Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f - pneumococcal infections; immunization - vaccins - actieve immunisatie tegen invasieve ziekte en acute otitis media veroorzaakt door streptococcus pneumoniae bij zuigelingen en kinderen van zes weken tot vijf jaar. zie hoofdstuk 4. 4 en 5. 1 in productinformatie voor informatie over bescherming tegen specifieke pneumokokkenserotypen. het gebruik van synflorix dient te worden vastgesteld op basis van officiële aanbevelingen, rekening houdend met de impact van invasieve ziekte in de verschillende leeftijdsgroepen en de variabiliteit van serotype epidemiologie in verschillende geografische gebieden.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - voriconazol - candidiasis; mycoses; aspergillosis - antimycotica voor systemisch gebruik - voriconazol is een breed spectrum, triazolo antimycoticum en is geïndiceerd bij volwassenen en kinderen in de leeftijd van 2 jaar en ouder als volgt:de behandeling van invasieve aspergillosis;behandeling van de in candidaemianon-neutropenic patiënten;de behandeling van fluconazol-resistente ernstige invasieve candida-infecties (waaronder c. krusei);de behandeling van ernstige schimmelinfecties veroorzaakt door scedosporium spp. en fusarium spp. vfend mag worden toegediend, vooral bij patiënten met progressieve, mogelijk levensbedreigende infecties. profylaxe van invasieve schimmelinfecties bij hoog risico allogene hematopoëtische stamceltransplantatie (hsct) ontvangers.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - liraglutide - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - victoza is geïndiceerd voor de behandeling van volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf 10 jaar en ouder met onvoldoende gecontroleerde type 2 diabetes mellitus als een aanvulling op een dieet en exerciseas monotherapie wanneer metformine niet geschikt wordt geacht door intolerantie of contraindicationsin naast andere geneesmiddelen voor de behandeling van diabetes. voor het onderzoek naar de resultaten met betrekking tot combinaties, effecten op de glycemische controle en cardiovasculaire gebeurtenissen, en de bestudeerde populaties.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - zoledroninezuur-monohydraat - hypercalcemia; fractures, bone; cancer - bisfosfonaten - preventie van skeletgerelateerde voorvallen (pathologische fracturen, spinale compressie, bestraling of chirurgie van het bot of door tumor veroorzaakte hypercalciëmie) bij volwassen patiënten met gevorderde maligniteiten waarbij botten betrokken zijn. de behandeling van volwassen patiënten met een tumor-geïnduceerde hypercalcemie (tih).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios syva, s.a.u. - geïnactiveerd blauwtongvirus serotype 1, stam alg2006/01 e1, geïnactiveerd blauwtongvirus serotype 4, stam btv-4/spa-1/2004, geïnactiveerd blauwtongvirus serotype 8, stam bel2006/01 - geïnactiveerde virale vaccins - cattle; sheep - voor de actieve immunisatie van schapen om te voorkomen dat viraemia en het verminderen van klinische symptomen en letsels veroorzaakt door blauwtong virus serotypen 1 en/of 8 en/of te verminderen viraemia* en klinische symptomen en letsels veroorzaakt door het blauwtongvirus serotype 4for actieve immunisatie van runderen om te voorkomen dat viraemia veroorzaakt door blauwtong virus serotypen 1 en/of 8 en/of te verminderen viraemia* veroorzaakt door het blauwtongvirus serotype 4.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

nanotherapeutics bohumil, s.r.o. - whole virion influenza vaccine, inactivated containing antigen of strain a/california/07/2009 (h1n1)v - disease outbreaks; influenza, human; immunization - vaccins - profylaxe van influenza veroorzaakt door a (h1n1) v 2009-virus. celvapan moet worden gebruikt in overeenstemming met officiële richtlijnen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

seqirus s.r.l.  - influenza-virus oppervlakte-antigenen, geïnactiveerd: a / viet nam / 1194/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - griepvaccins - profylaxe van influenza in een officieel verklaarde pandemische situatie. pandemisch influenzavaccin dient te worden gebruikt in overeenstemming met officiële richtlijnen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - hepatitis b, recombinant oppervlakte-antigeen - hepatitis b; immunization - vaccins - 5 micrograms hbvaxpro is indicated for active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in individuals from birth through 15 years of age considered at risk of exposure to hepatitis-b virus. de specifieke risico-categorieën te worden geïmmuniseerd te worden bepaald op basis van de officiële aanbevelingen. verwacht kan worden dat hepatitis d ook voorkomen worden door immunisatie met hbvaxpro als hepatitis d (veroorzaakt door het delta-agens) niet voorkomt in afwezigheid van een hepatitis-b-infectie. 10 micrograms hbvaxpro is indicated for active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in individuals 16 years of age or more considered at risk of exposure to hepatitis-b virus. de specifieke risico-categorieën te worden geïmmuniseerd te worden bepaald op basis van de officiële aanbevelingen. verwacht kan worden dat hepatitis d ook voorkomen worden door immunisatie met hbvaxpro als hepatitis d (veroorzaakt door het delta-agens) niet voorkomt in afwezigheid van een hepatitis-b-infectie. 40 micrograms hbvaxpro is indicated for the active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in predialysis and dialysis adult patients. verwacht kan worden dat hepatitis d ook voorkomen worden door immunisatie met hbvaxpro als hepatitis d (veroorzaakt door het delta-agens) niet voorkomt in afwezigheid van een hepatitis b-infectie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

intervet international b.v - fluralaner - ectoparasiticiden voor systemisch gebruik, isoxazolines - dogs; cats - honden:- voor de behandeling van de teek en vlo-plagen;het product kan gebruikt worden als onderdeel van een behandelingsstrategie voor de controle van vlooien allergie dermatitis (fad). - voor de behandeling van demodicosis veroorzaakt door demodex canis;- voor de behandeling van sarcoptic schurft (sarcoptes scabiei var. canis) besmetting. - for reduction of the risk of infection with babesia canis canis via transmission by dermacentor reticulatus. [chewable tablets only]cats:- for the treatment of tick and flea infestations;the product can be used as part of a treatment strategy for the control of flea allergy dermatitis (fad). - voor de behandeling van besmettingen met oormijt (otodectes cynotis).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

merial - blauwtongvirus serotype 8-antigeen - immunologicals voor ovidae, immunologicals voor bovidae - sheep; cattle - actieve immunisatie van schapen en runderen om viremie te voorkomen * en om klinische symptomen te verminderen die worden veroorzaakt door bluetonguevirus serotype 8. * (onder het detectieniveau door de gevalideerde rt-pcr-methode op 3. 14log10 rna-kopieën / ml, waarmee wordt aangegeven dat er geen overdracht van infectieus virus is). het begin van de immuniteit is aangetoond 3 weken na de primaire vaccinatiekuur. de duur van de immuniteit voor runderen en schapen is 1 jaar na de primaire vaccinatiekuur. de duur van de immuniteit is nog niet volledig vastgesteld bij runderen of schapen, hoewel tussentijdse resultaten van lopende onderzoeken aantonen dat de duur minstens 6 maanden is na de primaire vaccinatiekuur bij schapen.