Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - sitagliptine - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - voor volwassen patiënten met diabetes mellitus type 2, xelevia wordt aangegeven om verbeter glycemische controle:als monotherapie:bij patiënten die onvoldoende gecontroleerd door dieet en lichaamsbeweging alleen en voor wie metformine ongeschikt is vanwege contra-indicaties of intolerantie;als dual orale therapie in combinatie met:metformin als dieet en lichaamsbeweging plus metformine alleen niet voldoende glycemische controle;enz.) als dieet en lichaamsbeweging plus de maximaal getolereerde dosis van een enz.) alleen bieden onvoldoende glycemische controle en wanneer metformine ongeschikt is vanwege contra-indicaties of intolerantie;een peroxisoom proliferator-activated receptor gamma (ppary) agonist (ik. een thiazolidinedione) bij het gebruik van een ppary agonist is een passende en als dieet en lichaamsbeweging plus de ppary agonist alleen bieden onvoldoende glycemische controle;als drievoudige orale therapie in combinatie met:a enz.) en metformine als dieet en lichaamsbeweging plus dubbele behandeling met deze geneesmiddelen bieden onvoldoende glycemische controle;een ppary agonist en metformine bij het gebruik van een ppary agonist is een passende en als dieet en lichaamsbeweging plus dubbele behandeling met deze geneesmiddelen bieden onvoldoende glycemische controle. xelevia wordt ook wel aangeduid als add-on bij insuline (met of zonder metformine) als dieet en lichaamsbeweging plus een stabiele dosis insuline bieden onvoldoende glycemische controle.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - olanzapine - schizophrenia; bipolar disorder - psycholeptica - gecoat tabletsadultsolanzapine is geïndiceerd voor de behandeling van schizofrenie. olanzapine is effectief in het handhaven van de klinische verbetering tijdens de voortzetting therapie bij patiënten die een eerste behandeling reactie. olanzapine is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige manische episode. bij patiënten bij wie de manische episode heeft gereageerd op olanzapine-behandeling, olanzapine is geïndiceerd voor de preventie van recidief bij patiënten met bipolaire stoornis. injectionadultszyprexa poeder voor oplossing voor injectie is geïndiceerd voor de snelle controle van agitatie en verstoord gedrag bij patiënten met schizofrenie of een manische episode, wanneer orale therapie is niet geschikt. behandeling met zyprexa poeder voor oplossing voor injectie dient te worden gestaakt en het gebruik van oraal olanzapine moet worden gestart zodra klinisch relevante.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

kyowa kirin holdings b.v. - fentanyl - pain; cancer - pijnstillers - pecfent is geïndiceerd voor het beheer van doorbraakpijn bij volwassenen die al onderhoudsondersteuning opioïden krijgen voor chronische kankerpijn. doorbraakpijn is een voorbijgaande verergering van pijn die optreedt op een achtergrond van anderszins beheerste aanhoudende pijn. patiënten die onderhoud opioid therapie zijn degenen die het nemen van ten minste 60 mg orale morfine dagelijks, minstens 25 microgram van transdermale fentanyl per uur, ten minste 30 mg oxycodon dagelijks minstens 8 mg oraal hydromorfon dagelijks of een equi-analgetische dosis van een ander opioïd voor een week of langer.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - insuline degludec, liraglutide - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - xultophy is geïndiceerd voor de behandeling van volwassenen met type 2 diabetes mellitus glycemische regulering in combinatie met orale glucose-verlagende geneesmiddelen verbeteren wanneer deze alleen of in combinatie met een glp-1 receptor agonist of basale insuline geen bieden voldoende glycemische regulering.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

