België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

aspen pharma trading ltd. - natriumlevothyroxinepentahydraat 194,7 µg - eq. levothyroxinenatrium 175 µg - tablet - 175 µg - natriumlevothyroxinepentahydraat 194.7 µg - levothyroxine sodium

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

aspen pharma trading ltd. - natriumlevothyroxinepentahydraat 222,5 µg - eq. levothyroxinenatrium 200 µg - tablet - 200 µg - natriumlevothyroxinepentahydraat 222.5 µg - levothyroxine sodium

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

centrafarm b.v. nieuwe donk 3 4879 ac etten leur - methylfenidaathydrochloride samenstelling overeenkomend met ; methylfenidaat - capsule met gereguleerde afgifte, hard - ammonia (e 527) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; copolymeer van methacrylzuur-methylmethacrylaat (1:1) ; ethylcellulose (e 462) ; gelatine (e 441) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; triethylcitraat (e 1505) ; zoutzuur (e 507) ; zwarte inkt - methylphenidate

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

centrafarm b.v. nieuwe donk 3 4879 ac etten leur - methylfenidaathydrochloride samenstelling overeenkomend met ; methylfenidaat - capsule met gereguleerde afgifte, hard - ammonia (e 527) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; copolymeer van methacrylzuur-methylmethacrylaat (1:1) ; ethylcellulose (e 462) ; gelatine (e 441) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; triethylcitraat (e 1505) ; zoutzuur (e 507) ; zwarte inkt - methylphenidate

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

centrafarm b.v. nieuwe donk 3 4879 ac etten leur - methylfenidaathydrochloride samenstelling overeenkomend met ; methylfenidaat - capsule met gereguleerde afgifte, hard - ammonia (e 527) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; copolymeer van methacrylzuur-methylmethacrylaat (1:1) ; ethylcellulose (e 462) ; gelatine (e 441) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; triethylcitraat (e 1505) ; zoutzuur (e 507) ; zwarte inkt - methylphenidate

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

centrafarm b.v. nieuwe donk 3 4879 ac etten leur - methylfenidaathydrochloride samenstelling overeenkomend met ; methylfenidaat - capsule met gereguleerde afgifte, hard - ammonia (e 527) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; copolymeer van methacrylzuur-methylmethacrylaat (1:1) ; ethylcellulose (e 462) ; gelatine (e 441) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; triethylcitraat (e 1505) ; zoutzuur (e 507) ; zwarte inkt - methylphenidate

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

centrafarm b.v. nieuwe donk 3 4879 ac etten leur - methylfenidaathydrochloride samenstelling overeenkomend met ; methylfenidaat - capsule met gereguleerde afgifte, hard - ammonia (e 527) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; copolymeer van methacrylzuur-methylmethacrylaat (1:1) ; ethylcellulose (e 462) ; gelatine (e 441) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; triethylcitraat (e 1505) ; zoutzuur (e 507) ; zwarte inkt - methylphenidate

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

reckitt benckiser (healthcare) sa-nv - kaliumbicarbonaat 100 mg/5 ml; natriumalginaat 500 mg/5 ml - suspensie voor oraal gebruik - kaliumbicarbonaat 20 mg/ml; natriumalginaat 100 mg/ml - alginic acid

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

accord healthcare ltd - mycofenolaatmofetil; - capsule, hard - mycophenolic acid

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - olaparib - ovariële neoplasma's - antineoplastische middelen - de eierstokken cancerlynparza is geïndiceerd als monotherapie voor het onderhoud behandeling van volwassen patiënten met gevorderde (figo stadia iii en iv) brca1/2-gemuteerd (kiembaan en/of somatische) hoogwaardige epitheliale eierstok, eileider of primaire peritoneale kanker die in de respons (volledige of gedeeltelijke) na de voltooiing van de eerste lijn op platina gebaseerde chemotherapie. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 en 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. moeten patiënten die eerder behandeld zijn met een anthracycline en een taxane in de (neo)adjuvant of gemetastaseerd instelling, tenzij de patiënten werden niet geschikt voor deze behandelingen (zie sectie 5. patiënten met een hormoon-receptor (hr)-positieve borstkanker moet ook vooruitgang hebben geboekt op of na voorafgaande endocriene therapie, of worden beschouwd als ongeschikt voor endocriene therapie. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.