Europese Unie - Duits - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - exenatid - diabetes mellitus, typ 2 - drogen bei diabetes verwendet - byetta ist angezeigt zur behandlung des typ-2-diabetes mellitus in kombination mit:metformin;sulphonylureas;thiazolidinediones;metformin und sulphonylurea;metformin und thiazolidinedione;bei erwachsenen, die nicht erreicht haben, adäquaten glykämischen kontrolle auf maximal verträglichen dosis dieser oralen therapien. byetta ist auch indiziert als zusatztherapie zu basal insulin mit oder ohne metformin und / oder pioglitazon bei erwachsenen, die nicht erreicht haben, adäquaten glykämischen kontrolle mit diesen wirkstoffen.

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merck sharp & dohme b.v. - caspofungin (as acetate) - candidiasis; aspergillosis - antimykotika zur systemischen anwendung - treatment of invasive candidiasis in adult or paediatric patients;treatment of invasive aspergillosis in adult or paediatric patients who are refractory to or intolerant of amphotericin b, lipid formulations of amphotericin b and / or itraconazole. refractoriness is defined as progression of infection or failure to improve after a minimum of seven days of prior therapeutic doses of effective antifungal therapy;empirical therapy for presumed fungal infections (such as candida or aspergillus) in febrile, neutropaenic adult or paediatric patients.

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roche registration gmbh - mycophenolatmofetil - transplantatabstoßung - immunsuppressiva - cellcept ist in kombination mit ciclosporin und corticosteroiden zur prophylaxe akuter transplantatabstoßung bei patienten indiziert, die allogene nieren-, herz- oder lebertransplantationen erhalten.

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takeda manufacturing austria ag - menschliches protein c - purpura fulminans; protein c deficiency - antithrombotische mittel - ceprotin is indicated for prophylaxis and treatment of  purpura fulminans  coumarin-induced skin necrosis and venous thrombotic events in patients with severe congenital protein c deficiency.

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viatris healthcare limited - fenofibrat, simvastatin - dyslipidemien - lipidmodifizierende mittel - cholib wird als zusatztherapie therapie zu diät und bewegung bei hohem kardiovaskulären risiko erwachsenen patienten mit gemischter dyslipidämie reduzieren triglyceride und hdl-c-spiegel zu erhöhen, wenn ldl-c-spiegel mit der entsprechenden dosis angemessen beherrscht werden angezeigt simvastatin-monotherapie.

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menarini international operations luxembourg s.a. - pemetrexeddinatriumhemipentahydrat - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antineoplastische mittel - malignant pleural mesothelioma ciambra in combination with cisplatin is indicated for the treatment of chemotherapy naïve patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. non-small cell lung cancer ciambra in combination with cisplatin is indicated for the first line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology. ciambra ist indiziert als monotherapie für die wartung behandlung von lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem nicht-kleinzelligem lungenkrebs anderen als überwiegend plattenepithel-histologie bei patienten, deren krankheit nicht fortgeschritten ist sofort nach der platin-basierten chemotherapie. ciambra ist indiziert als monotherapie für die zweitlinientherapie von patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem lungenkrebs andere als plattenepithelkarzinom klassifiziert ist.

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mylan pharmaceuticals limited - cinacalcet-hydrochlorid - hyperparathyroidism, secondary; hypercalcemia - calcium-homöostase - behandlung von sekundärem hyperparathyreoidismus (hpt) bei patienten mit terminaler niereninsuffizienz (esrd) unter erhaltungstherapie. cinacalcet mylan kann verwendet werden, als teil eines therapeutischen regimes einschließlich phosphatbindern und/oder vitamin-d-sterolen, die als angemessen. verminderung von hyperkalzämie bei patienten mit nebenschilddrüse carcinomaprimary hpt, für die parathyroidectomywould angegeben werden, auf der basis der serum-calcium-werte (wie definiert durch die einschlägigen behandlungs-leitlinien), aber in den parathyroidectomy ist klinisch nicht angebracht oder kontraindiziert ist.

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takeda manufacturing austria ag - c1-inhibitor (mensch) - angioödeme, erblich - c1-inhibitor, plasma abgeleitet, medikamente, die in der erblichen angioödem - behandlung und präprophylaktische prävention von angioödem-attacken bei erwachsenen, jugendlichen und kindern (2 jahre und älter) mit hereditärem angioödem (hae). routine vorbeugung von angioödem-attacken bei erwachsenen, jugendlichen und kindern (6 jahre und älter) mit schweren und rezidivierenden attacken eines hereditären angioödems (hae), die intolerant sind, oder nicht ausreichend geschützt sind, durch orale prävention-behandlungen oder patienten, die unzureichend verwaltete mit wiederholten akuten behandlung.

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viatris limited - clopidogrel besilate - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - antithrombotische mittel - secondary prevention of atherothrombotic events clopidogrel is indicated in:adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease. adult patients suffering from acute coronary syndrome. non-st segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (asa). st-segment elevation acute myocardial infarction, in kombination mit ass bei medizinisch behandelten patienten, für die eine thrombolytische therapie. in patients with moderate to high-risk transient ischaemic attack (tia) or minor ischaemic stroke (is) clopidogrel in combination with asa is indicated in:adult patients with moderate to high-risk tia (abcd2 score ≥4) or minor is (nihss ≤3) within 24 hours of either the tia or is event. prevention of atherothrombotic and thromboembolic events in atrial fibrillation:in adult patients with atrial fibrillation who have at least one risk factor for vascular events, are not suitable for treatment with vitamin k antagonists (vka) and who have a low bleeding risk, clopidogrel is indicated in combination with asa for the prevention of atherothrombotic and thromboembolic events, including stroke. weitere informationen finden sie in abschnitt 5.

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hcs bvba  - clopidogrel (as hydrochloride) - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome; myocardial infarction; stroke - antithrombotische mittel - sekundäre prävention von atherothrombotischen eventsclopidogrel ist indiziert bei:erwachsenen patienten mit herzinfarkt (wenige tage bis weniger als 35 tage), mit ischämischen schlaganfall (7 tage bis weniger als 6 monate) oder etablierte periphere arterielle krankheit. erwachsenen patienten mit akutem koronarsyndrom:nicht-st-segment elevation acute coronary syndrome (instabile angina pectoris oder non-q-wave-myokardinfarkt), einschließlich patienten, die sich einer stent-implantation folgenden perkutanen koronarintervention in kombination mit acetylsalicylsäure (asa). st-segment elevation acute myocardial infarction, in kombination mit ass bei medizinisch behandelten patienten, für die eine thrombolytische therapie. prävention von atherothrombotischen und thromboembolischer ereignisse bei vorhofflimmern fibrillationin erwachsenen patienten mit vorhofflimmern, die mindestens einen risikofaktor für vaskuläre ereignisse, sind nicht geeignet für die behandlung mit vitamin-k-antagonisten (vka) und die haben ein niedriges blutungsrisiko, clopidogrel ist indiziert in kombination mit ass für die prävention von atherothrombotischen und thromboembolischer ereignisse, einschließlich schlaganfall.  for further information please refer to section 5.