Slowakije - Slowaaks - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

glenmark pharmaceuticals s.r.o. - ramipril a amlodipín - 58 - hypotensiva

Europese Unie - Slowaaks - EMA (European Medicines Agency)

photonamic gmbh & co. kg - 5-aminolevulínovej kyseliny - glióm - antineoplastické činidlá - gliolan je indikovaný u dospelých pacientov na vizualizáciu malígneho tkaniva počas chirurgického zákroku pri malígnom glióme (triedy iii a iv svetovej zdravotníckej organizácie).

Europese Unie - Slowaaks - EMA (European Medicines Agency)

medac - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - protein kinase inhibítory - imatinib medac je indikovaný na liečbu:pediatrických pacientov s novo diagnostikovanou chromozóm philadelphia (bcr-abl) pozitívne (ph+) chronická myeloidná leukémia (cml), pre ktorých je transplantáciu kostnej drene nie je považované za prvú líniu liečby pediatrických pacientov s ph+cml) v chronickej fáze po neúspechu interferónu-alfa terapia, alebo v zrýchlenej fáze;dospelých a pediatrických pacientov s ph+cml v blastickej kríze;dospelých a pediatrických pacientov s novo diagnostikovanou chromozóm philadelphia pozitívne acute lymphoblastic leukémia (ph+all) integrovaný s chemoterapiou;u dospelých pacientov s relapsed alebo žiaruvzdorné ph+all, ako monotherapy;u dospelých pacientov s myelodysplastic/myeloproliferative ochorenia (mds/mpd), spojené s krvných doštičiek-derived growth factor receptor (pdgfr) gén re-opatrenia;u dospelých pacientov s pokročilým hypereosinophilic syndróm (hes) alebo chronická eozinofilná leukémia (cel) s fip1l1-pdgfra prestavby;u dospelých pacientov s unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) a u dospelých pacientov s recidivujúcim a/alebo metastatickým dfsp, ktorí nie sú akceptovateľné pre operácie. Účinok imatinib o výsledku transplantáciu kostnej drene nebola stanovená. u dospelých a pediatrických pacientov, účinnosť imatinib je založené na celkovej hematologické a cytogenetic odpoveď ceny a postup-zadarmo prežitie v cml, na hematologické a cytogenetic miera odozvy v ph+all, mds/mpd, na hematologické miera odozvy v hes/cel a na cieľ miera odozvy u dospelých pacientov s unresectable a/alebo metastatickým dfsp. skúsenosti s imatinib u pacientov s mds/mpd spojené s pdgfr gén re-opatrenia je veľmi obmedzený. okrem novo diagnostikovaných chronickej fáze cml, nie sú tam žiadne kontrolovaných štúdií dokazuje, klinický prospech alebo zvýšené prežitie týchto ochorení.

Europese Unie - Slowaaks - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferón alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - chronická hepatitída b: liečbu dospelých pacientov s chronickou hepatitídou b súvisiace s dôkazmi o hepatitíde typu b, vírusovej replikácie (prítomnosť hbv-dna a hbeag), zvýšený alanín aminotransferase (alt) a histologically preukázané aktívny zápal pečene a/alebo fibrózy. chronická hepatitída c:u dospelých pacientov:introna je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s chronickou hepatitídou c, ktorí majú zvýšené transaminases bez pečene decompensation a ktorí sú pozitívne sérum pre hcv-rna alebo anti-hcv (pozri časť 4. najlepší spôsob, ako využiť introna v tento údaj je v kombinácii s ribavirin. chidren a mladistvých:introna je určený na použitie v kombinácii režim s ribavirin, pre liečbu detí a dospievajúcich 3 rokov a starších, ktorí majú chronickú hepatitídu c, ktoré predtým neboli liečení, bez pečene decompensation, a ktorí sú pozitívne sérum pre hcv-rna. rozhodnutie na liečbu by mala byť od prípadu k prípadu, pričom sa zohľadnia všetky dôkazy, o progresii ochorenia, ako sú pečeňové zápal a fibróza, ako aj prognostické faktory pre odpoveď, hcv genotypu a vz. očakávaný prínos liečby by mala byť z pohľadu bezpečnosti zistenia pozorované na pediatrické predmetov v klinických štúdiách (pozri časť 4. 4, 4. 8 a 5.

Slowakije - Slowaaks - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

cp gaba gmbh, nemecko - kombinácie - 87 - varia i

Slowakije - Slowaaks - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

merus labs luxco ii s.á r.l., luxembursko - izosorbiddinitrát - 83 - vasodilatantia

Slowakije - Slowaaks - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

mundipharma gesellschaft m.b.h., rakúsko - iné liečivá na lokálnu liečbu - 95 - stomatologica

Slowakije - Slowaaks - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

boehringer ingelheim international gmbh, nemecko - olodaterol - 14 - bronchodilatantia, antiasthmatica

Slowakije - Slowaaks - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

viatris limited, Írsko - salmeterol a flutikazón - 14 - bronchodilatantia, antiasthmatica

Slowakije - Slowaaks - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

viatris limited, Írsko - salmeterol a flutikazón - 14 - bronchodilatantia, antiasthmatica