Europese Unie - Spaans - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - iloprost - hipertensión, pulmonar - agentes antitrombóticos - tratamiento de pacientes con hipertensión pulmonar primaria, clasificada como clase funcional iii de la new york heart association, para mejorar la capacidad y los síntomas del ejercicio.

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servier (ireland) industries ltd - agomelatine - trastorno depresivo, importante - psychoanaleptics, - tratamiento de episodios depresivos mayores en adultos.

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seqirus gmbh - el virus de la influenza antígenos de superficie (hemaglutinina y neuraminidasa), inactivado, de las siguientes cepas:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09 - como cepa(a/brisbane/10/2010, de tipo salvaje)un/suiza/9715293/2013 (h3n2) - como la cepa(un/el sur de australia/55/2014, de tipo salvaje)b/phuket/3073/2013–como la cepa b/utah/9/2014, de tipo salvaje) - influenza, human; immunization - vacunas - profilaxis de la gripe para adultos, especialmente en aquellos que corren un mayor riesgo de complicaciones asociadas. optaflu debe ser utilizado de acuerdo a las directrices oficiales.

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novartis europharm limited - rivastigmina - alzheimer disease; parkinson disease; dementia - psychoanaleptics, - tratamiento sintomático de la demencia de alzheimer de leve a moderadamente grave. tratamiento sintomático de leve a moderadamente severa demencia en pacientes con enfermedad de parkinson idiopática.

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ge healthcare as  - regadenoson - imágenes de perfusión miocárdica - terapia cardiaca - este medicamento es solo para uso diagnóstico. rapiscan es una coronariografía selectiva vasodilatador para su uso como un agente de estrés farmacológico de radionucleidos de imágenes de perfusión miocárdica (mpi) en pacientes adultos que no pueden someterse el ejercicio adecuado de estrés.

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ge healthcare as - mangafodipir trisodio - imagen de resonancia magnética - medios de contraste - este medicamento es solo para uso diagnóstico. medio de contraste para el diagnóstico por imágenes de resonancia magnética (mri) para la detección de lesiones en el hígado, sospechosos de ser debido a la enfermedad metastásica o carcinomas hepatocelulares. como un complemento a la resonancia magnética para ayudar en la investigación de focal de las lesiones pancreáticas.

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viiv healthcare bv - abacavir (como sulfato), lamivudina, zidovudina - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - trizivir está indicado para el tratamiento de la infección por el virus de inmunodeficiencia humana (vih) en adultos. esta combinación fija sustituye a los tres componentes (abacavir, lamivudina y zidovudina) utilizar por separado en dosis similares. se recomienda que se comience el tratamiento con abacavir, lamivudina y zidovudina por separado para las primeras seis a ocho semanas. la elección de esta combinación fija debe estar basada no sólo en la posible adopción de criterios, pero principalmente en la eficacia esperada y el riesgo relacionado con los tres análogos de los nucleósidos. la demostración del beneficio de trizivir se basa principalmente en los resultados de los estudios realizados en el tratamiento de pacientes naive o moderadamente antirretroviral experimentado los pacientes con no-enfermedad avanzada. en pacientes con carga viral alta (>100.000 copias/ml) elección de la terapia necesita una consideración especial. en general, la supresión virológica con este triple nucleósidos de tratamiento podría ser inferior a la obtenida con otros multitherapies particularmente impulsado la proteasa o inhibidores no nucleósidos de la transcriptasa inversa-inhibidores, por lo tanto el uso de trizivir debe ser considerado solamente en circunstancias especiales (e. co-infección con tuberculosis). antes de iniciar el tratamiento con abacavir, la proyección para el transporte de hla-b*5701 alelo debe realizarse en todo paciente infectado por el vih, independientemente de su origen racial. la detección también es recomendable, antes de volver a la iniciación de abacavir en pacientes de las que se desconoce el gen hla-b*5701 estado que previamente han tolerado abacavir (ver "gestión después de una interrupción de trizivir terapia'). abacavir no debe ser utilizado en pacientes que se sabe llevar el hla-b*5701 alelo, a menos que ninguna otra opción terapéutica en estos pacientes, basado en el historial de tratamiento y pruebas de resistencia.

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schering-plough europe - interferón alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - inmunoestimulantes, - hepatitis b crónica: tratamiento de pacientes adultos con hepatitis b crónica asociada con la evidencia de la hepatitis b, la replicación viral (presencia de adn-vhb y hbeag), elevación de la alanina aminotransferasa (alt) y histológicamente probada hepática activa de la inflamación y/o fibrosis. hepatitis c crónica:pacientes adultos:introna está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con hepatitis c crónica que tiene niveles elevados de transaminasas sin descompensación hepática y que sean positivos para el arn vhc o anti-vhc (véase la sección 4. la mejor manera de utilizar introna en esta indicación es en combinación con ribavirina. niños y adolescentes:introna está diseñado para su uso, en un régimen de combinación con ribavirina, para el tratamiento de niños y adolescentes de 3 años de edad y mayores, que tienen hepatitis c crónica, no tratados previamente, sin descompensación hepática, y que son positivos para el vhc-arn. la decisión de tratar debe hacerse sobre una base de caso por caso, teniendo en cuenta cualquier evidencia de progresión de la enfermedad, tales como la inflamación hepática y fibrosis, así como factores pronósticos de respuesta, el vhc de genotipo y carga viral. el beneficio esperado del tratamiento debe ser sopesado contra la seguridad de los hallazgos observados en la infancia de los sujetos en los ensayos clínicos (ver secciones 4. 4, 4. 8 y 5.

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cheplapharm arzneimittel gmbh - capecitabina - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - agentes antineoplásicos - xeloda está indicado para el tratamiento adyuvante de pacientes después de la cirugía de la fase iii (estadio de dukes c) cáncer de colon. xeloda está indicado para el tratamiento de cáncer colorrectal metastásico. xeloda está indicado para el tratamiento de primera línea del cáncer gástrico avanzado en combinación con un platino-basada en régimen de. xeloda en combinación con docetaxel está indicado para el tratamiento de pacientes con localmente avanzado o metastásico, cáncer de mama, después del fracaso de la quimioterapia citotóxica. la terapia anterior debería haber incluido una antraciclina. xeloda también está indicado como monoterapia para el tratamiento de pacientes con localmente avanzado o metastásico, cáncer de mama, después del fracaso de los taxanos y una quimioterapia con antraciclina régimen o para quienes más antraciclina terapia no está indicado.

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viiv healthcare b.v. - abacavir - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - ziagen está indicado en la terapia de combinación antirretroviral para el tratamiento de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (vih) en adultos, adolescentes y niños. la demostración del beneficio de ziagen se basa principalmente en los resultados de los estudios realizados con un régimen de dos veces al día, en el tratamiento-naïve pacientes adultos en terapia de combinación. antes de iniciar el tratamiento con abacavir, la proyección para el transporte de hla-b*5701 alelo debe realizarse en todo paciente infectado por el vih, independientemente de su origen racial. abacavir no debe ser utilizado en pacientes que se sabe llevar el hla-b*5701 alelo.