Griekenland - Grieks - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

andres pintaluba s.a., tarragona, spain (0000007211) pol.ind.agro-reus,,c/prudenci bertrana, no5,es - ΘΕΙΙΚΉ ΚΟΛΙΣΤΊΝΗ - ΠΡΟΜΙΓΜΑ ΥΠΟ ΜΟΡΦΗ ΣΚΟΝΗΣ ΓΙΑ ΦΑΡΜΑΚΟΥΧΟ ΤΡΟΦΗ - 0,04g/g - colistin sulfate 0,04 med.pre.po 0,04g/g - colistin - Χοίροι - Χρόνοι αναμονής: Χοίροι 1 Ημέρες Κρέας και εδώδιμοι ιστοί

Griekenland - Grieks - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

agroseed candilidis a.e. (0000006125) Παπαδά 2 & Μεσογείων,,115 25,Αθήνα,gr - ΘΕΙΙΚΉ ΚΟΛΙΣΤΊΝΗ - ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ - 50mg/ml - colistin sulfate 50,00 inj.sol 50mg/ml - colistin - Μόσχοι - Χρόνοι αναμονής: Μόσχοι 20

Griekenland - Grieks - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

laboratorios calier s.a., les franqueses del valles, spain (0000008460) barcelones, 26 - pla del ramassa,,,08520, les franqueses - ΘΕΙΙΚΉ ΚΟΛΙΣΤΊΝΗ - ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ - 2.000.000 iu/ml - colistin sulfate 2000000,00 oral.sol 2.000.000 iu/ml - colistin - Μόσχοι; Χοίροι; Πουλερικά; Αμνοί - Χρόνοι αναμονής: Αμνοί 1 Ημέρες Κρέας και εδώδιμοι ιστοί; Πουλερικά 0 Ημέρες Αυγά; Πουλερικά 1 Ημέρες Κρέας και εδώδιμοι ιστοί; Χοίροι 1 Ημέρες Κρέας και εδώδιμοι ιστοί; Μόσχοι 1 Ημέρες Κρέας και εδώδιμοι ιστοί

Griekenland - Grieks - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

livisto int'l s.l., spain (0000012368) av. universitat autonoma 29,08290,barcelona,es - ΘΕΙΙΚΉ ΚΟΛΙΣΤΊΝΗ - ΠΥΚΝΟ ΣΚΕΥΑΣΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΠΟΣΙΜΟΥ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ - 5,000,000 iu/ml - colistin sulfate 5000000,00 c.or.sol 5,000,000 iu/ml - colistin - Ινδόρνιθες; Όρνιθες; Πρόβατα; Χοίροι; Βοοειδή - Χρόνοι αναμονής: Βοοειδή 1 Ημέρες Κρέας και εδώδιμοι ιστοί; Πρόβατα 1 Ημέρες Κρέας και εδώδιμοι ιστοί; Χοίροι 1 Ημέρες Κρέας και εδώδιμοι ιστοί; Ινδόρνιθες 1 Ημέρες Κρέας και εδώδιμοι ιστοί; Όρνιθες 1 Ημέρες Κρέας και εδώδιμοι ιστοί

Griekenland - Grieks - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

bela-pharm gmbh & co. kg, vechta, germany (0000011767) lohner strasse 19,49377,vechta,de - ΘΕΙΙΚΉ ΚΟΛΙΣΤΊΝΗ - ΚΟΚΚΙΑ ΓΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΜΕ ΠΟΣΙΜΟ ΝΕΡΟ - 1000 mg/g - colistin sulfate 1000,00 gr.use.d.w 1000 mg/g - colistin - Βοοειδή; Χοίροι; Όρνιθες - Χρόνοι αναμονής: Βοοειδή 1 Ημέρες Κρέας και εδώδιμοι ιστοί; Χοίροι 1 Ημέρες Κρέας και εδώδιμοι ιστοί; Όρνιθες 1 Ημέρες Κρέας και εδώδιμοι ιστοί; Όρνιθες 0 Ημέρες Αυγά

Griekenland - Grieks - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

sp veterinaria sa, riudoms, spain (0000008068) crta reus - vinyols km 4.1,,,riudoms 43330,e - ΘΕΙΙΚΉ ΚΟΛΙΣΤΊΝΗ - ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ - 4000000 ui/ml - colistin sulfate 4000000,00 oral.sol 4000000 ui/ml - colistin - Μόσχοι; Αμνοί; Χοίροι; Όρνιθες; Ινδόρνιθες - Χρόνοι αναμονής: Μόσχοι 1 Ημέρες Κρέας και εδώδιμοι ιστοί; Αμνοί 1 Ημέρες Κρέας και εδώδιμοι ιστοί; Χοίροι 1 Ημέρες Κρέας και εδώδιμοι ιστοί; Όρνιθες 1 Ημέρες Κρέας και εδώδιμοι ιστοί; Ινδόρνιθες 1 Ημέρες Κρέας και εδώδιμοι ιστοί

Europese Unie - Grieks - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - sunitinib - gastrointestinal stromal tumors; carcinoma, renal cell; neuroendocrine tumors - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - gastrointestinal stromal tumour (gist)sutent is indicated for the treatment of unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumour (gist) in adults after failure of imatinib mesilate treatment due to resistance or intolerance. metastatic renal cell carcinoma (mrcc)sutent is indicated for the treatment of advanced/metastatic renal cell carcinoma (mrcc) in adults. pancreatic neuroendocrine tumours (pnet)sutent is indicated for the treatment of unresectable or metastatic, well-differentiated pancreatic neuroendocrine tumours with disease progression in adults. experience with sutent as first-line treatment is limited (see section 5.

