Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - vermindering van de duur van de neutropenie en de incidentie van febriele neutropenie bij patiënten die behandeld worden met de gevestigde cytotoxische chemotherapie voor maligniteit (met uitzondering van chronische myeloïde leukemie en myelodysplastische syndromen) en vermindering van de duur van neutropenie bij patiënten die een myeloablative therapie gevolgd door een beenmerg transplantatie beschouwd als een verhoogd risico lopen van langdurige, ernstige neutropenie. de veiligheid en werkzaamheid van filgrastim zijn vergelijkbaar bij volwassenen en kinderen die cytotoxische chemotherapie krijgen. mobilisatie van perifere bloed-voorlopercellen (pbpc). bij kinderen en volwassenen met een ernstige congenitale, cyclische of idiopatische neutropenie met een absoluut aantal neutrofielen (anc) ≤0. 5 x 109/l, en een voorgeschiedenis van ernstige of steeds terugkerende infecties, langdurige toediening van filgrastim is aangegeven te verhogen aantal neutrofielen en het verminderen van de incidentie en de duur van de infectie-gerelateerde gebeurtenissen. de behandeling van aanhoudende neutropenie (anc ≤ 1. 0 x 109/l) bij patiënten met gevorderde hiv-infectie te verminderen het risico van bacteriële infecties als andere therapeutische opties zijn ongepast.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - pemetrexed dinatriumhemipentahydraat - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antineoplastische middelen - maligne pleurale mesotheliomapemetrexed akkoord in combinatie met cisplatine is geïndiceerd voor de behandeling van chemotherapie naïeve patiënten met inoperabele maligne mesothelioom van de pleura. non-small cell lung cancerpemetrexed akkoord in combinatie met cisplatine is geïndiceerd voor de eerste lijn behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, andere dan voornamelijk plaveiselcel histologie. pemetrexed overeenstemming is geïndiceerd als monotherapie voor het onderhoud behandeling van lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, andere dan voornamelijk plaveiselcel histologie bij patiënten bij wie de ziekte niet heeft gevorderd dat onmiddellijk volgt op platina gebaseerde chemotherapie. pemetrexed overeenstemming is geïndiceerd als monotherapie voor de tweede lijn behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, andere dan voornamelijk plaveiselcel histologie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

torbet laboratories ireland limited - urea (13c) - breath tests; helicobacter infections - diagnostische middelen - dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik. voor in vivo diagnose van gastroduodenal helicobacter pylori (h. pylori) infectie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

lupin europe gmbh - mexiletine hydrochloride - myotone stoornissen - hart therapie - namuscla is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van myotonia bij volwassen patiënten met niet-dystrofische myotone stoornissen.

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

janssen-cilag sa-nv - methylfenidaathydrochloride 18 mg - tablet met verlengde afgifte - 18 mg - methylfenidaathydrochloride 18 mg - methylphenidate

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

janssen-cilag sa-nv - methylfenidaathydrochloride 36 mg - tablet met verlengde afgifte - 36 mg - methylfenidaathydrochloride 36 mg - methylphenidate

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

janssen-cilag sa-nv - methylfenidaathydrochloride 54 mg - tablet met verlengde afgifte - 54 mg - methylfenidaathydrochloride 54 mg - methylphenidate

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

janssen-cilag sa-nv - methylfenidaathydrochloride 27 mg - tablet met verlengde afgifte - 27 mg - methylfenidaathydrochloride 27 mg - methylphenidate

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

as kalceks a.s. - dexmedetomidinehydrochloride 0,118 mg/ml - eq. dexmedetomidine 0,1 mg/ml - concentraat voor oplossing voor infusie - 100 µg/ml - dexmedetomidinehydrochloride 0.118 mg/ml - dexmedetomidine

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

aurobindo pharma b.v. - ethinylestradiol 0,02 mg; desogestrel 0,15 mg - filmomhulde tablet - 0,15 mg - 0,02 mg - desogestrel 0.15 mg; ethinylestradiol 0.02 mg - desogestrel and ethinylestradiol