Europese Unie - Zweeds - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - leflunomid - artrit, reumatoid - immunsuppressiva - leflunomid är indicerat för behandling av vuxna patienter med aktiv reumatoid artrit som en "sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel' (dmard), aktiv psoriasisartrit. senaste eller samtidig behandling med hepatotoxisk eller haematotoxic dmard (e. metotrexat) kan leda till ökad risk för allvarliga biverkningar. därför måste inledningen av leflunomidbehandling noggrant övervägas beträffande dessa fördelar / riskaspekter. dessutom, att byta från leflunomid till en annan dmard utan efter wash-out förfarande kan också öka risken för allvarliga biverkningar, även en lång tid efter det att byta.

Europese Unie - Zweeds - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - leflunomid - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - immunsuppressiva - leflunomid är indicerat för behandling av vuxna patienter med aktiv reumatoid artrit som en "sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel' (dmard), aktiv psoriasisartrit. senaste eller samtidig behandling med hepatotoxisk eller haematotoxic dmard (e. metotrexat) kan leda till ökad risk för allvarliga biverkningar. därför måste inledningen av leflunomidbehandling noggrant övervägas beträffande dessa fördelar / riskaspekter. dessutom, att byta från leflunomid till en annan dmard utan efter wash-out förfarande kan också öka risken för allvarliga biverkningar, även en lång tid efter det att byta.

Europese Unie - Zweeds - EMA (European Medicines Agency)

pharmaswiss ceska republika s.r.o - pegaptanib - wet macular degeneration - ögonsjukdomar - macugen är indicerat för behandling av neovaskulär (våt) åldersrelaterad makuladegenerering (amd).

Europese Unie - Zweeds - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - aflibercept - macular edema; retinal vein occlusion; diabetic retinopathy; myopia, degenerative; diabetes complications - ögonsjukdomar - yesafili is indicated for adults for the treatment ofneovascular (wet) age-related macular degeneration (amd) (see section 5. 1),visual impairment due to macular oedema secondary to retinal vein occlusion (branch rvo or central rvo) (see section 5. 1),visual impairment due to diabetic macular oedema (dme) (see section 5. 1),visual impairment due to myopic choroidal neovascularisation (myopic cnv) (see section 5.

Europese Unie - Zweeds - EMA (European Medicines Agency)

recordati rare diseases - merkaptaminbitartrat - cystinos - andra matsmältningsorgan och ämnesomsättning produkter, - cystagon är indicerat för behandling av beprövad nefropatisk cystinos. cysteamin minskar cystinackumulering i vissa celler (t.ex.. leukocyter, muskel- och leverceller) hos nephropatiska cystinosepatienter och, när behandlingen påbörjas tidigt, försenar den utvecklingen av njursvikt.

Europese Unie - Zweeds - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - leflunomid - artrit, reumatoid - immunsuppressiva - leflunomid är indicerat för behandling av vuxna patienter med aktiv reumatoid artrit som ett "sjukdomsmodifierande antireumatiskt läkemedel" (dmard). senaste eller samtidig behandling med hepatotoxisk eller haematotoxic dmard (e. metotrexat) kan leda till ökad risk för allvarliga biverkningar. därför måste inledningen av leflunomidbehandling noggrant övervägas beträffande dessa fördelar / riskaspekter. dessutom, att byta från leflunomid till en annan dmard utan efter wash-out förfarande kan också öka risken för allvarliga biverkningar, även en lång tid efter det att byta.

Europese Unie - Zweeds - EMA (European Medicines Agency)

bial - portela & ca, s.a. - eslikarbazepinacetat - epilepsi - antiepileptika, - zebinix är indicerat som tilläggsbehandling hos vuxna, ungdomar och barn i åldern över 6 år, med partiella anfall med eller utan sekundär generalisering.

Europese Unie - Zweeds - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - ravulizumab - hemoglobinuri, paroxysmal - selektiva immunsuppressiva medel - paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh)ultomiris is indicated in the treatment of adult and paediatric patients with a body weight of 10 kg or above with pnh:- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months (see section 5. atypical haemolytic uremic syndrome (ahus)ultomiris is indicated in the treatment of patients with a body weight of 10 kg or above with ahus who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab (see section 5. generalized myasthenia gravis (gmg)ultomiris is indicated as an add-on to standard therapy for the treatment of adult patients with gmg who are anti-acetylcholine receptor (achr) antibody-positive. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd)ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with nmosd who are anti-aquaporin 4 (aqp4) antibody-positive (see section 5. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh):- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with atypical haemolytic uremic syndrome (ahus) who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab.

Europese Unie - Zweeds - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - mecasermin - larons syndrom - hypofysiska och hypotalamiska hormoner och analoger - för långsiktig behandling av tillväxtfel hos barn och ungdomar med allvarlig primär insulinsliknande tillväxtfaktor-1-brist (primär igfd). svår primär igfd definieras av:höjd standard deviation score ≤ -3. 0, basal insulin-like growth factor-1 (igf-1) nivåer under 2. 5: e percentilen för ålder och kön och tillväxthormon (gh) är tillräckliga, utestängning av sekundära former av igf-1 brist, såsom undernäring, hypotyreos, eller kronisk behandling med farmakologiska doser av antiinflammatoriska steroider. svår primär igfd inkluderar patienter med mutationer i gh-receptorn (ghr), post-ghr signalväg, och igf-1-genen fel; de är inte gh brist, och de kan därför inte förväntas att hantera exogena gh-behandling. det rekommenderas att bekräfta diagnosen genom att göra ett igf-1 generationens test.

Europese Unie - Zweeds - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma sa - brivaracetam - epilepsi - antiepileptika, - briviact indikeras som tilläggsbehandling vid behandling av partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna och ungdomar från 16 år med epilepsi.