Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

medcor pharmaceuticals b.v. artemisweg 232 8239 de lelystad - hepatitis a virusantigeen, geinactiveerd, stam hm175 1440 elisa-e/ml - suspensie voor injectie - aluminiumhydroxide, gehydrateerd, voor adsorptie ; aminozuren (aantal 15) ; dinatriumwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; kaliumchloride (e 508) ; kaliumdiwaterstoffosfaat 0-water (e 340) ; natriumchloride ; polysorbaat 20 (e 432) ; water voor injectie, aluminiumhydroxide, gehydrateerd, voor adsorptie ; aminozuren (aantal 15) ; dinatriumwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; kaliumchloride ; kaliumdiwaterstoffosfaat 0-water (e 340) ; natriumchloride ; polysorbaat 20 (e 432) ; water voor injectie - hepatitis a, inactivated, whole virus

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon-alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - chronische hepatitis b: de behandeling van volwassen patiënten met chronische hepatitis b gepaard met bewijs van hepatitis b virale replicatie (aanwezigheid van hbv-dna en hbeag), verhoogd alanine aminotransferase (alt) en histologisch bewezen actieve ontsteking van de lever en/of fibrose. chronische hepatitis c:volwassen patiënten:introna is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met chronische hepatitis c die een verhoogde transaminasen, zonder lever decompensation en die positief zijn voor het serum hcv-rna-of anti-hcv (zie rubriek 4. de beste manier om het gebruik van introna in deze indicatie is in combinatie met ribavirine. kinderen en adolescenten:introna is bedoeld voor gebruik in combinatie regime met ribavirine voor de behandeling van kinderen en adolescenten van 3 jaar en ouder, die chronische hepatitis c, die niet eerder behandeld, zonder lever decompensation, en die zijn positief voor serum hcv-rna. de beslissing om de behandeling moet worden gemaakt op een geval per geval, rekening houdend met eventuele bewijs van progressie van de ziekte, zoals lever-ontsteking en fibrose, als prognostische factoren voor het antwoord, met hcv-genotype en virale belasting. het verwachte voordeel van de behandeling moeten worden afgewogen tegen de veiligheid van de bevindingen waargenomen bij pediatrische onderwerpen in de klinische studies (zie rubriek 4. 4, 4. 8 en 5.

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

sanofi pasteur europe s.a. - geïnactiveerd, hepatitis a virus 160 e/dosis - suspensie voor injectie - 0,5 ml - hepatitis a-virus (hav) antigeen - hepatitis a, inactivated, whole virus

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

glaxosmithkline biologicals sa-nv - geïnactiveerd, hepatitis a virus 1440 elisa e/dosis - suspensie voor injectie - hepatitis a-virus (hav) antigeen 1440 elisa e - hepatitis a, inactivated, whole virus

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

glaxosmithkline biologicals sa-nv - geïnactiveerd, hepatitis a virus 720 elisa e/dosis - suspensie voor injectie - hepatitis a-virus (hav) antigeen 720 elisa e - hepatitis a, inactivated, whole virus

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

glaxosmithkline biologicals sa-nv - geïnactiveerd, hepatitis a virus 720 elisa e/dosis - suspensie voor injectie - hepatitis a-virus (hav) antigeen 720 elisa e - hepatitis a, inactivated, whole virus

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

cangene europe limited - humaan hepatitis b-immunoglobuline - immunization, passive; hepatitis b - specifieke immunoglobulinen - immunoprofylaxe van hepatitis b - in geval van accidentele blootstelling in niet-geïmmuniseerde personen (inclusief personen van wie de vaccinatie isincomplete of status onbekend). - in haemodialysed patiënten, tot vaccinatie van kracht is geworden. - in de pasgeborene van een hepatitis-b-virus drager-moeder. - in onderwerpen die niet een immuunrespons (geen meetbare hepatitis b-antistoffen) na de vaccinatie en voor wie een continue preventie is nodig vanwege de voortdurende risico van besmetting met hepatitis b. er moet ook aandacht worden gegeven aan andere officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van het menselijk hepatitis b-immunoglobuline voor intramusculair gebruik.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - human papillomavirus type 6 l1-eiwit, humaan papillomavirus type 11 l1-eiwit, humaan papillomavirus type 16-l1-eiwit, humaan papillomavirus type 18-l1-eiwit - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - vaccins - silgard is een vaccin voor gebruik vanaf de leeftijd van 9 jaar ter preventie van:premaligne genitale laesies (cervicale, vulvaire en vaginale), premaligne anale laesies, cervicale kanker en anale kanker causaal verband met bepaalde oncogene humaan papillomavirus (hpv) typen;genitale wratten (condyloma acuminata) causaal verband met specifieke hpv-typen. zie hoofdstuk 4. 4 en 5. 1 voor belangrijke informatie over de gegevens die deze indicatie ondersteunen. het gebruik van silgard moet gebeuren in overeenstemming met officiële aanbevelingen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

biotest pharma gmbh - humaan hepatitis b-immunoglobuline - immunization, passive; hepatitis b; liver transplantation - immuun-sera en immunoglobulinen, - preventie van herinfectie van hepatitis-b-virus (hbv) bij hbsag- en hbv-dna-negatieve volwassen patiënten ten minste één week na levertransplantatie voor hepatitis b geïnduceerd leverfalen. de hbv-dna-negatieve status moet binnen de laatste 3 maanden voorafgaand aan olt worden bevestigd. patiënten moeten hbsag-negatief zijn voordat de behandeling start. het gelijktijdig gebruik van adequate virostatic agenten moet worden beschouwd als de standaard van het hepatitis-b-re-infectie profylaxe.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sanofi pasteur europe 2 avenue pont pasteur 69007 lyon (frankrijk) - hepatitis a virusantigeen, geinactiveerd 320 e/ml - suspensie voor injectie - aluminiumhydroxide, gehydrateerd, voor adsorptie ; ethanol ; fenoxyethanol ; formaldehyde ; multi-component medium 199 ; natriumhydroxide (e 524) ; polysorbaat 80 (e 433) ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507), aluminiumhydroxide, gehydrateerd, voor adsorptie ; ethanol ; fenoxyethanol ; formaldehyde ; multi-component medium 199 ; natriumhydroxide (e 524) ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507), - hepatitis a, inactivated, whole virus