Europese Unie - Sloveens - EMA (European Medicines Agency)

itm medical isotopes gmbh - lutetium (177lu) chloride - radionuklidno slikanje - terapevtski radiofarmacevtiki - endolucinbeta je predhodnik radiofarmacevtskega sredstva in ni namenjen neposredni uporabi pri bolnikih. je namenjena le za radioaktivno označevanje prevoznika molekul, ki so bili posebej razviti in dovoljenje za radioaktivno označevanje s kloridom lutecij (177lu).

Europese Unie - Sloveens - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - vedolizumab - colitis, ulcerative; crohn disease - selektivni imunosupresivi - ulcerozni colitisentyvio je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov z zmerno do močno aktivnim ulceroznim kolitisom, ki so imeli neustreznega odziva, izgubil odgovor da, ali so bili nestrpni, da bodisi konvencionalne terapije ali tumor nekroze faktor alfa (tnfa) antagonist. crohnova diseaseentyvio je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov z zmerno do hudo aktivno crohnovo boleznijo, ki so imeli neustreznega odziva, izgubil odgovor da, ali so bili nestrpni, da bodisi konvencionalne terapije ali tumor nekroze faktor alfa (tnfa) antagonist. pouchitisentyvio is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active chronic pouchitis, who have undergone proctocolectomy and ileal pouch anal anastomosis for ulcerative colitis, and have had an inadequate response with or lost response to antibiotic therapy.

Europese Unie - Sloveens - EMA (European Medicines Agency)

medimmune llc - reassortant virus influence (v živo zmanjšan) od naslednjih vrst:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09 kot seva a/victoria/361/2011 (h3n2), kot sev b/italija/2/2012 kot sev - influenza, human; immunization - cepiva - preprečevanje gripe pri posameznikih od 24 mesecev do manj kot 18 let. uporaba fluenz, ki mora temeljiti na uradnih priporočilih.

Europese Unie - Sloveens - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - a/darwin/9/2021 (h3n2) - like strain (a/norway/16606/2021, medi 355293) / a/victoria/2570/2019 (h1n1)pdm09 - like strain (a/victoria/1/2020, medi 340505) / b/austria/1359417/2021 - like strain (b/austria/1359417/2021, medi 355292) / b/phuket/3073/2013 - like strain (b/phuket/3073/2013, medi 306444) - gripa, človek - gripi cepiva, gripi, živo zmanjšan - prophylaxis of influenza in children and adolescents from 24 months to less than 18 years of age. uporaba zdravila fluenz tetra mora temeljiti na uradnih priporočilih.

Europese Unie - Sloveens - EMA (European Medicines Agency)

i.d.b. radiopharmacy b.v. - lutetium (177lu) chloride - radionuklidno slikanje - terapevtski radiofarmacevtiki - lumark je radiofarmacevtski predhodnik. niso namenjeni za neposredno uporabo pri bolnikih. to zdravilo je treba uporabiti le za radioaktivno označevanje nosilnih molekul, ki so bile posebej razvite in odobrene za radioaktivno označevanje s tem radionuklidom.

Europese Unie - Sloveens - EMA (European Medicines Agency)

kyowa kirin holdings b.v. - granisetron - vomiting; cancer - antiemetics in antinauseants, serotonina (5ht3) antagonisti - preprečevanje navzee in bruhanja pri bolnikih, ki prejemajo zmerno ali visoko emetogeno kemoterapijo, z ali brez cisplatina, do pet zaporednih dni. sancuso se lahko uporablja pri bolnikih, ki prejemajo svojo prvo kemoterapijo režim, ali pri bolnikih, ki so že prejeli kemoterapijo.

Europese Unie - Sloveens - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - dimetil fumarat - multiple skleroza - imunosupresivi - tecfidera is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 13 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (rrms).

Europese Unie - Sloveens - EMA (European Medicines Agency)

mallinckrodt pharmaceuticals ireland limited - humani fibrinogen, humani trombin - hemostaz, kirurški - antihemoragije - podporno zdravljenje, kjer standardne kirurške tehnike ne zadoščajo za izboljšanje haemostasis. raplixa je treba uporabljati v kombinaciji z odobrenim želatina goba. raplixa je navedeno v odrasli nad 18 let.

Europese Unie - Sloveens - EMA (European Medicines Agency)

instituto grifols, s.a. - humani fibrinogen, humani trombin - hemostaz, kirurški - antihemoragije - podporno zdravljenje pri odraslih, kjer standardne kirurške tehnike so dovolj:za izboljšanje haemostasisas šivanje podporo v vaskularna kirurgija.

Europese Unie - Sloveens - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - pegvaliase - fenilketonurije - drugi proizvodi prebavnega trakta in metabolizma - palynziq je indiciran za zdravljenje bolnikov z phenylketonuria (pku), starih 16 let in več, ki imajo neustrezne krvi fenilalanin nadzor (kri fenilalanin ravni večji od 600 micromol/l) kljub pred upravljanje z razpoložljive možnosti zdravljenja.