Synagis Europese Unie - Roemeens - EMA (European Medicines Agency)

synagis

astrazeneca ab - palivizumab - infecții ale virusului sincițial respirator - seruri imune și imunoglobuline, - synagis este indicat pentru prevenirea grave inferior-respiratorii-boli ale tractului necesită spitalizare cauzate de virusul respirator sincițial (vrs) la copiii cu risc crescut de infectare:copiii născuți la 35 de săptămâni de gestație sau mai puțin și mai puțin de șase luni de la debutul sezonului vsr;copiii sub vârsta de doi ani și care necesită tratament pentru displazie bronhopulmonară în ultimele șase luni;copiii sub vârsta de doi ani și cu haemodynamically semnificative boli cardiace congenitale.

Rotarix Europese Unie - Roemeens - EMA (European Medicines Agency)

rotarix

glaxosmithkline biologicals s.a. - rotavirus uman, viu atenuat - immunization; rotavirus infections - vaccinuri - rotarix este indicat pentru imunizarea activă a sugarilor în vârstă de 6 până la 24 de săptămâni pentru prevenirea gastroenteritei datorată infecției cu rotavirus. utilizarea rotarix trebuie să se bazeze pe recomandările oficiale.

Synflorix Europese Unie - Roemeens - EMA (European Medicines Agency)

synflorix

glaxosmithkline biologicals s.a. - pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f - pneumococcal infections; immunization - vaccinuri - imunizarea activă împotriva bolii invazive şi acuta otita medie cauzata de streptococcus pneumoniae la sugari şi copii la şase săptămâni până la vârsta de cinci ani. vezi secțiunile 4. 4 și 5. 1 în informațiile despre produse pentru informații privind protecția împotriva serotipurilor pneumococice specifice. utilizarea de synflorix ar trebui să fie determinată pe baza recomandărilor oficiale, luând în considerare impactul bolii invazive în diferite grupe de vârstă, precum și de variabilitatea de serotip epidemiologie în diferite zone geografice.

Prevenar 13 Europese Unie - Roemeens - EMA (European Medicines Agency)

prevenar 13

pfizer europe ma eeig - pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 3, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6a, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19a, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f - pneumococcal infections; immunization - vaccinuri - imunizarea activă pentru prevenirea bolilor invazive, a pneumoniei și a otitei medii acute cauzate de streptococcus pneumoniae la sugari, copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 săptămâni și 17 ani. imunizarea activă pentru prevenirea bolii invazive cauzate de streptococcus pneumoniae la adulți cu vârsta ≥18 ani și vârstnici. vezi secțiunile 4. 4 și 5. 1 pentru informații privind protecția împotriva serotipurilor pneumococice specifice. utilizarea prevenar 13 trebuie să fie determinată pe baza recomandărilor oficiale, luând în considerare riscul de boală invazivă în diferite grupe de vârstă, de fond al sistemului comorbidități precum și variabilitatea serotip epidemiologie în diferite zone geografice.

Vaxelis Europese Unie - Roemeens - EMA (European Medicines Agency)

vaxelis

mcm vaccine b.v. - anatoxina difterică, anatoxină tetanică, bordetella pertussis antigene: toxoid pertussis, hemaglutinină filamentoasă, pertactin, fimbrii tipurile 2 și 3, hepatita b antigen de suprafață produs în celule de drojdie, virusul poliomielitei (inactivat): tipul 1 (mahoney), tip 2 (mmp-1), tip 3 (saukett) produsă pe celule vero/ haemophilus influenzae tip b polizaharid (polyribosylribitol fosfat) meningococic conjugat cu proteina. - meningitis, haemophilus; poliomyelitis; tetanus; diphtheria; whooping cough; hepatitis b - vaccinuri - vaxelis (dtap-hb-ipv-hib) este indicat pentru vaccinare primară şi de rapel la sugari şi copii mici la vârsta de 6 săptămâni, împotriva difteriei, tetanosului, pertussis, hepatita b, poliomielită şi boli invazive cauzate de haemophilus influenzae tip b (hib). utilizarea vaxelis trebuie să fie în conformitate cu recomandările oficiale.

