Ketek Europese Unie - Deens - EMA (European Medicines Agency)

ketek

aventis pharma s.a. - telithromycin - sinusitis; tonsillitis; bronchitis, chronic; pharyngitis; community-acquired infections; pneumonia, bacterial - antibakterielle midler til systemisk brug, - ved ordination af ketek skal der tages hensyn til officiel vejledning om passende anvendelse af antibakterielle midler og lokal forekomst af resistens. ketek er indiceret til behandling af følgende infektioner:hos patienter over 18 år og oldercommunity-erhvervet pneumoni, mild eller moderat. ved behandling af infektioner forårsaget af kendt eller mistænkt beta-lactam - og / eller makrolid-resistente stammer (ifølge historien af patienter eller nationale og / eller regionale modstand data), der er omfattet af den antibakterielle spektrum af telithromycin:akut forværring af kronisk bronkitis;akut bihulebetændelse;hos patienter på 12 år og oldertonsillitis / halsbetændelse forårsaget af streptococcus pyogenes, som et alternativ, når beta-lactam antibiotika er ikke relevant i lande / regioner, der med en betydelig udbredelse af makrolid resistente s. pyogenes, når medieret af ermtr eller mefa.

Sarclisa Europese Unie - Deens - EMA (European Medicines Agency)

sarclisa

sanofi winthrop industrie - isatuximab - multipelt myelom - antineoplastiske midler - sarclisa is indicated: in combination with pomalidomide and dexamethasone, for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma (mm) who have received at least two prior therapies including lenalidomide and a proteasome inhibitor (pi) and have demonstrated disease progression on the last therapy. in combination with carfilzomib and dexamethasone, for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received at least one prior therapy (see section 5.

Fintepla Europese Unie - Deens - EMA (European Medicines Agency)

fintepla

ucb pharma s.a.   - fenfluramine hydrochloride - epilepsies, myoclonic - antiepileptika, - treatment of seizures associated with dravet syndrome as an add-on therapy to other antiepileptic medicines for patients 2 years of age and older. fintepla is indicated for the treatment of seizures associated with dravet syndrome and lennox-gastaut syndrome as an add-on therapy to other anti-epileptic medicines for patients 2 years of age and older.

Quartz ES Suspensionskoncentrat Denemarken - Deens - SEGES Landbrug & Fødevarer

quartz es suspensionskoncentrat

2022 environmental science fr s.a.s. - diflufenican - suspensionskoncentrat - 500 g/l diflufenican

Lysodren Europese Unie - Deens - EMA (European Medicines Agency)

lysodren

hra pharma rare diseases - mitotane - binyrebark-neoplasmer - antineoplastiske midler - symptomatisk behandling af avanceret (uopløselig, metastatisk eller tilbagefaldende) binyrebarkalsk carcinom. effekten af lysodren på ikke-funktionelle binyrebarkhormoner karcinom er ikke etableret.

Saphnelo Europese Unie - Deens - EMA (European Medicines Agency)

saphnelo

astrazeneca ab - anifrolumab - lupus erythematosus, systemisk - immunosuppressiva - saphnelo is indicated as an add-on therapy for the treatment of adult patients with moderate to severe, active autoantibody-positive systemic lupus erythematosus (sle), despite standard therapy.

Vaxxitek HVT+IBD Europese Unie - Deens - EMA (European Medicines Agency)

vaxxitek hvt+ibd

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - rekombinant tyrkiet herpesvirus, stamme vhvt013-69, live - immunologicals for aves, tamhøns, immunologicals - embryonated eggs; chicken - til aktiv immunisering af kyllinger:for at forhindre dødelighed og til at reducere kliniske tegn og læsioner af infectious bursal disease. for at reducere dødeligheden, kliniske tegn og læsioner af marek ' s disease.

Levviax Europese Unie - Deens - EMA (European Medicines Agency)

levviax

aventis pharma s.a. - telithromycin - community-acquired infections; pharyngitis; bronchitis, chronic; pneumonia; tonsillitis; sinusitis - antibakterielle midler til systemisk brug, - ved tilskrivning af levviax bør der tages hensyn til officiel vejledning om passende brug af antibakterielle midler og lokal forekomst af resistens (se også afsnit 4. 4 og 5. levviax er indiceret til behandling af følgende infektioner:hos patienter over 18 år og ældre:-community-erhvervet pneumoni, mild eller moderat (se afsnit 4. - ved behandling af infektioner forårsaget af kendt eller mistænkt beta-lactam-og/eller makrolid resistente stammer (ifølge historien af patienter eller nationale og/eller regionale modstand data), der er omfattet af den antibakterielle spektrum af telithromycin (se afsnit 4. 4 og 5. 1):- akut forværring af kronisk bronkitis,- akut sinusitisin patienter 12 år og ældre:- tonsillitis/halsbetændelse forårsaget af streptococcus pyogenes, som et alternativ, når beta-lactam antibiotika er ikke relevant i lande/regioner, der med en betydelig udbredelse af makrolid resistente s. pyogenes, når medieret af ermtr eller mefa (se afsnit 4. 4 og 5.