Europese Unie - Pools - EMA (European Medicines Agency)

cytonet gmbh kg - ludzkie komórki wątroby гетерологичных - zaburzenia cyklu mocznikowego, wrodzone - inne przewodu pokarmowego i przemianę materii narzędzia, - leczenie zaburzeń cyklu mocznikowego (ucd), który.

Europese Unie - Pools - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - rywaroksaban - acute coronary syndrome; coronary artery disease; peripheral arterial disease; venous thromboembolism; stroke; atrial fibrillation; pulmonary embolism - Środki przeciwzakrzepowe - profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (Żchzz) u dorosłych pacjentów poddawanych planowej operacji wymiany stawu biodrowego lub kolanowego. leczenie zakrzepicy żył głębokich (dvt) i zatorowości płucnej (ТЭЛА) i zapobiegania nawrotom zakrzepicy żył głębokich i ТЭЛА u dorosłych. (see section 4. 4 for haemodynamically unstable pe patients. leczenie zakrzepicy żył głębokich (dvt) i zatorowości płucnej (ТЭЛА) i zapobiegania nawrotom zakrzepicy żył głębokich i ТЭЛА u dorosłych. (see section 4. 4 hemodynamicznie niestabilna ТЭЛА pacjentów). adultsprevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. leczenie zakrzepicy żył głębokich (dvt) i zatorowości płucnej (ТЭЛА) i zapobiegania nawrotom zakrzepicy żył głębokich i ТЭЛА u dorosłych. (see section 4. 4 for haemodynamically unstable pe patients. )paediatric populationtreatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing from 30 kg to 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment. rivaroxaban accord, co administered with acetylsalicylic acid (asa) alone or with asa plus ticlopidine, is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients after an acute coronary syndrome (acs) with elevated cardiac biomarkers (see sections 4. 3, 4. 4 i 5. rivaroxaban accord, co administered with acetylsalicylic acid (asa), is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients with coronary artery disease (cad) or symptomatic peripheral artery disease (pad) at high risk of ischaemic events. adultsprevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non-valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. leczenie zakrzepicy żył głębokich (dvt) i zatorowości płucnej (ТЭЛА) i zapobiegania nawrotom zakrzepicy żył głębokich i ТЭЛА u dorosłych. (see section 4. 4 for haemodynamically unstable pe patients. )paediatric populationtreatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing more than 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment.

Polen - Pools - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

fresenius kabi polska sp. z o.o. - paclitaxelum - koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji - 6 mg/ml

Europese Unie - Pools - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - entrectinib - cancer; carcinoma, non-small-cell lung - Środki przeciwnowotworowe - rozlytrek as monotherapy is indicated for the treatment of adult and paediatric patients 12 years of age and older with solid tumours expressing a neurotrophic tyrosine receptor kinase (ntrk) gene fusion,who have a disease that is locally advanced, metastatic or where surgical resection is likely to result in severe morbidity, andwho have not received a prior ntrk inhibitorwho have no satisfactory treatment options. rozlytrek as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with ros1 positive, advanced non small cell lung cancer (nsclc) not previously treated with ros1 inhibitors.

Europese Unie - Pools - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare b.v. - fostemsavir trometamol - infekcje hiv - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - rukobia, in combination with other antiretrovirals, is indicated for the treatment of adults with multidrug resistant hiv-1 infection for whom it is otherwise not possible to construct a suppressive anti-viral regimen.

Europese Unie - Pools - EMA (European Medicines Agency)

gentium s.r.l. - defibrotide - wątrobowa choroba veno-occlusive - Środki przeciwzakrzepowe - preparat defitelio jest wskazany w leczeniu ciężkiej wątrobowo-okluzyjnej choroby wątroby (vod), znanej również jako sinusoidalny zespół obturacyjny (sos) w leczeniu przeszczepów krwiotwórczych komórek macierzystych (hsct). ona jest u dorosłych i u młodzieży, dzieci i niemowląt powyżej 1 miesiąca.

Europese Unie - Pools - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - susoctocog alfa - hemofilia - antykrościeryczne - leczenie epizodów krwawienia u pacjentów z nabytą hemofilią wywołaną przez przeciwciała przeciwko czynnikowi viii. obizur jest wskazany u dorosłych.

Europese Unie - Pools - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - beta nonacog certolizumab - hemofilia b - antykrościeryczne - leczenie i profilaktyka krwawień u pacjentów z hemofilią b (wrodzony niedobór czynnika ix). , refixia can be used for all age groups.

Europese Unie - Pools - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - riociguat - nadciśnienie tętnicze, płucne - leki hipotensyjne do nadciśnienia płucnego - chronic thromboembolic pulmonary hypertension (cteph)adempas is indicated for the treatment of adult patients with who functional class (fc) ii to iii withinoperable cteph,persistent or recurrent cteph after surgical treatment,to improve exercise capacity. pulmonary arterial hypertension (pah)adultsadempas, as monotherapy or in combination with endothelin receptor antagonists, is indicated for the treatment of adult patients with pulmonary arterial hypertension (pah) with who functional class (fc) ii to iii to improve exercise capacity. skuteczność wykazano w populacji tfu tym etiologii samoistna lub dziedziczna lub tfu tfu, związane z chorobami tkanki łącznej . paediatricsadempas is indicated for the treatment of pah in paediatric patients aged less than 18 years of age and body weight ≥ 50 kg with who functional class (fc) ii to iii in combination with endothelin receptor antagonists.

Europese Unie - Pools - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - rozszczepiony wirus grypy, inaktywowany, zawierający antygen: stosowany szczep a / vietnam / 1194/2004 (h5n1) (nibrg-14) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - szczepionki - profilaktyka grypy w oficjalnie ogłoszonej sytuacji pandemicznej. szczepionka przeciwko grypie pandemicznej powinna być stosowana zgodnie z oficjalnymi wskazówkami.