Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - dasatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastische middelen - sprycel is geïndiceerd voor de behandeling van pediatrische patiënten met:nieuw gediagnosticeerde philadelphia chromosoom positieve chronische myeloïde leukemie in de chronische fase (ph+ cml-cp) of ph+ cml-cp resistent of intolerant zijn voor eerdere therapie met inbegrip van imatinib. nieuw gediagnosticeerde ph+ acute lymfatische leukemie (all) in combinatie met chemotherapie. sprycel is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met:nieuw gediagnosticeerde philadelphia-chromosoom positieve (ph+) chronische myeloïde leukemie (cml) in de chronische fase;chronische, versnelde of ontploffing fase van cml die resistent of intolerantie voor eerdere therapie met inbegrip van imatinib mesilate;ph+ acute lymfatische leukemie (all) en lymfoïde blast cml die resistent of intolerantie voor eerdere therapie. sprycel is geïndiceerd voor de behandeling van pediatrische patiënten met:nieuw gediagnosticeerde ph+ cml in de chronische fase (ph+ cml-cp) of ph+ cml-cp resistent of intolerant zijn voor eerdere therapie met inbegrip van imatinib.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - aliskiren, hydrochloorthiazide - hypertensie - middelen die werken op het renine-angiotensinesysteem - behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen. riprazo hct is geïndiceerd bij patiënten bij wie de bloeddruk niet voldoende onder controle is op aliskiren of hydrochloorthiazide gebruikt, alleen. rirpozo hct wordt aangeduid als substitutietherapie bij patiënten voldoende beheerst worden met aliskiren en hydrochloorthiazide, gegeven gelijktijdig, in dezelfde dosis als in de combinatie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - aliskiren, hydrochloorthiazide - hypertensie - middelen die werken op het renine-angiotensinesysteem - behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen. sprimeo hct is geïndiceerd bij patiënten bij wie de bloeddruk niet voldoende onder controle is op aliskiren of hydrochloorthiazide gebruikt, alleen. sprimeo hct wordt aangeduid als substitutietherapie bij patiënten voldoende beheerst worden met aliskiren en hydrochloorthiazide, gegeven gelijktijdig, in dezelfde dosis als in de combinatie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

phoenix labs unlimited company - zoledroninezuur, zoledroninezuur monohydraat - cancer; fractures, bone - geneesmiddelen voor de behandeling van botziekten - preventie van skelet-gerelateerde gebeurtenissen (pathologische fracturen, spinale compressie, bestraling of een operatie aan bot, of tumor-geïnduceerde hypercalcemie) bij patiënten met gevorderde maligniteiten waarbij het bot;de behandeling van de tumor-geïnduceerde hypercalcemie (tih);preventie van skelet-gerelateerde gebeurtenissen (pathologische fracturen, spinale compressie, bestraling of een operatie aan bot, of tumor-geïnduceerde hypercalcemie) bij patiënten met gevorderde maligniteiten waarbij het bot;de behandeling van de tumor-geïnduceerde hypercalcemie (tih);preventie van skelet-gerelateerde gebeurtenissen (pathologische fracturen, spinale compressie, bestraling of operatie aan bot, of tumor-geïnduceerde hypercalcemie) bij volwassen patiënten met gevorderde maligniteiten waarbij het bot;de behandeling van volwassen patiënten met tumor-geïnduceerde hypercalcemie (tih).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - deferasirox - iron overload; beta-thalassemia - ijzer chelaatvormers - deferasirox mylan is geïndiceerd voor de behandeling van chronische ijzerstapeling als gevolg van veelvuldige bloedtransfusies (≥7 ml/kg/maand vol rode bloedcellen) bij patiënten met beta thalassaemia major in de leeftijd van 6 jaar en olderthe behandeling van chronische ijzerstapeling als gevolg van bloedtransfusies wanneer deferoxamine therapie is gecontra-indiceerd of onvoldoende in de volgende groepen patiënten:bij pediatrische patiënten met beta thalassaemia major met ijzerstapeling als gevolg van veelvuldige bloedtransfusies (≥7 ml/kg/maand vol rode bloedcellen) in de leeftijd van 2 tot 5 jaar bij volwassen en pediatrische patiënten met beta thalassaemia major met ijzerstapeling als gevolg frequente bloedtransfusies (.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - siponimod fumaarzuur - multiple sclerose, relapsing-remitting - selectieve immunosuppressiva - mayzent is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met secundair progressieve multiple sclerose (spms) met actieve ziekte blijkt uit de recidieven of imaging kenmerken van inflammatoire activiteit.

Nederland - Nederlands - myHealthbox

bayer ag - olie dispersie - 44 g/l tembotrione

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - mavacamten - cardiomyopathy, hypertrophic - andere hartpreparaten - treatment of symptomatic obstructive hypertrophic cardiomyopathy.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

uniqure biopharma b.v.  - alipogeen tiparvovec - hyperlipoproteïnemie type i - lipidemodificerende middelen - glybera is geïndiceerd voor volwassen patiënten met de diagnose van familiaire lipoproteïne-lipasedeficiëntie (lpld) en lijdt aan ernstige of meervoudige pancreatitisaanvallen ondanks vetbeperkingen in het dieet. de diagnose lpld moet worden bevestigd door genetische tests. de indicatie is beperkt tot patiënten met detecteerbare niveaus van lpl-eiwit.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

orexigen therapeutics ireland limited - bupropion hydrochloride, naltrexon - obesity; overweight - preparaten tegen obesitas, excl. dieetproducten - mysimba is geïndiceerd als een aanvulling op een caloriearm dieet en een verhoogde lichamelijke activiteit, voor het beheer van het gewicht bij volwassen patiënten (≥18 jaar) met een eerste body mass index (bmi) van≥ 30 kg/m2 (obesitas), of≥ 27 kg/m2 en < 30 kg/m2 (overgewicht) in de aanwezigheid van één of meer gewicht-gerelateerde co gerelateerde morbiditeit (e. , diabetes type 2, dyslipidaemia, of gecontroleerde hypertensie)behandeling met mysimba moet worden gestaakt na 16 weken indien de patiënten niet verloren ten minste 5% van hun oorspronkelijke lichaamsgewicht.