Opgenra Europese Unie - Deens - EMA (European Medicines Agency)

opgenra

olympus biotech international limited - eptotermin alfa - spondylolistese - narkotika til behandling af knoglesygdomme - opgenra er indiceret til posterolateral lumbal spinal fusion hos voksne patienter med spondylolistese, hvor autograft har mislykkedes eller er kontraindiceret.

Quixidar Europese Unie - Deens - EMA (European Medicines Agency)

quixidar

glaxo group ltd. - fondaparinuxnatrium - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - antitrombotiske midler - 5 mg / 0. 3 ml og 2. 5 mg / 0. 5 ml opløsning til injektion: forebyggelse af venøs tromboemboli (vte) hos patienter, som gennemgår større ortopædkirurgiske indgreb i underekstremiteterne, som hoftebrud, store knæoperationer eller hoftealloplastik. forebyggelse af venøs tromboemboli (vte) hos patienter, der gennemgår abdominal kirurgi, der vurderes at være i høj risiko for tromboemboliske komplikationer, såsom patienter, der gennemgår abdominal kræft kirurgi (se afsnit 5. forebyggelse af venøs tromboemboli (vte) i medicinske patienter, som vurderes at være i høj risiko for vte, og som er immobiliseret på grund af akut sygdom, såsom hjerte-insufficiens og/eller akut respiratorisk sygdomme, og/eller akut infektion eller inflammatorisk sygdom. , , 2. 5 mg / 0. 5 ml opløsning til injektion:, behandling af ustabil angina pectoris eller non-st-segment elevation myocardial infarction (ua/nstemi) i patienter, for hvem akut (< 120 min) invasive management (pci) er ikke indiceret (se afsnit 4. 4 og 5. behandling af st-segment elevation myocardial infarction (stemi) i patienter, der er lykkedes med trombolytika, eller som i første omgang er at modtage nogen anden form for terapi reperfusion. , , 5 mg/0. 4 ml, 7. 5 mg / 0. 6 ml og 10 mg / 0. 8 ml opløsning til injektion:, behandling af akut dyb venøs trombose (dvt) og behandling af akut lungeemboli (pe), undtagen i haemodynamically ustabile patienter eller patienter, der kræver thrombolysis eller pulmonal embolektomi.

Levviax Europese Unie - Deens - EMA (European Medicines Agency)

levviax

aventis pharma s.a. - telithromycin - community-acquired infections; pharyngitis; bronchitis, chronic; pneumonia; tonsillitis; sinusitis - antibakterielle midler til systemisk brug, - ved tilskrivning af levviax bør der tages hensyn til officiel vejledning om passende brug af antibakterielle midler og lokal forekomst af resistens (se også afsnit 4. 4 og 5. levviax er indiceret til behandling af følgende infektioner:hos patienter over 18 år og ældre:-community-erhvervet pneumoni, mild eller moderat (se afsnit 4. - ved behandling af infektioner forårsaget af kendt eller mistænkt beta-lactam-og/eller makrolid resistente stammer (ifølge historien af patienter eller nationale og/eller regionale modstand data), der er omfattet af den antibakterielle spektrum af telithromycin (se afsnit 4. 4 og 5. 1):- akut forværring af kronisk bronkitis,- akut sinusitisin patienter 12 år og ældre:- tonsillitis/halsbetændelse forårsaget af streptococcus pyogenes, som et alternativ, når beta-lactam antibiotika er ikke relevant i lande/regioner, der med en betydelig udbredelse af makrolid resistente s. pyogenes, når medieret af ermtr eller mefa (se afsnit 4. 4 og 5.

Altargo Europese Unie - Deens - EMA (European Medicines Agency)

altargo

glaxo group ltd - retapamulins - impetigo; staphylococcal skin infections - antibiotika og kemoterapeutiske midler til dermatologisk brug - short term treatment of the following superficial skin infections: , impetigo;, infected small lacerations, abrasions or sutured wounds. se afsnit 4. 4 og 5. 1 for vigtige oplysninger om den kliniske aktivitet af retapamulin mod forskellige typer af staphylococcus aureus. det bør overvejes at officielle vejledning om hensigtsmæssig brug af antibakterielle midler..

Envarsus Europese Unie - Deens - EMA (European Medicines Agency)

envarsus

chiesi farmaceutici s.p.a. - tacrolimus - graft afvisning - immunosuppressiva - profylakse af transplantationsafstødning hos voksne nyre- eller levertransplantationsmodtagere. behandling af allograft afvisning resistente over for behandling med andre immunosuppressive lægemidler hos voksne patienter.

Osigraft Europese Unie - Deens - EMA (European Medicines Agency)

osigraft

olympus biotech international limited - eptotermin alfa - tibial frakturer - lægemidler til behandling af knoglesygdomme, bone morphogenetic protein - behandling af nonunion af tibia med en varighed på mindst 9 måneder, sekundært for traumer hos skeletmodne patienter, i tilfælde hvor tidligere behandling med autograft er mislykket eller brug af autograft er ufejlbarlig.