Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - hele virion, geïnactiveerd, met antigeen*: a/vietnam/1194/2004 (h5n1)* geproduceerd in eieren - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaccins - profylaxe van influenza in een officieel verklaarde pandemische situatie. pandemisch influenzavaccin dient te worden gebruikt in overeenstemming met officiële richtlijnen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f - pneumococcal infections; immunization - vaccins - actieve immunisatie tegen invasieve ziekte en acute otitis media veroorzaakt door streptococcus pneumoniae bij zuigelingen en kinderen van zes weken tot vijf jaar. zie hoofdstuk 4. 4 en 5. 1 in productinformatie voor informatie over bescherming tegen specifieke pneumokokkenserotypen. het gebruik van synflorix dient te worden vastgesteld op basis van officiële aanbevelingen, rekening houdend met de impact van invasieve ziekte in de verschillende leeftijdsgroepen en de variabiliteit van serotype epidemiologie in verschillende geografische gebieden.

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

glaxosmithkline biologicals sa-nv - bordetella pertussis filamenteus hemagglutinine 8 µg/dosis; difterietoxoïd >= 2 ie/dosis; geïnactiveerd poliovirus, type 3 32 d-antigen e/1 dosis; pertactin (bordetella pertussis antigeen) 2,5 µg/dosis; bordetella pertussis toxoïd (pt) 8 µg/dosis; tetanus toxoïd >= 20 ie/dosis; geïnactiveerd poliovirus, type 2 8 d-antigen e/1 dosis; geïnactiveerd poliovirus, type 1 40 d-antigen e/1 dosis - suspensie voor injectie - geadsorbeerde difterie antigeen; poliovirus; geadsorbeerd tetanus toxoïd; bordetella pertussis antigeen, proteïnen - diphtheria-pertussis-poliomyelitis-tetanus

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

glaxosmithkline biologicals sa-nv - recombinant hepatitis b-virus oppervlakteantigeen 20 µg/dosis - suspensie voor injectie - 20 µg/1 ml - recombinant hepatitis b-virus oppervlakteantigeen 20 µg/dosis - hepatitis b, purified antigen

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

glaxosmithkline biologicals sa-nv - recombinant hepatitis b-virus oppervlakteantigeen 20 µg/dosis - suspensie voor injectie - 20 µg/1 ml - recombinant hepatitis b-virus oppervlakteantigeen 20 µg/dosis - hepatitis b, purified antigen

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

abbott biologicals b.v. c.j. van houtenlaan 36 1381 cp weesp - ezetimib ; rosuvastatine calcium 0-water samenstelling overeenkomend met ; rosuvastatine - filmomhulde tablet - butylhydroxyanisol (e 320) ; calciumwaterstoffosfaat 2-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; meglumine ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; natriumstearylfumaraat ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171)

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

abbott biologicals b.v. c.j. van houtenlaan 36 1381 cp weesp - ezetimib ; rosuvastatine calcium 0-water samenstelling overeenkomend met ; rosuvastatine - filmomhulde tablet - butylhydroxyanisol (e 320) ; calciumwaterstoffosfaat 2-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; meglumine ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; natriumstearylfumaraat ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171)

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

hepatitis b oppervlakte antigeen, (rdna, gistafgeleid) "skb biologicals" 20 µg/ml - suspensie voor injectie - aluminiumhydroxide, gehydrateerd, voor adsorptie samenstelling overeenkomend met ; ; aluminium (al 3+) (e 173) ; dinatriumwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; natriumchloride ; natriumdiwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; water voor injectie

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

gentianae radix, primulea flos, rumicis herba, sambuci flos, verbena herba (1=3=3=3=3) droog extract ethanol-water (51-49)(3-6 = 1) 160 mg/stuk - omhulde tablet - arabische gom (e 414) ; calciumcarbonaat (e 170) ; carnaubawas (e 903) ; cellulose, gepoederd (e 460(ii)) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; chlorophylline natrium koper complex(e141 ii) ; dextrine ; glucose, vloeibaar ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine ; riboflavine (e 101) ; saccharose ; siliciumdioxide (e 551) ; siliciumdioxide, hydrofoob ; stearinezuur (e 570) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), arabische gom (e 414) ; calciumcarbonaat (e 170) ; carnaubawas (e 903) ; cellulose, gepoederd (e 460) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; chlorophylline natrium koper complex(e141 ii) ; dextrine ; glucose, vloeibaar ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine ; riboflavine ; saccharose ; siliciumdioxide (e 551) ; siliciumdioxide, hydrofoob ; stearinezuur (e 570) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171)

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

herba centauri (in) 36 mg/stuk ; levisticum officinale (in) 36 mg/stuk ; rosmarinus officinalis (in) 36 mg/stuk - omhulde tablet - , , ,