Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - pramipexol dihydrochloride monohydraat - parkinson disease; restless legs syndrome - geneesmiddelen tegen parkinson - pramipexol accord is geïndiceerd voor de behandeling van de tekens en symptomen van de idiopathische ziekte van parkinson, alleen (zonder levodopa) of in combinatie met levodopa, i. in de loop van de ziekte, tot de late stadia wanneer het effect van levodopa afneemt of inconsistent wordt en fluctuaties van het therapeutisch effect optreden (eind-van-dosis of 'aan-uit'-fluctuaties).

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

accord healthcare b.v. - bendamustinehydrochloridemonohydraat 26,14 mg/ml - eq. bendamustinehydrochloride 25 mg/ml - concentraat voor oplossing voor infusie - 25 mg/ml - bendamustinehydrochloridemonohydraat 26.14 mg/ml - bendamustine

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - abirateronacetaat - prostaatnoplasma - endocriene therapie - abiraterone accord is indicated with prednisone or prednisolone for:the treatment of newly diagnosed high risk metastatic hormone sensitive prostate cancer (mhspc) in adult men in combination with androgen deprivation therapy (adt)the treatment of metastatic castration resistant prostate cancer (mcrpc) in adult men who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicatedthe treatment of mcrpc in adult men whose disease has progressed on or after a docetaxel based chemotherapy regimen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - degarelix acetate - prostaatnoplasma - other hormone antagonists and related agents - degarelix accord is a gonadotrophin releasing hormone (gnrh) antagonist indicated:for treatment of adult male patients with advanced hormone-dependent prostate cancer. for treatment of high-risk localised and locally advanced hormone dependent prostate cancer in combination with radiotherapy. as neo-adjuvant treatment prior to radiotherapy in patients with high-risk localised or locally advanced hormone dependent prostate cancer.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - fampridine - multiple sclerose - andere medicijnen voor het zenuwstelsel - fampridine accord is indicated for the improvement of walking in adult patients with multiple sclerosis with walking disability (edss 4-7).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - eptifibatide - myocardinfarct - antitrombotische middelen - eptifibatide accord is bedoeld voor gebruik met acetylsalicylzuur en ongefractioneerde heparine. eptifibatide overeenstemming is geïndiceerd voor de preventie van vroegtijdig myocardinfarct bij volwassenen presenteren met instabiele angina pectoris of een non-q-wave myocardinfarct, met de laatste episode van pijn op de borst die binnen 24 uur en met een elektrocardiogram (ecg) wijzigingen en/of verhoogde cardiale enzymen. patiënten de meeste kans om te profiteren van eptifibatide overeenstemming behandeling zijn die een hoog risico van het ontwikkelen van een myocardinfarct in de eerste 3-4 dagen na het begin van de acute angina pectoris symptomen, waaronder bijvoorbeeld de landen die waarschijnlijk vroegtijdig ptca (percutane transluminale coronaire angioplastiek).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - sorafenib tosilate - carcinoma, hepatocellular; carcinoma, renal cell - antineoplastische middelen - hepatocellular carcinomasorafenib accord is indicated for the treatment of hepatocellular carcinoma (see section 5. renal cell carcinomasorafenib accord is indicated for the treatment of patients with advanced renal cell carcinoma who have failed prior interferon-alpha or interleukin-2 based therapy or are considered unsuitable for such therapy.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - teriflunomide - multiple sclerose, relapsing-remitting - immunosuppressivum, selectieve immunosuppressiva - teriflunomide accord is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 for important information on the population for which efficacy has been established).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - plerixafor - multiple myeloma; hematopoietic stem cell transplantation - immunostimulants, - adult patientsplerixafor accord is indicated in combination with granulocyte-colony stimulating factor (g-csf) to enhance mobilisation of haematopoietic stem cells to the peripheral blood for collection and subsequent autologous transplantation in adult patients with lymphoma or multiple myeloma whose cells mobilise poorly (see section 4. paediatric patients (1 to less than 18 years)plerixafor accord is indicated in combination with g-csf to enhance mobilisation of haematopoietic stem cells to the peripheral blood for collection and subsequent autologous transplantation in children with lymphoma or solid malignant tumours, either:- pre-emptively, when circulating stem cell count on the predicted day of collection after adequate mobilization with g-csf (with or without chemotherapy) is expected to be insufficient with regards to desired hematopoietic stem cells yield, or- who previously failed to collect sufficient haematopoietic stem cells (see section 4.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - aripiprazole - schizophrenia; bipolar disorder - psycholeptica - aripiprazol accord is geïndiceerd voor de behandeling van schizofrenie bij volwassenen en bij adolescenten van 15 jaar en ouder. aripiprazole overeenstemming is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige manische episodes bij bipolaire i-stoornis en voor de preventie van een nieuwe manische episode bij volwassenen die ervaren voornamelijk manische episodes en wiens manische episodes gereageerd op aripiprazole behandeling. aripiprazole overeenstemming is geïndiceerd voor de behandeling van maximaal 12 weken van matige tot ernstige manische episodes bij bipolaire i-stoornis bij adolescenten in de leeftijd van 13 jaar en ouder.