Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

alfred tiefenbacher (gmbh & co. kg) van-der-smissen- strasse 1 22767 hamburg (duitsland) - fingolimodhydrochloride 0,6 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; fingolimod 0,5 mg/stuk - capsule, hard - ammonia (e 527) ; fumaarzuur (e 297) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; kaliumhydroxide (e 525) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; stearinezuur (e 570) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, ammonia (e 527) ; fumaarzuur (e 297) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; kaliumhydroxide (e 525) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; stearinezuur (e 570) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

denk pharma gmbh & co. kg prinzregentenstrasse 79 81675 mÜnchen (duitsland) - fingolimodhydrochloride 0,56 mmol/stuk samenstelling overeenkomend met ; fingolimod 0,5 mg/stuk - capsule, hard - ammonia (e 527) ; calciumwaterstoffosfaat 2-water (e 341) ; croscarmellose natrium (e 468) ; gelatine (e 441) ; hyprolose (e 463) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; kaliumhydroxide (e 525) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

fingolimodhydrochloride 0,6 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; fingolimod 0,5 mg/stuk - capsule, hard - ammonia (e 527) ; dimeticon (e 900) ; gelatine (e 441) ; gele inkt ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; kaliumhydroxide (e 525) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

fingolimodhydrochloride 0,28 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; fingolimod 0,25 mg/stuk - capsule, hard - ammonia (e 527) ; carmellose calcium (e 466) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; natriumstearylfumaraat ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

fingolimodhydrochloride 0,56 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; fingolimod 0,5 mg/stuk - capsule, hard - ammonia (e 527) ; carmellose calcium (e 466) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; natriumstearylfumaraat ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; tartrazine (e 102) ; titaandioxide (e 171) ; zonnegeel fcf (e 110) ; zwarte inkt

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

fingolimodhydrochloride samenstelling overeenkomend met ; fingolimod - capsule, hard - ammonia (e 527) ; gelatine (e 441) ; hydroxypropylbetadex ; hyprolose (e 463) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

fingolimodhydrochloride samenstelling overeenkomend met ; fingolimod - capsule, hard - ammonia (e 527) ; gelatine (e 441) ; hydroxypropylbetadex ; hyprolose (e 463) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

fingolimodhydrochloride 0,28 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; fingolimod 0,25 mg/stuk - capsule, hard - ammonia (e 527) ; gelatine (e 441) ; hydroxypropylbetadex ; hyprolose (e 463) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - clopidogrel (as hydrogen sulfate) - stroke; peripheral vascular diseases; myocardial infarction; acute coronary syndrome - antitrombotische middelen - clopidogrel is geïndiceerd bij volwassenen voor de preventie van atherothrombotic gebeurtenissen in:- patiënten met een myocardinfarct (van enkele dagen tot minder dan 35 dagen), een ischemische beroerte (van 7 dagen tot minder dan 6 maanden) of een vastgestelde perifere arteriële ziekte. - patiënten die lijden aan een acuut coronair syndroom:non-st-segment elevatie acuut coronair syndroom (instabiele angina pectoris of een non-q-wave myocardinfarct), met inbegrip van patiënten die een stent plaatsing na een percutane coronaire interventie, in combinatie met acetylsalicylzuur (asa). het st-segment elevatie acuut myocardinfarct, in combinatie met asa in medisch behandelde patiënten in aanmerking komen voor trombolytische therapie.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

alvogen malta operations (row) ltd. malta life sciences park, building 1, level 4, sir temi zammit buildings sgn 3000 san gw - atazanavirsulfaat samenstelling overeenkomend met ; atazanavir - capsule, hard - crospovidon (e 1202) ; gelatine (e 441) ; indigokarmijn (e 132) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171) ; witte inkt - atazanavir