Rekambys Europese Unie - Kroatisch - EMA (European Medicines Agency)

rekambys

janssen-cilag international nv - rilpivirine - hiv infekcije - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - rekambys is indicated, in combination with cabotegravir injection, for the treatment of human immunodeficiency virus type 1 (hiv 1) infection in adults who are virologically suppressed (hiv-1 rna < 50 copies/ml) on a stable antiretroviral regimen without present or past evidence of viral resistance to, and no prior virological failure with, agents of the nnrti and ini class.

Tibsovo Europese Unie - Kroatisch - EMA (European Medicines Agency)

tibsovo

les laboratoires servier - ivosidenib - leukemia, myeloid, acute; cholangiocarcinoma - antineoplastična sredstva - tibsovo in combination with azacitidine is indicated for the treatment of adult patients with newly diagnosed acute myeloid leukaemia (aml) with an isocitrate dehydrogenase-1 (idh1) r132 mutation who are not eligible to receive standard induction chemotherapy (see section 5. tibsovo monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic cholangiocarcinoma with an idh1 r132 mutation who were previously treated by at least one prior line of systemic therapy.

Tyruko Europese Unie - Kroatisch - EMA (European Medicines Agency)

tyruko

sandoz gmbh - natalizumab - multiple sclerosis, relapsing-remitting; multiple sclerosis - imunosupresivi - tyruko is indicated as single disease modifying therapy in adults with highly active relapsing remitting multiple sclerosis (rrms) for the following patient groups: patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (dmt) (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 i 5. 1), or, patients with rapidly evolving severe rrms defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain magnetic resonance imaging (mri) or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.

Baklofen Sintetica Intratekalni 0,05 mg/ml otopina za injekciju Kroatië - Kroatisch - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

baklofen sintetica intratekalni 0,05 mg/ml otopina za injekciju

sintetica gmbh, albersloher weg 11, münster, njemačka - baklofen - otopina za injekciju - 0,05 mg/ml - urbroj: 1 ml otopine za injekciju sadržava 0,05 mg (50 mikrograma) baklofena, 3,5 mg natrija 1 ampula sadržava 0,05 mg (50 mikrograma) baklofena, 3,5 mg natrija

Baklofen Sintetica Intratekalni 0,5 mg/ml otopina za infuziju Kroatië - Kroatisch - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

baklofen sintetica intratekalni 0,5 mg/ml otopina za infuziju

sintetica gmbh, albersloher weg 11, münster, njemačka - baklofen - otopina za infuziju - 0,5 mg/ml - urbroj: 1 ml otopine za infuziju sadržava 0,5 mg (500 mikrograma) baklofena, 3,5 mg natrija 1 ampula (20 ml) sadržava 10 mg (10 000 mikrograma) baklofena, 70 mg natrija

Baklofen Sintetica Intratekalni 2 mg/ml otopina za infuziju Kroatië - Kroatisch - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

baklofen sintetica intratekalni 2 mg/ml otopina za infuziju

sintetica gmbh, albersloher weg 11, münster, njemačka - baklofen - otopina za infuziju - 2 mg/ml - urbroj: 1 ml otopine za infuziju sadržava 2,0 mg (2000 mikrograma) baklofena, 3,5 mg natrija 1 ampula (5 ml) sadržava 10 mg (10 000 mikrograma) baklofena, 17,5 mg natrija 1 ampula (20 ml) sadržava 40 mg (40 000 mikrograma) baklofena, 70 mg natrija

Multaq Europese Unie - Kroatisch - EMA (European Medicines Agency)

multaq

sanofi winthrop industrie - dronedaron - fibrilacija atrija - srčana terapija - multaq je indiciran za održavanje sinusnog ritma nakon uspješne kardioversije kod odraslih klinički stabilnih bolesnika s paroksizmom ili trajnom atrijskom fibrilacijom (af). zbog sigurnosnog profila, multaq bi trebao biti propisan samo nakon što se razmotre mogućnosti alternativnih liječenja. multaq ne moraju dolaziti bolestan od систолической disfunkcija lijeve klijetke ili u bolesnika s trenutnim ili prethodnim epizodama zatajenja srca.

Dronedaron Pliva 400 mg filmom obložene tablete Kroatië - Kroatisch - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

dronedaron pliva 400 mg filmom obložene tablete

pliva hrvatska d.o.o., prilaz baruna filipovića 25, zagreb, hrvatska - dronedaronklorid - filmom obložena tableta - 400 mg - urbroj: jedna tableta sadrži 400 mg dronedarona (u obliku dronedaronklorida)

Trabektedin Teva 0,25 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju Kroatië - Kroatisch - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

trabektedin teva 0,25 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju

teva b.v., swensweg 5, haarlem, nizozemska - trabektedin - prašak za koncentrat za otopinu za infuziju - urbroj: jedna bočica praška sadrži 0,25 mg trabektedina jedan ml rekonstituirane otopine sadrži 0,05 mg trabektedina

Trabektedin Teva 1 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju Kroatië - Kroatisch - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

trabektedin teva 1 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju

teva b.v., swensweg 5, haarlem, nizozemska - trabektedin - prašak za koncentrat za otopinu za infuziju - urbroj: jedna bočica praška sadrži 1 mg trabektedina jedan ml rekonstituirane otopine sadrži 0,05 mg trabektedina