Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

genzyme europe b.v. paasheuvelweg 25 1105 bp amsterdam - rifampicine 20 mg/ml - suspensie voor oraal gebruik - agar (e 406) ; diethanolamine (ri) ; kaliumsorbaat (e 202) ; methylparahydroxybenzoaat (e 218) ; natriummetabisulfiet (e 223) ; polysorbaat 80 (e 433) ; propylparahydroxybenzoaat ; raspberry flavour no. 5 (ri) ; saccharoide (e 954) ; saccharose ; water, gezuiverd, agar ; diethanolamine (ri) ; kaliumsorbaat (e 202) ; methylparahydroxybenzoaat (e 218) ; natriummetabisulfiet (e 223) ; polysorbaat 80 (e 433) ; propylparahydroxybenzoaat ; raspberry flavour no. 5 (ri) ; saccharoide (e 954) ; saccharose ; water, gezuiverd, agar ; diethanolamine (ri) ; kaliumsorbaat (e 202) ; methylparahydroxybenzoaat (e 218) ; natriummetabisulfiet (e 223) ; polysorbaat 80 (e 433) ; propylparahydroxybenzoaat (e 216) ; raspberry flavour no. 5 (ri) ; saccharoide (e 954) ; saccharose ; water, gezuiverd, - rifampicin

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastische middelen - borst cancermetastatic borst cancerontruzant is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met her2-positieve gemetastaseerde borstkanker (mbc):als monotherapie voor de behandeling van de patiënten die minstens twee chemotherapie voor hun gemetastaseerde ziekte. voorafgaande chemotherapie moet bevat ten minste een anthracycline en een taxane tenzij patiënten zijn niet geschikt voor deze behandelingen. hormoon-receptor-positieve patiënten moeten ook gefaald hebben op hormonale therapie, tenzij patiënten zijn niet geschikt voor deze behandelingen. in combinatie met paclitaxel voor de behandeling van de patiënten die geen chemotherapie voor hun gemetastaseerde ziekte en voor wie een anthracycline is niet geschikt. in combinatie met docetaxel voor de behandeling van de patiënten die geen chemotherapie voor hun gemetastaseerde ziekte. in combinatie met een aromatase remmer voor de behandeling van postmenopauzale patiënten met een hormoon-receptor positieve mbc, die niet eerder zijn behandeld met trastuzumab. begin borst cancerontruzant is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met her2-positieve vroege borstkanker (ebc)na de operatie, chemotherapie (neoadjuvant of adjuvant) en radiotherapie (indien van toepassing). volgende adjuvante chemotherapie in combinatie met doxorubicine en cyclofosfamide, in combinatie met paclitaxel of docetaxel. in combinatie met adjuvante chemotherapie, bestaande uit docetaxel en carboplatine. in combinatie met neoadjuvant chemotherapie gevolgd door adjuvante ontruzant therapie, voor lokaal gevorderde (met inbegrip van inflammatoire) ziekten of tumoren >2 cm in diameter. ontruzant dient alleen te worden gebruikt bij patiënten met gemetastaseerd of vroege borstkanker waarvan de tumoren hebben her2 overexpressie of her2-gen-amplificatie, zoals vastgesteld door een nauwkeurige en gevalideerd gehalte. gemetastaseerd maag cancerontruzant in combinatie met capecitabine of 5‑fluorouracil en cisplatine is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met een her2 positief gemetastaseerd adenocarcinoom van de maag of de gastro-oesofageale junctie die niet hebben ontvangen voorafgaand anti-kanker voor hun gemetastaseerde ziekte. ontruzant dient alleen te worden gebruikt bij patiënten met uitgezaaide maagkanker (mgc) waarvan de tumoren hebben her2 overexpressie, zoals gedefinieerd door ihc2+ en een bevestigende sish of vissen resultaat, of door een ihc 3+ resultaat. accuraat en gevalideerd gehalte methoden moeten worden gebruikt.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter - cariprazine hydrochloride - schizofrenie - psycholeptica - reagila is geïndiceerd voor de behandeling van schizofrenie bij volwassen patiënten.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

mundipharma corporation (ireland) limited - pegfilgrastim - neutropenie - immunostimulants, - te verminderen de duur van de neutropenie en de incidentie van febriele neutropenie als gevolg van chemotherapie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - abemaciclib - neoplasmata van de borst - antineoplastische middelen - early breast cancerverzenios in combination with endocrine therapy is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with hormone receptor (hr) positive, human epidermal growth factor receptor 2 (her2) negative, node positive early breast cancer at high risk of recurrence (see section 5. in pre or perimenopausal women, aromatase inhibitor endocrine therapy should be combined with a luteinising hormone-releasing hormone (lhrh) agonist. advanced or metastatic breast cancerverzenios is indicated for the treatment of women with hormone receptor (hr) positive, human epidermal growth factor receptor 2 (her2) negative locally advanced or metastatic breast cancer in combination with an aromatase inhibitor or fulvestrant as initial endocrine-based therapy, or in women who have received prior endocrine therapy. in pre- or perimenopausal women, the endocrine therapy should be combined with a lhrh agonist.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - galcanezumab - migraine stoornissen - analgesics, galcanezumab - emgality is geïndiceerd voor de profylaxe van migraine bij volwassenen die minstens 4 dagen migraine, - per maand.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

mundipharma corporation (ireland) limited - pegfilgrastim - neutropenie - immunostimulants, - vermindering van de duur van neutropenie en de incidentie van febriele neutropenie bij volwassen patiënten die werden behandeld met cytotoxische chemotherapie voor maligniteit (met uitzondering van chronische myeloïde leukemie en myelodysplastische syndromen).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - glucagon - suikerziekte - pancreas hormonen, hormonen glycogenolytische - baqsimi is geïndiceerd voor de behandeling van ernstige hypoglykemie bij volwassenen, adolescenten en kinderen in de leeftijd van 4 jaar en ouder met diabetes mellitus.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - selpercatinib - carcinoma, non-small-cell lung; thyroid neoplasms - antineoplastische middelen - retsevmo as monotherapy is indicated for the treatment of adults and adolescents 12 years and older with advanced ret-mutant medullary thyroid cancer (mtc)advanced ret fusion-positive non-small cell lung cancer (nsclc) not previously treated with a ret inhibitoradvanced ret fusion-positive thyroid cancer who require systematic therapy following prior treatment.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - tirzepatide - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - mounjaro is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise- as monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance or contraindications- in addition to other medicinal products for the treatment of diabetes. for study results with respect to combinations, effects on glycaemic control and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 en 5.