Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - doripenem - pneumonia, ventilator-associated; pneumonia, bacterial; urinary tract infections; bacterial infections; cross infection - antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, - doribax is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende infecties bij volwassenen:nosocomiale pneumonie (met inbegrip van ventilator-geassocieerde pneumonie);gecompliceerde intra-abdominale infecties;gecompliceerde infecties van de urinewegen. aandacht moet worden gegeven aan de officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële agentia.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - duloxetine - diabetische neuropathieën - psychoanaleptics, - behandeling van diabetische perifere neuropathische pijn bij volwassenen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - idursulfase - mucopolysaccharidosis ii - andere maagdarmkanaal en metabolisme producten, - elaprase is geïndiceerd voor de langdurige behandeling van patiënten met het hunter-syndroom (mucopolysaccharidosis ii, mps ii). heterozygote vrouwen werden niet bestudeerd in de klinische onderzoeken.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - indoxacarb - ectoparasiticiden voor uitwendig gebruik, incl. insecticiden, indoxacarb - dogs; cats - behandeling en preventie van vlooienbesmetting. voor honden en katten: behandeling en preventie van vlooienbesmetting. het diergeneesmiddel kan worden gebruikt als onderdeel van een behandelingsstrategie voor vlooienallergie dermatitis. het ontwikkelen van stadia van vlooien in de directe omgeving van het huisdier wordt gedood na contact met met activyl behandelde huisdieren.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ibrutinib - lymphoma, mantle-cell; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl). imbruvica as a single agent or in combination with rituximab or obinutuzumab or venetoclax is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. imbruvica as a single agent or in combination with bendamustine and rituximab (br) is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo immunotherapy. imbruvica in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with wm.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - diphtheria toxoid, tetanus toxoid, bordetella pertussis antigens (pertussis toxoid, filamentous haemagglutinin, pertactin), poliovirus (inactivated) (type 1 (mahoney strain), type 2 (mef-1 strain), type 3 (saukett strain)), hepatitis b surface antigen - hepatitis b; tetanus; immunization; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - vaccins - infanrix penta is geïndiceerd voor primaire en boostervaccinatie bij zuigelingen tegen difterie, tetanus, pertussis, hepatitis b en poliomyelitis.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - levende deletie-mutant streptococcus equi stam tw928 - immunologicals voor paardachtigen - paarden - voor immunisatie van paarden tegen streptococcus equi ter vermindering van klinische symptomen en het optreden van lymfeklierabcessen. begin immuniteit: het begin van de immuniteit wordt vastgesteld als twee weken na de basisvaccinatie. duur van de immuniteit: de duur van de immuniteit is maximaal drie maanden. het vaccin is bedoeld voor gebruik bij paarden waarvoor het risico op streptococcus equi-infectie duidelijk is vastgesteld, vanwege contact met paarden uit gebieden waar dit pathogeen bekend staat,. stallen met paarden die naar shows of wedstrijden in dergelijke gebieden reizen, of stallen die paarden in die gebieden krijgen of hebben.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - azagly-nafareline - hypofyse en hypothalamische hormonen en analogen - dogs; salmonidae (salmonid fish) - vrouwelijke vis vis zoals zalm (salmo salar), forel (oncorhynchus mykiss), forel (salmo trutta) en arctic charr (salvelinus alpinus)inductie en synchronisatie van de ovulatie voor de productie van eyed-eieren en bak. honden (teven)preventie van gonadal functie bij teven via langdurige blokkade van gonadotrofine synthese.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - ibafloxacine - antibacteriële middelen voor systemisch gebruik - dogs; cats - honden:ibaflin is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende aandoeningen bij honden:huid-infecties (pyodermie - oppervlakkige en diepe wonden, abcessen), veroorzaakt door gevoelige stammen van stafylokokken, escherichia coli en proteus mirabilis;acute, ongecompliceerde urine-darmkanaal infecties veroorzaakt door gevoelige stammen van stafylokokken, proteus species, enterobacter spp. , e. coli en klebsiella spp. ;luchtwegen infecties (bovenste luchtwegen), veroorzaakt door gevoelige stammen van stafylokokken, e. coli en klebsiella spp. ibaflin-gel is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende aandoeningen: huidinfecties (pyodermie - oppervlakkig en diep, wonden, abcessen) veroorzaakt door gevoelige pathogenen zoals staphylococcus spp. , e. coli en p. mirabilis. katten:ibaflin gel is aangegeven bij katten voor de behandeling van de volgende voorwaarden:huid-infecties (weke delen infecties, wonden, abcessen), veroorzaakt door gevoelige pathogenen zoals staphylococcus spp. , e. coli, proteus spp. en pasteurella spp. ;bovenste luchtwegen infecties veroorzaakt door gevoelige pathogenen zoals staphylococcus spp. , e. coli, klebsiella spp. en pasteurella spp.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - clostridium-perfringens-type-a-alfa-toxoïde - immunologicals voor aves - kip - voor de actieve immunisatie van kippen om passieve immunisatie tegen necrotische enteritis te bieden aan hun nageslacht, tijdens de legperiode. om de mortaliteit en de incidentie en ernst van laesies veroorzaakt door clostridium-perfringens-type-a-geïnduceerde necrotische enteritis te verminderen. de werkzaamheid werd aangetoond door het uitdagen van kuikens ongeveer drie weken na het uitkomen. het begin van passieve overdracht van immuniteit: 6 weken na voltooiing van de vaccinatieprocedure. de duur van de passieve overdracht van immuniteit: 51 weken na voltooiing van de vaccinatieprocedure.