Europese Unie - Noors - EMA (European Medicines Agency)

bayer pharma ag - regorafenib - colorektale neoplasmer - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - stivarga er indisert som monoterapi for behandling av voksne pasienter med metastatisk kolorektal cancer (crc) som tidligere har blitt behandlet med, eller er ikke vurdert som kandidater for, er tilgjengelige behandlingsformer - disse inkluderer fluoropyrimidine-basert kjemoterapi, en anti-vegf terapi og en anti-egfr terapi;inoperabel eller metastatisk gastrointestinal stromal svulster (gist) som har kommet på eller er intolerante til tidligere behandling med imatinib og sunitinib;hepatocellulært karsinom (hcc) som tidligere har blitt behandlet med sorafenib.

Europese Unie - Noors - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - telmisartan - hypertensjon - agenter som virker på renin-angiotensinsystemet - hypertensiontreatment av essensiell hypertensjon hos voksne. kretsløpssystem preventionreduction av hjerte-sykdom hos pasienter med manifest atherothrombotic hjerte-og karsykdommer (history of coronary hjertesykdommer, hjerneslag, eller perifer arteriell sykdom) eller;type-2 diabetes mellitus med dokumentert mål-organskade.

Europese Unie - Noors - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - telmisartan, hydrochlorothiazide - hypertensjon - agenter som virker på renin-angiotensinsystemet - behandling av essensiell hypertensjon. pritorplus fast dose kombinasjon (40 mg telmisartan / 12. 5 mg hydroklortiazid, 80mg telmisartan / 12. 5 mg hydroklortiazid) er indisert hos pasienter hvor blodtrykket ikke er tilstrekkelig kontrollert på telmisartan alene. pritorplus fast dose kombinasjon (80 mg telmisartan / 25 mg hydroklortiazid) er indisert hos pasienter hvor blodtrykket ikke er tilstrekkelig kontrollert på pritorplus (80 mg telmisartan / 12. 5 mg hydroklortiazid) eller pasienter som tidligere har blitt stabilisert seg på telmisartan og hydroklortiazid gitt separat.

Europese Unie - Noors - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag  - vardenafil - erektil dysfunksjon - urologika - behandling av erektil dysfunksjon hos voksne menn. erektil dysfunksjon er manglende evne til å oppnå eller opprettholde en penis ereksjon som er tilstrekkelig for tilfredsstillende seksuell ytelse. for vivanza å være effektiv, seksuell stimulering er nødvendig. vivanza er ikke indisert for bruk av kvinner.

Europese Unie - Noors - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - rivaroksaban - arthroplasty, replacement; venous thromboembolism - antithrombotic agents - xarelto, co-gis med acetylsalisylsyre (asa) alene eller sammen med asa pluss clopidogrel eller tiklopidin, er indikert for forebygging av atherothrombotic hendelser hos voksne pasienter etter et akutt koronar syndrom (acs) med forhøyet ved biomarkører. xarelto, co-administered with acetylsalicylic acid (asa), is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients with coronary artery disease (cad) or symptomatic peripheral artery disease (pad) at high risk of ischaemic events. forebygging av venøs tromboembolisme (vte) hos voksne pasienter som gjennomgår valgfri hofte- eller kneutskifting. behandling av dyp venetrombose (dvt) og lungeemboli (pe), og forebygging av tilbakevendende dvt og pe i voksne. adultsprevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non-valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing from 30 kg to 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing more than 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment.

Europese Unie - Noors - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - damoctocog alfa pegol - hemofili a - antihemoragika - behandling og profylakse av blødninger i tidligere behandlede pasienter ≥ 12 år med haemophilia a (medfødt faktor viii-mangel).

Europese Unie - Noors - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - larotrectinib sulfat - abdominal neoplasmer - antineoplastiske midler - vitrakvi som monoterapi er indisert for behandling av voksne og paediatric pasienter med solide svulster som viser en neurotrophic reseptor tyrosin kinase (ntrk) - genet fusion,som har en sykdom som er lokalt avansert eller metastatisk hvor kirurgisk reseksjon er sannsynlig å resultere i alvorlig sykelighet, andwho har ingen tilfredsstillende behandlingstilbud.

Europese Unie - Noors - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - vericiguat - hjertefeil - hjertetapi - treatment of symptomatic chronic heart failure.

Europese Unie - Noors - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - finerenone - renal insufficiency, chronic; diabetes mellitus, type 2 - agenter som virker på renin-angiotensinsystemet - kerendia is indicated for the treatment of chronic kidney disease (stage 3 and 4 with albuminuria) associated with type 2 diabetes in adults.

Europese Unie - Noors - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios farmacéuticos rovi, s.a. - risperidone - schizofreni - psykoleptiske - treatment of schizophrenia in adults for whom tolerability and effectiveness has been established with oral risperidone.