Europese Unie - Grieks - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - το imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - Το imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. , Παιδιατρικούς ασθενείς με ph+ ΧΜΛ σε χρόνια φάση μετά από αποτυχία της ιντερφερόνης-άλφα θεραπεία, ή σε επιταχυνόμενη φάση ή σε βλαστική κρίση. , Ενήλικες ασθενείς με ph+ ΧΜΛ σε βλαστική κρίση. Ενηλίκων και παιδιατρικών ασθενών με νεοδιαγνωσθείσα θετική για το χρωμόσωμα Φιλαδέλφειας είναι η οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία (ph+ ολλ) που ενσωματώνεται με χημειοθεραπεία. Ενηλίκων ασθενών με υποτροπιάζουσα ή ανθεκτική ph+ ολλ ως μονοθεραπεία. Ενηλίκων ασθενών με μυελοδυσπλαστικές/μυελοϋπερπλαστικές νόσους (mds/mpd) που σχετίζονται με την αιμοπεταλίων που προέρχονται αυξητικού παράγοντα (pdgfr) γονίδιο του νέου καθεστώτος. , Ενήλικες ασθενείς με προχωρημένο υπερηωσινοφιλικό σύνδρομο (hes) και/ή χρόνια ηωσινοφιλική λευχαιμία (cel) με fip1l1-pdgfra αναδιάταξη. Η δράση του imatinib σχετικά με την έκβαση της μεταμόσχευσης μυελού των οστών δεν έχει καθοριστεί. Το imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). Η επικουρική θεραπεία ενηλίκων ασθενών που διατρέχουν σημαντικό κίνδυνο υποτροπής μετά την εκτομή του kit (cd117)-θετική gist. Ασθενείς χαμηλού ή πολύ χαμηλού κινδύνου της υποτροπής δεν θα πρέπει να λαμβάνουν επικουρική θεραπεία. Η θεραπεία ενηλίκων ασθενών με ανεγχείρητο, δερµατοϊνοσάρκωµα protuberans (dfsp) και ενηλίκων ασθενών με υποτροπιάζον και/ή μεταστατικό dfsp που δεν είναι κατάλληλοι για χειρουργική επέμβαση. Σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς η αποτελεσματικότητα του imatinib βασίζεται στα συνολικά αιματολογικά και κυτταρογενετικά ποσοστά ανταπόκρισης και στην επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου σε ΧΜΛ, στα αιματολογικά και κυτταρογενετικά ποσοστά ανταπόκρισης σε ph+ ολλ, mds/mpd, στα αιματολογικά ποσοστά ανταπόκρισης σε hes/cel και στα αντικειμενικά ποσοστά ανταπόκρισης σε ενήλικες ασθενείς με ανεγχείρητο και/ή μεταστατικό gist και dfsp και χωρίς υποτροπή επιβίωση σε βοηθητική ΟΥΣΊΑ. Η εμπειρία με imatinib σε ασθενείς με mds/mpd που σχετίζονται με γονιδιακές αναδιατάξεις του pdgfr είναι πολύ περιορισμένη. Δεν υπάρχουν ελεγχόμενες μελέτες που να καταδεικνύουν κλινικό όφελος ή αυξημένη επιβίωση για αυτές τις ασθένειες.

Europese Unie - Grieks - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - sunitinib - gastrointestinal stromal tumors; carcinoma, renal cell; neuroendocrine tumors - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - gastrointestinal stromal tumour (gist)sunitinib accord is indicated for the treatment of unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumour (gist) in adults after failure of imatinib treatment due to resistance or intolerance. metastatic renal cell carcinoma (mrcc)sunitinib accord is indicated for the treatment of advanced/metastatic renal cell carcinoma (mrcc) in adults. pancreatic neuroendocrine tumours (pnet)sunitinib accord is indicated for the treatment of unresectable or metastatic, well-differentiated pancreatic neuroendocrine tumours (pnet) with disease progression in adults.

Europese Unie - Grieks - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - το imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. Η δράση του glivec για την έκβαση του μυελού των οστών μεταμόσχευση δεν έχει καθοριστεί. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. Ασθενείς χαμηλού ή πολύ χαμηλού κινδύνου της υποτροπής δεν θα πρέπει να λαμβάνουν επικουρική θεραπεία * η θεραπεία ενηλίκων ασθενών με ανεγχείρητο, δερµατοϊνοσάρκωµα protuberans (dfsp) και ενηλίκων ασθενών με υποτροπιάζον και / ή μεταστατικό dfsp που δεν είναι κατάλληλοι για χειρουργική επέμβαση. Σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς η αποτελεσματικότητα του glivec βασίζεται στα συνολικά αιματολογικά και κυτταρογενετικά ποσοστά ανταπόκρισης και στην επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου σε ΧΜΛ, στα αιματολογικά και κυτταρογενετικά ποσοστά ανταπόκρισης σε ph+ ολλ, mds / mpd, στα αιματολογικά ποσοστά ανταπόκρισης σε hes / cel και στα αντικειμενικά ποσοστά ανταπόκρισης σε ενήλικες ασθενείς με ανεγχείρητο και / ή μεταστατικό gist και dfsp και χωρίς υποτροπή επιβίωση σε βοηθητική ΟΥΣΊΑ. Η εμπειρία με το glivec σε ασθενείς με mds / mpd που σχετίζονται με γονιδιακές αναδιατάξεις του pdgfr είναι πολύ περιορισμένη (βλ. παράγραφο 5. Εκτός από τη νεοδιαγνωσθείσα ΧΜΛ σε χρόνια φάση, δεν υπάρχουν ελεγχόμενες μελέτες που να καταδεικνύουν κλινικό όφελος ή αυξημένη επιβίωση για αυτές τις ασθένειες.