Taiwan - Chinees - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 臺北市信義區松仁路97號4樓 (83698783) - estradiol ethinyl (eq to ethinyloestradiol)(eq to ethinylestradiol);;etonogestrel - 陰道避孕環 - estradiol ethinyl (eq to ethinyloestradiol)(eq to ethinylestradiol) (6816000600) mg; etonogestrel (6832003000) mg - progestogens and estrogens, fixed combinations - 避孕。

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臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 (16440975) - olaparib - 膜衣錠 - olaparib (1004002900) mg - olaparib - 適應症：1.單一療法可用於：●晚期高度惡性上皮卵巢癌、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌，且具遺傳性或體細胞brca1/2（germline or somatic brca1/2）致病性或疑似致病性突變，對第一線含鉑化療有反應（完全反應或部分反應）之成年病人作為維持治療。 ●對先前含鉑藥物敏感且復發之高度惡性上皮卵巢、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌，在復發後對含鉑化療有反應（完全反應或部分反應）之成人病人，作為維持治療。 2.併用 bevacizumab 可用於晚期高度惡性上皮卵巢癌、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌，且對第一線含鉑化療合併bevacizumab有反應(完全反應或部分反應)之成年病人，做為維持治療。且其癌症帶有下列任一定義的dna同源修復系統缺失 (homologous recombination deficiency, hrd)： ●致病性或疑似致病性 brca 突變，及/或 ●基因體不穩定(genomic instability)。 3.適用於曾接受前導性化療或術後輔助性化療，且具遺傳性brca1/2(germline brca1/2)突變併her2陰性而有高復發風險之早期乳癌成年病人術後輔助治療。 4.單一療法可用於治療曾接受前導性、術後輔助性或轉移性化療，且具遺傳性brca1/2（germline brca1/2）致病性或疑似致病性突變的her2（-）轉移性乳癌成人病人。針對荷爾蒙受體陽性的乳癌病人，本品應在曾經接受過荷爾蒙治療、或不適合使用荷爾蒙治療之狀況下使用。 5.單一療法之維持治療，可用於遺傳性 brca 突變且經第一線含鉑化療至少 16 週後疾病未惡化之轉移性胰腺癌成年病人。 6.單一療法用於去勢療法無效的轉移性攝護腺癌( mcrpc), 且具brca1/2(遺傳性及/或體細胞)致病性或疑似致病性突變、先前曾接受新荷爾蒙藥物(novel hormonal agents)治療後惡化之成人病人。7.併用abiraterone及prednisone 或 prednisolone，用於治療轉移性去勢療法抗性攝護腺癌且尚未需要使用化學治療的成人病人。

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健喬信元醫藥生技股份有限公司 新竹縣湖口鄉工業一路6號 (43199950) - warfarin sodium - 錠劑 - warfarin sodium (2012401020) mg - warfarin - 1.預防及/或治療靜脈栓塞症及相關疾病，以及肺栓塞。2.預防或治療因心房纖維顫動及/或更換心臟瓣膜引起之血栓性栓塞症。

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輝瑞大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (37199708) - axitinib - 膜衣錠 - axitinib (1013003200) mg - axitinib - 治療已接受過sunitinib或cytokine治療失敗的晚期腎細胞癌病患。

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輝瑞大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (37199708) - axitinib - 膜衣錠 - axitinib (1013003200) mg - axitinib - 治療已接受過sunitinib或cytokine治療失敗的晚期腎細胞癌病患。

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健喬信元醫藥生技股份有限公司 新竹縣湖口鄉工業一路6號 (43199950) - warfarin sodium - 錠劑 - warfarin sodium (2012401020) as cry. warfarin sod. clathrate 5.5mgmg - warfarin - 1.預防及/或治療靜脈栓塞症及相關疾病，以及肺栓塞。2.預防或治療因心房纖維顫動及或更換心臟瓣膜引起之血栓性栓塞症。

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吉富貿易有限公司 台北市內湖區行愛路77巷69號7樓 (68254509) - tacrolimus - 注射劑 - tacrolimus (9250000800) mg - tacrolimus - 肝、腎移植之第一線用藥或肝、腎移植cyclosporine無效之第二線用藥，心臟移植之第二線用藥，心臟移植之第一線用藥。

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台灣必治妥施貴寶股份有限公司 台北市松山區健康路156號4樓、5樓 (11922609) - atazanavir sulfate - 膠囊劑 - atazanavir sulfate (0818002610) mg - atazanavir - 與其他抗反轉錄病毒劑併用，適用於治療第一型人類免疫缺乏病毒感染。

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台灣必治妥施貴寶股份有限公司 台北市松山區健康路156號4樓、5樓 (11922609) - atazanavir sulfate - 膠囊劑 - atazanavir sulfate (0818002610) %(w/w) - atazanavir - 與其他抗反轉錄病毒劑併用，適用於治療第一型人類免疫缺乏病毒感染。