Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - fingolimod hydrochloride - multiple sclerose, relapsing-remitting - immunosuppressiva - indicated as single disease modifying therapy in highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following groups of adult and paediatric patients aged 10 years and older:patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 en 5. 1)orpatients met zich snel ontwikkelende ernstige relapsing-remitting multiple sclerose gedefinieerd door 2 of meer het uitschakelen van de recidieven in één jaar, en met 1 of meer gadolinium aankleurende laesies op de mri van de hersenen of een significante toename in t2-laesies belasting in vergelijking met een eerdere recente mri.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

fingolimodhydrochloride 0,6 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; fingolimod 0,5 mg/stuk - capsule, hard - ammonia (e 527) ; dimeticon (e 900) ; gelatine (e 441) ; gele inkt ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; kaliumhydroxide (e 525) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

fingolimodhydrochloride 0,6 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; fingolimod 0,5 mg/stuk - capsule, hard - ammonia (e 527) ; dimeticon (e 900) ; gelatine (e 441) ; gele inkt ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; kaliumhydroxide (e 525) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

aurobindo sa-nv - fingolimodhydrochloride 0,56 mg - eq. fingolimod 0,5 mg - capsule, hard - 0,5 mg - fingolimodhydrochloride 0.56 mg - fingolimod

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

fresenius kabi sa-nv - fingolimodhydrochloride 0,56 mg - eq. fingolimod 0,5 mg - capsule, hard - 0.5 mg - fingolimodhydrochloride 0.56 mg - fingolimod

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

fingolimodhydrochloride 0,56 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; fingolimod 0,5 mg/stuk - capsule, hard - ammonia (e 527) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; kaliumhydroxide (e 525) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, ammonia (e 527) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; kaliumhydroxide (e 525) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

fingolimodhydrochloride samenstelling overeenkomend met ; fingolimod - capsule, hard - ammonia (e 527) ; gelatine (e 441) ; hydroxypropylbetadex ; hyprolose (e 463) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

fingolimodhydrochloride samenstelling overeenkomend met ; fingolimod - capsule, hard - ammonia (e 527) ; gelatine (e 441) ; hydroxypropylbetadex ; hyprolose (e 463) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

aurobindo sa-nv - fingolimodhydrochloride 0,56 mg - eq. fingolimod 0,5 mg - capsule, hard - fingolimod

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

krka d.d. novo mesto d.d. - fingolimodhydrochloride 0,56 mg - eq. fingolimod 0,5 mg - capsule, hard - fingolimod