Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - everolimus - tubereuze sclerose - antineoplastische middelen - renale angiomyolipoma geassocieerd met het tubereuze sclerose complex (tsc)votubia is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met nierinsufficiëntie angiomyolipoma geassocieerd met het tubereuze sclerose complex (tsc) die een risico van complicaties (gebaseerd op factoren zoals de grootte van de tumor of de aanwezigheid van een aneurysma, of de aanwezigheid van meerdere of bilaterale tumoren), maar die niet vereisen een onmiddellijke operatie. het bewijs is gebaseerd op een analyse van de verandering in de som van angiomyolipoma volume. subependymale giant cell astrocytoom (sega) geassocieerd met het tubereuze sclerose complex (tsc)votubia is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met subependymale giant cell astrocytoom (sega) geassocieerd met het tubereuze sclerose complex (tsc) die therapeutische interventie, maar die zijn niet vatbaar is voor chirurgie. het bewijs is gebaseerd op een analyse van de verandering in het sega-volume. verder klinisch voordeel, zoals verbetering van ziekte‑gerelateerde symptomen, is niet aangetoond.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

immedica pharma ab - glycerol-fenylbutyraat - ureumcyclusstoornissen, aangeboren - andere maagdarmkanaal en metabolisme producten, - ravicti is geïndiceerd voor gebruik als adjuvante therapie voor chronische behandeling van patiënten met ureum cyclus aandoeningen (ucds) inclusief tekortkomingen van carbamoyl fosfaat-synthase-i (cps), ornithine carbamoyltransferase (otc), argininosuccinaatsynthetase (ass), argininosuccinaatsynthetase lyase (asl), arginase ik (arg) en ornithine translocase deficiëntie hyperornithinaemia-hyperammonaemia homocitrullinuria syndroom (hhh) die niet worden beheerd door een eiwitarm en/of aminozuur suppletie alleen. ravicti moet worden gebruikt met een eiwitarm en, in sommige gevallen, voedingssupplementen (e. essentiële aminozuren, arginine, citrulline, eiwitvrije calorie-supplementen).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

pfizer ireland pharmaceuticals - avibactam sodium, ceftazidime pentahydrate - pneumonia, bacterial; soft tissue infections; pneumonia; urinary tract infections; gram-negative bacterial infections - antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, - zavicefta is indicated in adults and paediatric patients aged 3 months and older for the treatment of the following infections:complicated intra-abdominal infection (ciai)complicated urinary tract infection (cuti), including pyelonephritishospital-acquired pneumonia (hap), including ventilator associated pneumonia (vap)treatment of patients with bacteraemia that occurs in association with, or is suspected to be associated with, any of the infections listed above. zavicefta is also indicated for the treatment of infections due to aerobic gram-negative organisms in adults and paediatric patients aged 3 months and older with limited treatment options. aandacht moet worden gegeven aan de officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële agentia.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - ceftolozane sulfaat, tazobactam sodium - bacteriële infecties - antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, - zerbaxa is indicated for the treatment of the following infections in adults:complicated intra abdominal infections;acute pyelonephritis;complicated urinary tract infections;hospital-acquired pneumonia (hap), including ventilator associated pneumonia (vap). aandacht moet worden gegeven aan de officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële agentia.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

pfizer ireland pharmaceuticals - ceftaroline fosamil - community-acquired infections; skin diseases, infectious; pneumonia - antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, - zinforo is indicated for the treatment of the following infections in neonates, infants, children, adolescents and adults: , complicated skin and soft tissue infections (cssti), community-acquired pneumonia (cap) , consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

eurocept international bv - carglumaatzuur - hyperammonemia; amino acid metabolism, inborn errors - andere maagdarmkanaal en metabolisme producten, - ucedane is indicated in treatment of:hyperammonaemia due to n-acetylglutamate synthase primary deficiency;hyperammonaemia due to isovaleric acidaemia;hyperammonaemia due to methymalonic acidaemia;hyperammonaemia due to propionic acidaemia.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

elanco gmbh - apramycinesulfaat - poeder voor gebruik in drinkwater/melk - apramycin

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ecuphar n.v. - natriumchloride - oplossing voor infusie, oplossing voor injectie - natriumchloride 0,9 %, - electrolytes - geiten; honden; katten; konijnen; paarden; runderen; schapen; varkens

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ecuphar n.v. - calciumchloride 2-water (e 509); kaliumchloride; natriumchloride; natriumlactaat (s-vorm) - oplossing voor infusie - calciumchloride 2-water (e 509) 0,27 mg/ml; kaliumchloride 0,4 mg/ml; natriumchloride 6 mg/ml; natriumlactaat (s-vorm) 3,2 mg/ml, - electrolytes - geiten; honden; katten; konijnen; paarden; runderen; schapen; varkens

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

bayer animal health gmbh - enrofloxacine - oplossing voor injectie - enrofloxacine 25 mg/ml, - enrofloxacin - honden; katten; knaagdieren; konijnen; kooivogels; reptielen; varkens