Europese Unie - Portugees - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - dibotermina alfa - proteínas morfogenéticas do osso - cães - agente osteoindutivo para uso no tratamento de fraturas de ossos longos como um complemento ao atendimento cirúrgico padrão usando redução de fratura aberta em cães.

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dompé biotec s.p.a. - darbepoetin alfa - kidney failure, chronic; anemia; cancer - preparações antianêmicas - tratamento da anemia sintomática associada à insuficiência renal crônica (crf) em adultos e pacientes pediátricos. tratamento de anemia sintomática em adultos, o câncer de pacientes com não-mielóides a receber quimioterapia de neoplasias malignas.

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dompé biotec s.p.a. - pegfilgrastim - neutropenia; cancer - immunostimulants, - redução da duração da neutropenia e incidência de neutropenia febril em pacientes tratados com quimioterapia citotóxica para malignidade (com exceção da leucemia mielóide crônica e síndromes mielodisplásicas).

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hospira uk limited - tri-hidrato de docetaxel - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - agentes antineoplásicos - mama cancertaxespira em associação com doxorrubicina e ciclofosfamida é indicado para o tratamento adjuvante de pacientes com:operável nó-positivo câncer de mama;operável nó-negativa de câncer de mama. para pacientes com operável nó-negativa de câncer de mama, tratamento adjuvante deve ser restrito a pacientes elegíveis para receber quimioterapia de acordo com o estabelecido internacionalmente critérios para a terapia primária precoce do câncer de mama. taxespira em associação com doxorrubicina é indicado para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático, o câncer de mama que não receberam terapia citotóxica para esta condição. taxespira monoterapia é indicado para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático, o câncer de mama não responderam à terapêutica citotóxica. a quimioterapia anterior deveria ter incluído uma antraciclina ou um agente de alquilação. taxespira combinação com trastuzumab é indicado para o tratamento de pacientes com câncer de mama metastático cujos tumores sobre-expressão de her2 e que não receberam quimioterapia para doença metastática. taxespira em combinação com capecitabina é indicado para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático de mama, câncer, após falha de quimioterapia citotóxica. a terapia anterior deveria incluir uma antraciclina. de células não-pequenas de câncer de pulmão taxespira indicado para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático de células não-pequenas de câncer de pulmão, após falha de quimioterapia prévia. taxespira em combinação com a cisplatina é indicado para o tratamento de pacientes com irressecável, localmente avançado ou metastático de células não-pequenas de câncer de pulmão, em pacientes que não receberam quimioterapia para esta condição. o câncer de próstata taxespira em associação com prednisona ou prednisolona é indicado para o tratamento de pacientes com hormônio refratário de uma metástase do câncer de próstata. adenocarcinoma gástrico taxespira em combinação com cisplatina e 5-fluorouracil é indicado para o tratamento de pacientes com adenocarcinoma gástrico metastático, incluindo adenocarcinoma da junção gastroesofágica, que não receberam quimioterapia prévia para a doença metastática. câncer de cabeça e pescoço taxespira em combinação com cisplatina e 5-fluorouracil é indicado para o tratamento adjuvante do carcinoma localmente avançado carcinoma de células escamosas da cabeça e pescoço.

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molmed spa - células t alogénicas geneticamente modificadas com um vector retroviral que codifica uma forma truncada do receptor do factor de crescimento do nervo humano de baixa afinidade (Δlngfr) e a timidina quinase do vírus herpes simplex i (hsv-tk mut2) - hematopoietic stem cell transplantation; graft vs host disease - agentes antineoplásicos - zalmoxis é indicado como tratamento adjunto no transplante haploidêntico de células estaminais hematopoiéticas (hsct) de pacientes adultos com neoplasias malignas hematológicas de alto risco.

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merck sharp & dohme b.v. - sitagliptin metformin hydrochloride - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas em diabetes - para pacientes com diabetes mellitus do tipo 2:ristfor é indicado como adjuvante à dieta e ao exercício para melhorar o controlo glicémico em doentes inadequadamente controlados em sua máxima tolerada, a dose de metformina isoladamente ou aqueles que já tenham sido tratados com a combinação de sitagliptin e metformin. ristfor é indicado em combinação com um sulphonylurea (eu. triplo terapia de combinação), como adjuvante da dieta e exercício em pacientes inadequadamente controlados em sua máxima tolerada, a dose de metformina e uma sulphonylurea. ristfor é indicado como triplo a terapia de combinação com o receptor activado-receptor-gama (ppary), agonista (eu. um thiazolidinedione), como adjuvante da dieta e exercício em pacientes inadequadamente controlados em sua máxima tolerada, a dose de metformina e uma ppary agonista. ristfor também é indicado como complemento à insulina (eu. triplo terapia de combinação), como adjuvante à dieta e ao exercício para melhorar o controlo glicémico em doentes quando a dose estável de insulina e metformina isoladamente não fornece um adequado controlo glicémico.

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sanofi-aventis deutschland gmbh - insulin human - diabetes mellitus - drogas usadas em diabetes - diabetes mellitus em que é necessário tratamento com insulina. insulin human winthrop rapid também é adequado para o tratamento de coma e cetoacidose hiperglicêmica, bem como para a obtenção de estabilização pré, intra e pós-operatória em pacientes com diabetes mellitus.

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sanofi-aventis deutschland gmbh - insulin human - diabetes mellitus - drogas usadas em diabetes - diabetes mellitus em que é necessário tratamento com insulina. o insuman rapid também é adequado para o tratamento de coma e cetoacidose hiperglicêmica, bem como para a realização de estabilização pré, intra e pós-operatória em pacientes com diabetes mellitus.

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novartis vaccines and diagnostics s.r.l. - antígenos de superfície do vírus da gripe (hemaglutinina e neuraminidase) da cepa a / viet nam / 1194/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vacinas - imunização ativa contra o subtipo h5n1 do vírus da influenza a. , , this indication is based on immunogenicity data from healthy subjects from the age of 18 years onwards following administration of two doses of the vaccine containing a/vietnam/1194/2004 (h5n1)-like strain. , , prepandemic influenza vaccine (h5n1) novartis vaccines and diagnostic should be used in accordance with official recommendations.

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torbet laboratories ireland limited - urea (13c) - breath tests; helicobacter infections - agentes de diagnóstico - este medicamento é apenas para uso diagnóstico. no vivo diagnóstico de intussuscepção helicobacter pylori (h. pylori) infecção.