Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mundipharma pharmaceuticals b.v. - naloxonhydrochloride 2-water samenstelling overeenkomend met ; ; naloxon ; oxycodonhydrochloride samenstelling overeenkomend met ; ; oxycodon - tablet met verlengde afgifte - ethylcellulose (e 462) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; povidon k 30 (e 1201) ; stearylalcohol ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - oxycodone and naloxone

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

mundipharma corporation (ireland) limited - naloxon hydrochloride dihydraat - opioïde-gerelateerde stoornissen - alle andere therapeutische producten - nyxoid is bedoeld voor onmiddellijke toediening als noodbehandeling voor bekende of vermoede opioïdoverdosis, zoals blijkt uit depressie van het ademhalingsstelsel en / of het centrale zenuwstelsel in zowel niet-medische als gezondheidszorgomgevingen. nyxoid is indicated in adults and adolescents aged 14 years and over. nyxoid is not a substitute for emergency medical care.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastische middelen - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. pediatrische patiënten met ph+ cml in de chronische fase na falen van interferon-alfa therapie, of in de acceleratiefase of ontploffing crisis. volwassen patiënten met ph+ cml in blast crisis. bij volwassen en pediatrische patiënten met nieuw gediagnosticeerde philadelphia chromosoom positieve acute lymfatische leukemie (ph+ all) geïntegreerd met chemotherapie. volwassen patiënten met recidiverende of refractaire ph+ all als monotherapie. volwassen patiënten met myelodysplastische/myeloproliferatieve ziekten (mds/mpd) geassocieerd met platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gen re-arrangementen. volwassen patiënten met gevorderde hypereosinophilic syndroom (hes) en/of chronische eosinofiele leukemie (cel) met fip1l1-pdgfra herschikking. het effect van imatinib op de uitkomst van beenmergtransplantatie is niet vastgesteld. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). de adjuvante behandeling van volwassen patiënten die een groot risico van terugval na resectie van kit (cd117)-positieve gist. patiënten met een laag of zeer laag risico op herhaling, moet niet ontvangen adjuvante behandeling. de behandeling van volwassen patiënten met inoperabele dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) en volwassen patiënten met terugkerende en/of gemetastaseerde dfsp die niet in aanmerking komen voor een operatie. in volwassen en pediatrische patiënten, de effectiviteit van imatinib is gebaseerd op het algemene hematologische en cytogenetische respons en de progressie-vrije overleving bij cml, op hematologische en cytogenetische respons bij ph+ all, mds/mpd, op hematologische respons bij hes/cel en op objectieve respons bij volwassen patiënten met inoperabele en/of gemetastaseerde gist en dfsp en op een recidief-vrije overleving in adjuvante gist. de ervaring met imatinib bij patiënten met mds/mpd geassocieerd met pdgfr gen re-regelingen is zeer beperkt. er zijn geen gecontroleerde studies tonen een klinisch voordeel of een toegenomen overleving voor deze ziekten.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - deferasirox - iron overload; beta-thalassemia - ijzer chelaatvormers - deferasirox mylan is geïndiceerd voor de behandeling van chronische ijzerstapeling als gevolg van veelvuldige bloedtransfusies (≥7 ml/kg/maand vol rode bloedcellen) bij patiënten met beta thalassaemia major in de leeftijd van 6 jaar en olderthe behandeling van chronische ijzerstapeling als gevolg van bloedtransfusies wanneer deferoxamine therapie is gecontra-indiceerd of onvoldoende in de volgende groepen patiënten:bij pediatrische patiënten met beta thalassaemia major met ijzerstapeling als gevolg van veelvuldige bloedtransfusies (≥7 ml/kg/maand vol rode bloedcellen) in de leeftijd van 2 tot 5 jaar bij volwassen en pediatrische patiënten met beta thalassaemia major met ijzerstapeling als gevolg frequente bloedtransfusies (.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma s.a.   - bimekizumab - psoriasis - immunosuppressiva - plaque psoriasisbimzelx is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy. psoriatic arthritisbimzelx, alone or in combination with methotrexate, is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis in adults who have had an inadequate response or who have been intolerant to one or more disease-modifying antirheumatic drugs (dmards). axial spondyloarthritisnon-radiographic axial spondyloarthritis (nr-axspa)bimzelx is indicated for the treatment of adults with active non-radiographic axial spondyloarthritis with objective signs of inflammation as indicated by elevated c-reactive protein (crp) and/or magnetic resonance imaging (mri) who have responded inadequately or are intolerant to non-steroidal anti-inflammatory drugs (nsaids). ankylosing spondylitis (as, radiographic axial spondyloarthritis)bimzelx is indicated for the treatment of adults with active ankylosing spondylitis who have responded inadequately or are intolerant to conventional therapy.

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

pi pharma sa-nv - brinzolamide 10 mg/ml - oogdruppels, suspensie - brinzolamide

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

pi pharma sa-nv - vildagliptine 50 mg; metforminehydrochloride 1000 mg - filmomhulde tablet - metformin and vildagliptin

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

pi pharma sa-nv - metforminehydrochloride 850 mg; vildagliptine 50 mg - filmomhulde tablet - metformin and vildagliptin

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

dompé biotec s.p.a. - darbepoetin alfa - kidney failure, chronic; anemia; cancer - antianemische preparaten - behandeling van symptomatische anemie geassocieerd met chronisch nierfalen (crf) bij volwassenen en pediatrische patiënten. behandeling van symptomatische anemie bij volwassen kankerpatiënten met non-myeloïde maligniteiten die chemotherapie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

shire pharmaceutical contracts limited - epoëtine delta - kidney failure, chronic; anemia - antianemische preparaten - dynepo is geïndiceerd voor de behandeling van symptomatische anemie geassocieerd met chronisch nierfalen (crf) bij volwassen patiënten. het kan worden gebruikt bij dialysepatiënten en bij patiënten die niet worden gedialyseerd.