderen van 3 jaar en ouder met humaan immunodeficiëntievirus-1 (hiv-1) -geïnfecteerde volwassenen.. efavirenz is niet voldoende bestudeerd bij patiënten met gevorderde hiv-ziekte, namelijk bij patiënten met cd4-tellingen < 50 cellen/mm3, of na falen van een protease remmer (pi)-bevattende regimes. hoewel cross-weerstand van efavirenz met proteaseremmers (pi ' s) niet is gedocumenteerd, er zijn op dit moment onvoldoende gegevens over de effectiviteit van het latere gebruik van de pi-gebaseerde combinatietherapie na de mislukking van de regimes met efavirenz.

Epclusa Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

epclusa

gilead sciences ireland uc - sofosbuvir, velpatasvir - hepatitis c, chronisch - antivirale middelen voor systemisch gebruik - epclusa is indicated for the treatment of chronic hepatitis c virus (hcv) infection in patients 3 years of age and older (see sections 4. 2, 4. 4 en 5.

Granupas (previously Para-aminosalicylic acid Lucane) Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

granupas (previously para-aminosalicylic acid lucane)

eurocept international b. v. - para-aminosalicylic zuur - tuberculose - antimycobacteriële - granupas is geïndiceerd voor gebruik als onderdeel van een geschikte combinatie regime voor kruisresistente tbc in volwassenen en pediatrische patiënten vanaf de leeftijd van 28 dagen en oudere als een effectieve behandeling regime kan niet anders worden samengesteld om redenen van weerstand of verdraagbaarheid (zie punt 4. aandacht moet worden gegeven aan de officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële agentia.

Harvoni Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

harvoni

gilead sciences ireland uc - ledipasvir, sofosbuvir - hepatitis c, chronisch - antivirale middelen voor systemisch gebruik - harvoni is indicated for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients aged 3 years and above (see sections 4. 2, 4. 4 en 5. voor hepatitis-c-virus (hcv) genotype-specifieke activiteit zie punt 4. 4 en 5.

Hepsera Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

hepsera

gilead sciences ireland uc - adefovirdipivoxil - hepatitis b, chronisch - nucleoside en nucleotide reverse transcriptase-remmers - hepsera is geïndiceerd voor de behandeling van chronische hepatitis b bij volwassenen met:gecompenseerde leverziekte, met bewijs van actieve virale replicatie, aanhoudend verhoogde serum-alanine-aminotransferase (alt) niveaus en histologisch bewijs van actieve leverontsteking en fibrose. initiatie van hepsera behandeling moet alleen worden overwogen wanneer het gebruik van een andere antivirale middel met een hogere genetische barrière voor weerstand is niet beschikbaar of van toepassing (zie hoofdstuk 5. 1);gedecompenseerde leverziekte in combinatie met een tweede agent zonder cross-weerstand tegen hepsera.

Incivo Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

incivo

janssen-cilag international n.v. - telaprevir - hepatitis c, chronisch - antivirale middelen voor systemisch gebruik - incivo, in combinatie met peginterferon alfa en ribavirine, is geïndiceerd voor de behandeling van genotype 1 chronische hepatitis c bij volwassen patiënten met gecompenseerde leverziekte (waaronder cirrose):die behandeling naïef;die eerder werden behandeld met interferon alfa (gepegyleerd of niet-gepegyleerd), alleen of in combinatie met ribavirine, met inbegrip van relapsers, partiële responders en null responders.

Isentress Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

isentress

merck sharp & dohme b.v. - raltegravir - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - isentress is geïndiceerd in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen voor de behandeling van het humaan immunodeficiëntie virus (hiv-1) infectie.

Tybost Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

tybost

gilead sciences ireland uc - cobicistat - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - tybost is indicated as a pharmacokinetic enhancer of atazanavir 300 mg once daily or darunavir 800 mg once daily as part of antiretroviral combination therapy in human immunodeficiency virus-1 (hiv-1) infected adults and adolescents aged 12 years and older:weighing at least 35 kg co‑administered with atazanavir orweighing at least 40 kg co‑administered with darunavir.