Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - filgrastim is geïndiceerd voor de vermindering van de duur van neutropenie en de incidentie van koorts neutropenie bij patiënten behandeld met gevestigde cytotoxische chemotherapie voor maligniteit (met uitzondering van chronische myeloïde leukemie en myelodysplastisch syndromen) en voor de vermindering van de duur van neutropenie bij patiënten ondergaan myeloablative therapie gevolgd door het beenmerg transplantatie beschouwd als verhoogd risico van langdurige ernstige neutropenie. de veiligheid en werkzaamheid van filgrastim zijn vergelijkbaar bij volwassenen en kinderen die cytotoxische chemotherapie krijgen. filgrastim is geïndiceerd voor de mobilisatie van perifere bloed-voorlopercellen (pbpcs). bij patiënten, kinderen en volwassenen met een ernstige congenitale, cyclische of idiopatische neutropenie met een absoluut aantal neutrofielen (anc) ≤0. 5 x 109/l en een voorgeschiedenis van ernstige of steeds terugkerende infecties, langdurige toediening van filgrastim is aangegeven te verhogen aantal neutrofielen en het verminderen van de incidentie en de duur van de infectie-gerelateerde gebeurtenissen. filgrastim is geïndiceerd voor de behandeling van aanhoudende neutropenie (anc ≤1. 0 x 109 / l) bij patiënten met een voortgeschreden hiv-infectie, om het risico op bacteriële infecties te verminderen wanneer andere opties om neutropenie te behandelen niet passend zijn.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - temozolomide - glioma; glioblastoma - antineoplastische middelen - voor de behandeling van volwassen patiënten met een nieuw gediagnosticeerd glioblastoma multiforme gelijktijdig met radiotherapie (rt) en vervolgens als monotherapie behandeling. voor de behandeling van kinderen vanaf de leeftijd van drie jaar, adolescenten en volwassen patiënten met een maligne glioom, zoals multiform glioblastoom of anaplastisch astrocytoom, het tonen van recidief of progressie na standaardtherapie.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

genthon b.v. microweg 22 6545 cm nijmegen - dobutaminehydrochloride samenstelling overeenkomend met ; dobutamine - concentraat voor oplossing voor infusie - natriumhydroxide (e 524) ; natriummetabisulfiet (e 223) ; stikstof (head space) (e 941) ; water, gezuiverd ; zoutzuur (e 507), - dobutamine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

hikma farmaceutica (portugal), s.a. - epirubicinehydrochloride; - oplossing voor injectie, oplossing voor intravesicaal gebruik - epirubicin