België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

krka d.d. novo mesto d.d. - rivaroxaban 10 mg - filmomhulde tablet - 10 mg - rivaroxaban 10 mg - rivaroxaban

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - capecitabine - stomach neoplasms; breast neoplasms; colonic neoplasms; colorectal neoplasms - capecitabine - capecitabine is geïndiceerd voor de adjuvante behandeling van patiënten na chirurgie van stadium-iii (colonkanker van dukes 'stadium-c). capecitabine is geïndiceerd voor de behandeling van uitgezaaide darmkanker. capecitabine is geïndiceerd voor eerstelijns behandeling van gevorderde maagkanker in combinatie met op platina gebaseerde regime. capecitabine in combinatie met docetaxel is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van cytotoxische chemotherapie. eerdere therapie had een anthracycline moeten omvatten. capecitabine is ook geïndiceerd als monotherapie voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van taxanen en een anthracycline-bevattende chemotherapie regime of voor wie verder anthracycline-therapie is niet geïndiceerd.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - ticagrelor - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome - antitrombotische middelen - possia, samen met acetylsalicylzuur (asa), beheerd is geïndiceerd voor de preventie van atherotrombotische gebeurtenissen bij volwassen patiënten met acute coronaire syndromen (unstable angina pectoris, niet-st-elevatie myocardinfarct [nstemi] of st-elevatie myocardiaal infarct [stemi]); patiënten die medisch beheerd alsmede, degenen die worden beheerd met percutane coronaire interventie (pci) of coronaire by-pass enten (cabg).

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - nevirapine 0-water 400 mg/stuk - tablet met verlengde afgifte - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyethyleenoxide ; povidon k 25 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551), cellulose, microkristallijn (e 460) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyethyleenoxide ; povidon k 25 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551), - nevirapine

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - apixaban - venous thromboembolism; stroke; arthroplasty - antitrombotische middelen - prevention of venous thromboembolic events (vte) in adult patients who have undergone elective hip or knee replacement surgery. preventie van beroerte en systemische embolie bij volwassen patiënten met niet-valvulaire voorkamerfibrillatie (nvaf), met één of meer risicofactoren, zoals de voorafgaande beroerte of een voorbijgaande ischemische aanval (tia); leeftijd ≥ 75 jaar; hypertensie; diabetes mellitus; symptomatische hartfalen (nyha klasse ≥ ii). behandeling van diepe veneuze trombose (dvt) en longembolie (pe) en preventie van recidiverende dvt en pe bij volwassenen (zie hoofdstuk 4. 4 voor haemodynamically instabiel pe-patiënten). prevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non-valvular atrial fibrillation (nvaf), with one or more risk factors, such as prior stroke or transient ischaemic attack (tia); age≥ 75 years; hypertension; diabetes mellitus; symptomatic heart failure (nyha class ≥ ii). behandeling van diepe veneuze trombose (dvt) en longembolie (pe) en preventie van recidiverende dvt en pe bij volwassenen (zie hoofdstuk 4. 4 voor haemodynamically instabiel pe-patiënten).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb / pfizer eeig - apixaban - arthroplasty; venous thromboembolism - antitrombotische middelen - voor eliquis 2. 5 mg filmomhulde tabletten:preventie van veneuze trombo-embolische voorvallen (vte) bij volwassen patiënten die hebben ondergaan electieve heup-of knieprothese. preventie van beroerte en systemische embolie bij volwassen patiënten met niet-valvulaire voorkamerfibrillatie (nvaf), met één of meer risicofactoren, zoals de voorafgaande beroerte of een voorbijgaande ischemische aanval (tia); leeftijd ≥ 75 jaar; hypertensie; diabetes mellitus; symptomatische hartfalen (nyha klasse ≥ ii). behandeling van diepe veneuze trombose (dvt) en longembolie (pe) en preventie van recidiverende dvt en pe bij volwassenen (zie hoofdstuk 4. 4 voor haemodynamically instabiel pe-patiënten). voor eliquis 5 mg filmomhulde tabletten:preventie van beroerte en systemische embolie bij volwassen patiënten met niet-valvulaire voorkamerfibrillatie (nvaf), met één of meer risicofactoren, zoals de voorafgaande beroerte of een voorbijgaande ischemische aanval (tia); leeftijd≥ 75 jaar; hypertensie; diabetes mellitus; symptomatische hartfalen (nyha klasse ≥ ii). behandeling van diepe veneuze trombose (dvt) en longembolie (pe) en preventie van recidiverende dvt en pe bij volwassenen (zie hoofdstuk 4. 4 voor haemodynamically instabiel pe-patiënten).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v.  - clopidogrel (as hydrobromide) - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome; myocardial infarction; stroke - antitrombotische middelen - preventie van atherothrombotic eventsclopidogrel is geïndiceerd voor:volwassen patiënten met een myocardinfarct (van enkele dagen tot minder dan 35 dagen), een ischemische beroerte (van 7 dagen tot minder dan 6 maanden) of een vastgestelde perifere arteriële ziekte;volwassen patiënten die lijden aan een acuut coronair syndroom: non-st-segment elevatie acuut coronair syndroom (instabiele angina pectoris of een non-q-wave myocardinfarct), met inbegrip van patiënten die een stent plaatsing na een percutane coronaire interventie, in combinatie met acetylsalicylzuur (asa);het st-segment elevatie acuut myocardinfarct, in combinatie met asa in medisch behandelde patiënten in aanmerking komen voor trombolytische therapie. preventie van atherothrombotic en trombo-embolische gebeurtenissen in atriale fibrillationin volwassen patiënten met atriumfibrilleren die ten minste één risicofactor voor vasculaire gebeurtenissen, zijn niet geschikt voor behandeling met vitamine-k-antagonisten (vka) en die hebben een lage bloeden risico, clopidogrel is geïndiceerd in combinatie met asa voor de preventie van atherothrombotic en trombo-embolische voorvallen, waaronder beroerte.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

centrafarm b.v. nieuwe donk 3 4879 ac etten leur - prasugrelhydrochloride samenstelling overeenkomend met ; prasugrel - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine ; mannitol (d-) (e 421) ; titaandioxide (e 171) - prasugrel

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

centrafarm b.v. nieuwe donk 3 4879 ac etten leur - prasugrelhydrochloride samenstelling overeenkomend met ; prasugrel - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine ; mannitol (d-) (e 421) ; titaandioxide (e 171) - prasugrel

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

egis pharmaceuticals plc kereszturi ut 30-38 1106 boedapest (hongarije) - sunitinibcyclamaat 18,12 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; sunitinib 12,5 mg/stuk - capsule, hard - chinolinegeel (e 104) ; croscarmellose natrium (e 468) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; ponceau 4r (e 124) ; povidon k 30 (e 1201) ; titaandioxide (e 171)