Zulvac BTV Europese Unie - Roemeens - EMA (European Medicines Agency)

zulvac btv

zoetis belgium sa - una dintre următoarele inactivat al bolii limbii albastre tulpini de virus:virus inactivat al bolii limbii albastre, serotip 1, tulpina btv-1/alg2006/01 e1inactivated de virusul bolii limbii albastre, serotip 8, tulpina btv-8/bel2006/02inactivated de virusul bolii limbii albastre, serotipul 4, tulpina spa-1/2004 - produsele imunologice, produsele imunologice pentru bovidae, vaccinurilor virale inactivate, virusul bolii limbii albastre, oi - sheep; cattle - imunizarea activă a ovinelor de la vârsta de 6 săptămâni pentru prevenirea viremiei cauzate de virusul bolii limbii albastre, serotipurile 1 și 8, și de reducere a viremiei cauzate de virusul bolii limbii albastre, serotipul 4 și imunizarea activă a bovinelor de la vârsta de 12 săptămâni pentru prevenirea viremiei cauzate de virusul bolii limbii albastre, serotipurile 1 și 8.

Pedea Europese Unie - Roemeens - EMA (European Medicines Agency)

pedea

recordati rare diseases - ibuprofen - ductus arteriosus, brevet - terapia cardiacă - tratamentul unui arterios ductus al ductului arteriosus semnificativ la hemodinamică la sugarii prematuri nou-născuți mai mici de 34 săptămâni de vârstă gestațională.

Procomvax Europese Unie - Roemeens - EMA (European Medicines Agency)

procomvax

sanofi pasteur msd, snc - polyribosylribitol fosfat de haemophilus influenzae tip b, ca prp-ompc, membrana exterioara complex de proteine de neisseria meningitidis (outer membrane protein complex de b11 tulpini de neisseria meningitidis subgrupul b) adsorbit, hepatita b antigen de suprafață recombinant produsă în celule de drojdie (saccharomyces cerevisiae) - hepatitis b; meningitis, haemophilus; immunization - vaccinuri - procomvax este indicat pentru vaccinare împotriva bolii invazive cauzate de haemophilus influenzae tip b şi impotriva infectiilor cauzate de toate subtipurile cunoscute ale virusului hepatitic b la nou-născuţi 6 săptămâni de la vârsta de 15 luni.

Protopic Europese Unie - Roemeens - EMA (European Medicines Agency)

protopic

leo pharma a/s - tacrolimus - dermatita, atopică - alte preparate dermatologice - flare treatmentadults and adolescents (16 years of age and above)treatment of moderate to severe atopic dermatitis in adults who are not adequately responsive to or are intolerant of conventional therapies such as topical corticosteroids. children (two years of age and above)treatment of moderate to severe atopic dermatitis in children (two years of age and above) who failed to respond adequately to conventional therapies such as topical corticosteroids. maintenance treatmentmaintenance treatment of moderate to severe atopic dermatitis for the prevention of flares and the prolongation of flare-free intervals in patients experiencing a high frequency of disease exacerbations (i. loc de patru sau de mai multe ori pe an), care au avut un răspuns inițial la un maxim de șase săptămâni de tratament de două ori pe zi tacrolimus unguent (leziuni eliminate, aproape șterse sau ușor afectate).

Selincro Europese Unie - Roemeens - EMA (European Medicines Agency)

selincro

h. lundbeck a/s - nalmefen formă de clorhidrat dihidrat - tulburări legate de alcool - medicamente utilizate în dependența de alcool - selincro este indicat pentru reducerea consumului de alcool la pacienţii adulţi cu dependenţă de alcool care au un nivel ridicat de risc de băut (vezi sectiunea 5. 1), fără simptome fizice de retragere și care nu necesită detoxificare imediată. selincro ar trebui să fie prescris numai în legătură continuă cu suport psiho-social axat pe aderentei la tratament și reducerea consumului de alcool. selincro ar trebui să fie inițiată numai la pacienții care continuă să aibă o mare de băut-nivel de risc de două săptămâni după evaluarea inițială.