Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

hepatitis b oppervlakte antigeen, (rdna, gistafgeleid) "skb biologicals" - suspensie voor injectie - aluminiumhydroxide, gehydrateerd, voor adsorptie samenstelling overeenkomend met ; ; aluminium (al 3+) (e 173) ; dinatriumwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; natriumchloride ; natriumdiwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; water voor injectie

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

hepatitis b oppervlakte antigeen, (rdna, gistafgeleid) "skb biologicals" - suspensie voor injectie - aluminiumhydroxide, gehydrateerd, voor adsorptie samenstelling overeenkomend met ; ; aluminium (al 3+) (e 173) ; dinatriumwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; natriumchloride ; natriumdiwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; water voor injectie

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a.  - respiratory syncytial virus recombinant glycoprotein f stabilised in the pre-fusion conformation (rsvpref3) produced in chinese hamster ovary (cho) cells by recombinant dna technology - respiratoire syncytiële virusinfecties - vaccins - arexvy is indicated for active immunisation for the prevention of lower respiratory tract disease (lrtd) caused by respiratory syncytial virus in adults 60 years of age and older. het gebruik van dit vaccin moet gebeuren in overeenstemming met officiële aanbevelingen.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ceva sante animale b.v. - levende salmonella typhimurium - lyofilisaat voor suspensie voor injectie - salmonella vaccine - varkens

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ceva sante animale b.v. - levende salmonella typhimurium - lyofilisaat voor oraal gebruik - salmonella vaccine - varkens

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

idt biologika gmbh - clostridium perfringens type a, alpha toxoid stam ibb no. 4797; clostridium perfringens type a, beta2 toxoid stam ibb no. 4797 - suspensie voor injectie - clostridium vaccine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

idt biologika gmbh - levende salmonella enteritidis - lyofilisaat voor oraal gebruik, lyofilisaat voor suspensie - salmonella vaccine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

idt biologika gmbh - clostridium perfringens type a, alpha toxoid; clostridium perfringens type c, beta toxoid; clostridium perfringens type a, beta2 toxoid stam ibb no. 4797 - lyofilisaat voor oplossing voor injectie - clostridium vaccine

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

rotterdam biologics b.v. - bevacizumab - natte maculaire degeneratie - ophthalmologica - treatment of neovascular (wet) age-related macular degeneration (amd).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

janssen biologics b.v.  - infliximab - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; psoriasis; crohn disease; arthritis, psoriatic; colitis, ulcerative - immunosuppressiva - reumatoïde arthritisremicade, in combinatie met methotrexaat, is geïndiceerd voor de vermindering van tekenen en symptomen evenals de verbetering van de fysieke functie in:volwassen patiënten met een actieve ziekte wanneer de respons op disease-modifying antirheumatic drugs (dmards), inclusief methotrexaat, ontoereikend geweest;volwassen patiënten met ernstige, actieve en progressieve ziekte die niet eerder behandeld werden met methotrexaat of andere dmard ' s. in deze patiëntenpopulaties, een verlaging van het tarief van de progressie van gewrichtsschade, zoals gemeten door de x-ray, is aangetoond. volwassenen de ziekte van crohn diseaseremicade is geïndiceerd voor:de behandeling van matig tot ernstig actieve ziekte van crohn bij volwassen patiënten die nog niet reageerden ondanks een volledige en adequate cursus van de behandeling met een corticosteroïd en / of een immunosuppressivum; of die intolerant zijn, of in de medische contra-indicaties voor dergelijke therapieën;de behandeling van fistulising, actieve ziekte van crohn bij volwassen patiënten die nog niet reageerden ondanks een volledige en adequate therapie met een conventionele behandeling (met inbegrip van antibiotica, drainage en immunosuppressieve therapie). pediatrische de ziekte van crohn diseaseremicade is geïndiceerd voor de behandeling van ernstige, actieve ziekte van crohn bij kinderen en adolescenten in de leeftijd van zes tot en met 17 jaar die nog niet reageerden op conventionele therapie met inbegrip van een corticosteroïd, een immunomodulator en primaire voedingstherapie; of die intolerant zijn, of contra-indicaties voor dergelijke therapieën. remicade is onderzocht alleen in combinatie met conventionele immunosuppressieve therapie. colitis colitisremicade is geïndiceerd voor de behandeling van matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa bij volwassen patiënten die een onvoldoende respons op conventionele therapie met inbegrip van corticosteroïden en 6-mercaptopurine (6-mp) of azathioprine (aza), of die intolerant zijn, of in de medische contra-indicaties voor dergelijke therapieën. pediatrische colitis colitisremicade is geïndiceerd voor de behandeling van ernstige actieve colitis ulcerosa, bij pediatrische patiënten in de leeftijd van zes tot en met 17 jaar die een ontoereikende respons op conventionele therapie met inbegrip van corticosteroïden en 6-mp of aza, of die intolerant zijn, of in de medische contra-indicaties voor dergelijke therapieën. spondylitis spondylitisremicade is geïndiceerd voor de behandeling van ernstige, actieve spondylitis ankylopoetica bij volwassen patiënten die onvoldoende hebben gereageerd op conventionele therapie. psoriatica arthritisremicade is geïndiceerd voor de behandeling van actieve en progressieve artritis psoriatica bij volwassen patiënten wanneer de respons op eerdere dmard-therapie is onvoldoende. remicade moet worden toegediend:in combinatie met methotrexaat;of alleen bij patiënten die intolerantie voor methotrexaat of voor wie methotrexaat is gecontraïndiceerd. remicade is gebleken voor het verbeteren van fysiek functioneren bij patiënten met artritis psoriatica, en om de snelheid van progressie van perifere gewrichtsschade, zoals gemeten door de x-ray bij patiënten met polyarticulaire symmetrische subtypen van de ziekte. psoriasisremicade is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige plaque psoriasis bij volwassen patiënten die niet reageren op, of een contra-indicatie of intolerantie voor andere systemische therapie met inbegrip van cyclosporine, methotrexaat of psoraleen ultraviolet-a (puva).