Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - arsenicum trioxide - leukemie, promyelocytisch, acuut - antineoplastische middelen - arsenicum trioxide is geïndiceerd voor de inductie van remissie, en de consolidatie in volwassen patiënten met:nieuw gediagnosticeerde laag-to-intermediate risico acute promyelocytic leukemie (apl) (witte bloedcellen, ≤ 10 x 103/µl) in combinatie met all-trans-retinoïnezuur (atra)recidiverende/refractaire acute promyelocytic leukemie (apl)(vorige behandeling dient te zijn opgenomen een retinoïde-en chemotherapie) wordt gekenmerkt door de aanwezigheid van de t(15;17) translocatie en/of de aanwezigheid van de promyelocytic leukemie/retinoic-acid-receptor-alpha (pml/rar-alpha) gen. de respons van andere acute myeloïde leukemie subtypes te arsenicum trioxide niet is onderzocht.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

orphelia pharma sas - clofarabine - precursorcel lymfoblastische leukemie-lymfoom - antineoplastische middelen - behandeling van acute lymfoblastische leukemie (all) bij pediatrische patiënten die een recidief hebben gehad of die refractair zijn na het ontvangen van ten minste twee eerdere regimes en waarbij er geen andere behandelingsoptie is die naar verwachting resulteert in een duurzame respons. de veiligheid en werkzaamheid zijn beoordeeld in studies van patiënten ≤ 21 jaar oud bij de eerste diagnose.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium s.a. - moxidectin, sarolaner, pyrantel embonate - antiparasitics - honden - voor honden met, of gevaar, gemengde externe en interne parasitaire infecties. het diergeneesmiddel is uitsluitend geïndiceerd bij gebruik tegen teken of vlooien en gastro-intestinale nematoden is aangegeven op hetzelfde moment. het diergeneesmiddel ook biedt gelijktijdige werkzaamheid voor de preventie van hartworm ziekte en angiostrongylosis. ectoparasitesfor de behandeling van parasitaire aandoeningen aankruisen. het diergeneesmiddel is een onmiddellijke en permanente vink doden activiteit voor 5 weken tegen ixodes hexagonus, ixodes ricinus en rhipicephalus sanguineus en voor 4 weken tegen dermacentor reticulatus;voor de behandeling van een vlo-plagen (ctenocephalides felis en ctenocephalides canis). het diergeneesmiddel is een onmiddellijke en permanente vlo doden activiteit tegen nieuwe besmettingen voor 5 weken;het diergeneesmiddel kan worden gebruikt als onderdeel van een behandelingsstrategie voor de controle van vlooien allergie dermatitis (fad). maag-darmstelsel nematodesfor de behandeling van gastro-intestinale rondworm en hookworm infecties:toxocara canis onvolwassen volwassenen (l5) en volwassenen;ancylostoma caninum l4 larven, onvolwassen volwassenen (l5) en volwassenen;toxascaris leonina volwassenen;uncinaria stenocephala volwassenen. andere nematodesfor de preventie van hartworm ziekte (dirofilaria immitis);voor de preventie van angiostrongylosis door het verminderen van de mate van besmetting met onvolgroeide volwassenen (l5) stadia van angiostrongylus vasorum.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - arsenicum trioxide - leukemie, promyelocytisch, acuut - antineoplastische middelen - arsenicum trioxide mylan is geïndiceerd voor de inductie van remissie, en de consolidatie in volwassen patiënten met:- de nieuw gediagnosticeerde een laag tot gemiddeld risico op acute promyelocytic leukemie (apl) (witte bloedcellen, ≤ 10 x 103/µl) in combinatie met alle trans-retinoïnezuur (atra)- recidiverende/refractaire acute promyelocytic leukemie (apl) (vorige behandeling dient te zijn opgenomen een retinoïde-en chemotherapie)wordt gekenmerkt door de aanwezigheid van de t(15;17) translocatie en/of de aanwezigheid van de promyelocytic leukemie/retinoic acid receptor alpha (pml/rar-alpha) gen. de respons van andere acute myeloïde leukemie subtypes te arsenicum trioxide niet beenexamined.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - arsenicum trioxide - leukemie, promyelocytisch, acuut - antineoplastische middelen - arsenic trioxide medac is indicated for induction of remission, and consolidation in adult patients with:newly diagnosed low-to-intermediate risk acute promyelocytic leukaemia (apl) (white blood cell count, ≤ 10 x 10³/μl) in combination with all-trans-retinoic acid (atra)relapsed/refractory apl (previous treatment should have included a retinoid and chemotherapy) characterised by the presence of the t(15;17) translocation and/or the presence of the pro-myelocytic leukaemia/retinoic-acid-receptor-alpha (pml/rarα) gene. de respons van andere acute myeloïde leukemie subtypes te arsenicum trioxide niet is onderzocht.

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

eg sa-nv - rivaroxaban 15 mg (rode tablet (15 mg)); rivaroxaban 20 mg (bruinrode tablet (20 mg)) - filmomhulde tablet - rivaroxaban

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

eg sa-nv - rivaroxaban 15 mg - filmomhulde tablet - rivaroxaban

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

eg sa-nv - rivaroxaban 2,5 mg - filmomhulde tablet - rivaroxaban

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

eg sa-nv - rivaroxaban 20 mg - filmomhulde tablet - rivaroxaban

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan b.v. dieselweg 25 3752 lb bunschoten - leflunomide 10 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose (e 464) ; lactose 1-water ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose (e 464) ; lactose 1-water ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), - leflunomide