vaia s.a. - pioglitazon hydrochloride - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - pioglitazon wordt aangeduid als tweede - of derdelijns behandeling van diabetes mellitus type 2, zoals hieronder beschreven:als monotherapie:bij volwassen patiënten (vooral patiënten met overgewicht) onvoldoende gecontroleerd door dieet en lichaamsbeweging voor wie metformine ongeschikt is vanwege contra-indicaties of intolerantie;als dual orale therapie in combinatie met:metformine, bij volwassen patiënten (vooral patiënten met overgewicht) met onvoldoende glycemische controle, ondanks de maximaal getolereerde dosis van monotherapie met metformine;enz.), alleen bij volwassen patiënten die intolerantie voor metformine of voor wie metformine is gecontra-indiceerd, met onvoldoende glycemische controle, ondanks de maximaal getolereerde dosis van monotherapie met een enz.); als drievoudige orale therapie in combinatie met:metformine en een enz.), bij volwassen patiënten (vooral patiënten met overgewicht) met onvoldoende glycemische controle, ondanks de dubbele orale therapie. pioglitazon is ook geïndiceerd voor de combinatie met insuline bij type-2-diabetes-mellitus volwassen patiënten met onvoldoende glycemische controle op de insuline-voor wie metformine ongeschikt is vanwege contra-indicaties of intolerantie (zie sectie 4. na de inwijding van de behandeling met pioglitazon, dat patiënten moeten worden herzien na drie tot zes maanden te beoordelen toereikendheid van de respons op de behandeling (e. reductie in hba1c). bij patiënten die niet voldoende reageren, pioglitazon moet worden gestaakt. in het licht van mogelijke risico ' s bij langdurige therapie, voorschrijvers moeten bevestigen in de volgende routine beoordelingen zijn dat het voordeel van pioglitazon wordt gehandhaafd (zie paragraaf 4.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - sitagliptine - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - voor patiënten met diabetes mellitus type 2, tesavel wordt aangegeven om verbeter glycemische controle:als monotherapie:bij patiënten die onvoldoende gecontroleerd door dieet en lichaamsbeweging alleen en voor wie metformine ongeschikt is vanwege contra-indicaties of intolerantie;als dual orale therapie in combinatie met:metformin als dieet en lichaamsbeweging plus metformine alleen niet voldoende glycemische controle;enz.) als dieet en lichaamsbeweging plus de maximaal getolereerde dosis van een enz.) alleen bieden onvoldoende glycemische controle en wanneer metformine ongeschikt is vanwege contra-indicaties of intolerantie;een ppary agonist (ik. een thiazolidinedione) bij het gebruik van een ppary agonist is een passende en als dieet en lichaamsbeweging plus de ppary agonist alleen bieden onvoldoende glycemische controle;als drievoudige orale therapie in combinatie witha enz.) en metformine als dieet en lichaamsbeweging plus dubbele behandeling met deze middelen bieden onvoldoende glycemische controle;een peroxisoom-proliferator-activated-receptor-gamma (ppary) agonist en metformine bij het gebruik van een ppary agonist is een passende en als dieet en lichaamsbeweging plus dubbele behandeling met deze middelen bieden onvoldoende glycemische controle. tesavel wordt ook wel aangeduid als add-on aan insuline (met of zonder metformine) als dieet en lichaamsbeweging plus een stabiele dosering van insuline bieden onvoldoende glycemische controle.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

janssen cilag international nv - miglustat - gaucher disease; niemann-pick diseases - andere maagdarmkanaal en metabolisme producten, - zavesca is geïndiceerd voor de orale behandeling van volwassen patiënten met milde tot matige type-1 ziekte van gaucher. zavesca mag alleen worden gebruikt bij de behandeling van patiënten voor wie enzymvervangingstherapie ongeschikt is. zavesca is geïndiceerd voor de behandeling van progressieve neurologische manifestaties bij volwassenen en pediatrische patiënten met niemann-pick type c-en vaatziekten.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

intervet nederland b.v. - levende dictyocaulus viviparus - suspensie voor oraal gebruik - dictyocaulus vaccine - runderen

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

alliance pharma (ireland) ltd united drug house, magna drive d24 x0ct dublin (ierland) - terlipressinediacetaat 5-water 0,2 mg/ml samenstelling overeenkomend met ; terlipressine 0,17 mg/ml - oplossing voor injectie - azijnzuur (e 260), geconcentreerd ; natriumacetaat 3-water (e 262) ; water voor injectie, - terlipressin

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - febuxostat - hyperuricemia; arthritis, gouty; gout - antigout-preparaten - febuxostat mylan is geïndiceerd voor de preventie en behandeling van hyperurikemie bij volwassen patiënten die chemotherapie ondergaan voor hematologische maligniteiten bij middelhoog tot hoog risico op tumorlysissyndroom (tls). febuxostat mylan is geïndiceerd voor de behandeling van chronische hyperuricaemia in omstandigheden waar uraat depositie reeds heeft plaatsgevonden (met inbegrip van een geschiedenis, of de aanwezigheid van, tophus en/of jicht). febuxostat mylan is geïndiceerd bij volwassenen.