Europese Unie - Grieks - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - λαμιβουδίνη - hiv Λοιμώξεις - Αντιιικά για συστηματική χρήση - Το epivir ενδείκνυται ως μέρος αντιρετροϊκής συνδυαστικής θεραπείας για τη θεραπεία ενηλίκων και παιδιών που έχουν προσβληθεί από τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (hiv).

Europese Unie - Grieks - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences international ltd  - emtricitabine, rilpivirine hydrochloride, tenofovir disoproxil fumarate - hiv Λοιμώξεις - Αντιιικά για συστηματική χρήση - Το eviplera ενδείκνυται για τη θεραπεία των ενηλίκων που έχουν μολυνθεί με ανθρώπινο ιό της ανοσοανεπάρκειας τύπου 1 (hiv-1) χωρίς γνωστές μεταλλάξεις που σχετίζονται με την αντίσταση της αντίστροφης μεταγραφάσης μη νουκλεοσιδικός αναστολέας (nnrti) τάξη, στο tenofovir ή emtricitabine, και με μια ιογενή φορτίο ≤ hiv-1 rna 100.000 αντίγραφα/ml. Όπως και με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα, η δοκιμή γενοτυπικής αντοχής και / ή τα δεδομένα ιστορικής αντοχής πρέπει να καθοδηγούν τη χρήση του eviplera.

Europese Unie - Grieks - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - deferasirox - beta-thalassemia; iron overload - Όλα τα άλλα θεραπευτικά προϊόντα - Πρακτική είναι υποδειγμένο για τη θεραπεία της χρόνιας σιδήρου υπερφόρτωση λόγω συχνές μεταγγίσεις αίματος (≥ 7 ml/kg/μήνα των συσκευασμένων ερυθρών αιμοσφαιρίων) σε ασθενείς με βήτα θαλασσαιμία major ηλικίας έξι ετών και άνω. Το exjade, επίσης, ενδείκνυται για τη θεραπεία της χρόνιας υπερφόρτωσης σιδήρου που οφείλεται σε μεταγγίσεις αίματος όταν η θεραπεία με δεφεροξαμίνη αντενδείκνυται ή είναι ανεπαρκής στις ακόλουθες ομάδες ασθενών:σε ασθενείς με μείζονα β-μεσογειακή αναιμία με υπερφόρτωση σιδήρου που οφείλεται σε συχνές μεταγγίσεις αίματος (≥ 7 ml/kg/μήνα συμπυκνωμένων ερυθρών αιμοσφαιρίων) ηλικίας δύο έως πέντε ετών * σε ασθενείς με μείζονα β-μεσογειακή αναιμία με υπερφόρτωση σιδήρου που οφείλεται σε συχνές μεταγγίσεις αίματος (< 7 ml/kg/μήνα συμπυκνωμένων ερυθρών αιμοσφαιρίων) ηλικίας δύο ετών και άνω;σε ασθενείς με άλλους τύπους αναιμίας ηλικίας δύο ετών και άνω. Το exjade, επίσης, ενδείκνυται για τη θεραπεία της χρόνιας υπερφόρτωσης σιδήρου που απαιτούν θεραπεία αποσιδήρωσης, όταν η θεραπεία με δεφεροξαμίνη αντενδείκνυται ή είναι ανεπαρκής σε ασθενείς με μη-μετάγγιση εξαρτώνται από θαλασσαιμία σύνδρομα ηλικίας 10 ετών και άνω.

Europese Unie - Grieks - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - fulvestrant - Νεοπλάσματα του μαστού - Ορμονική θεραπεία, Αντι-οιστρογόνα - faslodex is indicated , as monotherapy for the treatment of estrogen receptor positive, locally advanced or metastatic breast cancer in postmenopausal women:, , not previously treated with endocrine therapy, or, with disease relapse on or after adjuvant antiestrogen therapy, or disease progression on antiestrogen therapy. , , , in combination with palbociclib for the treatment of hormone receptor (hr)-positive, human epidermal growth factor receptor 2 (her2)-negative locally advanced or metastatic breast cancer in women who have received prior endocrine therapy. Στην προ - ή περιεμμηνοπαυσιακή γυναίκες, η θεραπεία συνδυασμού με το palbociclib πρέπει να συνδυάζεται με την ωχρινοποιητική ορμόνη απελευθερώνοντας ορμόνης (lhrh αγωνιστές.

Europese Unie - Grieks - EMA (European Medicines Agency)

akebia europe limited - συμπλέγματος συντονισμού κιτρικού σιδήρου - hyperphosphatemia; renal dialysis - Φάρμακα για τη θεραπεία της υπερκαλιαιμίας και της υπερφωσφαταιμίας - Το fexeric ενδείκνυται για τον έλεγχο της υπερφωσφαταιμίας σε ενήλικες ασθενείς με χρόνια νεφρική νόσο (ckd).

Europese Unie - Grieks - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - ινσουλίνη aspart - Σακχαρώδης διαβήτης - drugs used in diabetes, insulins and analogues for injection, fast-acting - Θεραπεία σακχαρώδους διαβήτη σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας 1 έτους και άνω.

Europese Unie - Grieks - EMA (European Medicines Agency)

ferring pharmaceuticals a/s - degarelix - Νεοπλάσματα του προστάτη - Ενδοκρινική θεραπεία - firmagon is a gonadotrophin releasing hormone (gnrh) antagonist indicated:- for treatment of adult male patients with advanced hormone-dependent prostate cancer. - for treatment of high-risk localised and locally advanced hormone dependent prostate cancer in combination with radiotherapy. - as neo-adjuvant treatment prior to radiotherapy in patients with high-risk localised or locally advanced hormone dependent prostate cancer.

Europese Unie - Grieks - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - infliximab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid; crohn disease; psoriasis - Ανοσοκατασταλτικά - Η ρευματοειδής arthritisflixabi, σε συνδυασμό με τη μεθοτρεξάτη ενδείκνυται για τη μείωση των σημείων και συμπτωμάτων, καθώς και τη βελτίωση της φυσικής λειτουργίας σε:ενήλικες ασθενείς με ενεργό νόσο όταν η ανταπόκριση σε τροποποιητικά της νόσου αντιρευματικά φάρμακα (dmards), συμπεριλαμβανομένης και της μεθοτρεξάτης έχει αποδειχθεί ανεπαρκής. dult ασθενείς με σοβαρή, ενεργή και προοδευτική ασθένεια, δεν προηγουμένως σε θεραπεία με μεθοτρεξάτη ή άλλα dmards. Σε αυτούς τους πληθυσμούς ασθενών, μείωση του ρυθμού εξέλιξης της αρθρικής βλάβης, όπως μετρήθηκε με ακτίνες-Χ, έχει τεκμηριωθεί (βλ. παράγραφο 5. Ενήλικες με νόσο του crohn diseaseflixabi ενδείκνυται για:reatment της μέτρια έως σοβαρή ενεργό νόσο του crohn, σε ενήλικες ασθενείς που δεν έχουν ανταποκριθεί σε πλήρη, επαρκή θεραπευτική αγωγή κε ένα κορτικοστεροειδές και/ή ένα ανοσοκατασταλτικό, ή οι οποίοι έχουν δυσανεξία ή αντένδειξη για τέτοιες θεραπείες. reatment των συριγγίων, ενεργή νόσο του crohn, σε ενήλικες ασθενείς που δεν έχουν ανταποκριθεί σε πλήρη, επαρκή θεραπευτική αγωγή με τη συμβατική θεραπεία (συμπεριλαμβανομένων των αντιβιοτικών, την αποξήρανση και την ανοσοκατασταλτική θεραπεία). Παιδιατρική νόσος του crohn diseaseflixabi ενδείκνυται για τη θεραπεία της σοβαρής ενεργού νόσου του crohn σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 6 έως 17 ετών, που δεν έχουν ανταποκριθεί στη συμβατική θεραπεία, συμπεριλαμβανομένων ενός κορτικοστεροειδούς, ένα ανοσοτροποποιητικό και κύρια διατροφική θεραπεία, ή οι οποίοι έχουν δυσανεξία ή αντένδειξη για τέτοιες θεραπείες. Το infliximab έχει μελετηθεί μόνο σε συνδυασμό με τη συμβατική ανοσοκατασταλτική θεραπεία. Ελκώδης colitisflixabi ενδείκνυται για τη θεραπεία της μέτρια έως σοβαρή ενεργό ελκώδη κολίτιδα σε ενήλικες ασθενείς οι οποίοι είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση στη συμβατική θεραπεία, συμπεριλαμβανομένων των κορτικοστεροειδών και των 6-μερκαπτοπουρίνη (6-mp) ή αζαθειοπρίνη (aza), ή που έχουν δυσανεξία ή αντένδειξη για τέτοιες θεραπείες. Παιδιατρική ελκώδης colitisflixabi ενδείκνυται για τη θεραπεία της σοβαρή ενεργό ελκώδη κολίτιδα σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 6 έως 17 ετών, οι οποίοι είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση στη συμβατική θεραπεία, συμπεριλαμβανομένων των κορτικοστεροειδών και των 6-mp ή aza, ή οι οποίοι έχουν δυσανεξία ή αντένδειξη για τέτοιες θεραπείες. Αγκυλοποιητική spondylitisflixabiis ενδείκνυται για τη θεραπεία της σοβαρής ενεργού αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας σε ενήλικες ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται επαρκώς στη συμβατική θεραπεία. Ψωριασική arthritisflixabi ενδείκνυται για τη θεραπεία της ενεργού και προοδευτικής ψωριασικής αρθρίτιδας σε ενήλικες ασθενείς όταν η ανταπόκριση σε προηγούμενη θεραπεία με dmard ήταν ανεπαρκής. flixabi θα πρέπει να χορηγείται:σε συνδυασμό με methotrexateor μόνο σε ασθενείς που παρουσιάζουν δυσανεξία στη μεθοτρεξάτη ή για τους οποίους αντενδείκνυται. Το infliximab έχει αποδειχθεί ότι βελτιώνει τη φυσική λειτουργία σε ασθενείς με ψωριασική αρθρίτιδα, και να μειώσει το ρυθμό εξέλιξης της περιφερικής αρθρικής βλάβης, όπως αξιολογείται ακτινολογικά σε ασθενείς με πολυαρθρική συμμετρική υποτύπων της νόσου (βλ. παράγραφο 5. psoriasisflixabi ενδείκνυται για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ψωρίασης κατά πλάκας σε ενήλικες ασθενείς που απέτυχαν να ανταποκριθούν, ή παρουσιάζουν αντενδείξεις ή έχουν δυσανεξία σε άλλες συστηματικές θεραπεία, συμπεριλαμβανομένων της κυκλοσπορίνης, της μεθοτρεξάτης ή psoralen υπεριώδη Α (puva) (βλ. παράγραφο 5.

Europese Unie - Grieks - EMA (European Medicines Agency)

medimmune llc - reassortant του ιού της γρίπης (ζωντανό εξασθενημένο) από τα ακόλουθα στελέχη:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09 σαν στέλεχος, a/victoria/361/2011 (h3n2) σαν στέλεχος, b/massachusetts/2/2012 σαν στέλεχος - influenza, human; immunization - Εμβόλια - Προφύλαξη της γρίπης σε άτομα 24 μηνών έως και 18 ετών. Η χρήση του fluenz θα πρέπει να βασίζεται στις επίσημες συστάσεις.

Europese Unie - Grieks - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - a/darwin/9/2021 (h3n2) - like strain (a/norway/16606/2021, medi 355293) / a/victoria/2570/2019 (h1n1)pdm09 - like strain (a/victoria/1/2020, medi 340505) / b/austria/1359417/2021 - like strain (b/austria/1359417/2021, medi 355292) / b/phuket/3073/2013 - like strain (b/phuket/3073/2013, medi 306444) - Γρίπη, Ανθρώπινα - Τα εμβόλια της γρίπης, η Γρίπη, ζώντων εξασθενημένων - prophylaxis of influenza in children and adolescents from 24 months to less than 18 years of age. Η χρήση του fluenz tetra πρέπει να βασίζεται σε επίσημες συστάσεις.