Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

fingolimodhydrochloride 0,56 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; fingolimod 0,5 mg/stuk - capsule, hard - ammonia (e 527) ; betadex (e 459) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; kaliumhydroxide (e 525) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, ammonia (e 527) ; betadex (e 459) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; kaliumhydroxide (e 525) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

fingolimodhydrochloride samenstelling overeenkomend met ; fingolimod - capsule, hard - ammonia (e 527) ; gelatine (e 441) ; hydroxypropylbetadex ; hyprolose (e 463) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

fingolimodhydrochloride samenstelling overeenkomend met ; fingolimod - capsule, hard - ammonia (e 527) ; gelatine (e 441) ; hydroxypropylbetadex ; hyprolose (e 463) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

aurobindo sa-nv - fingolimodhydrochloride 0,56 mg - eq. fingolimod 0,5 mg - capsule, hard - fingolimod

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

krka d.d. novo mesto d.d. - fingolimodhydrochloride 0,56 mg - eq. fingolimod 0,5 mg - capsule, hard - fingolimod

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

fingolimodhydrochloride 0,28 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; fingolimod 0,25 mg/stuk - capsule, hard - ammonia (e 527) ; gelatine (e 441) ; hydroxypropylbetadex ; hyprolose (e 463) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

fingolimodhydrochloride 0,28 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; fingolimod 0,25 mg/stuk - capsule, hard - ammonia (e 527) ; gelatine (e 441) ; hydroxypropylbetadex ; hyprolose (e 463) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

reddy holding gmbh - fingolimodhydrochloride 0,56 mg - eq. fingolimod 0,5 mg - capsule, hard - fingolimod

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

sandoz sa-nv - fingolimodhydrochloride 0,28 mg - eq. fingolimod 0,25 mg - capsule, hard - fingolimod

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - natalizumab - multiple sclerose - selectieve immunosuppressiva - tysabri is indicated as single disease modifying therapy in adults with highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following patient groups: , patients with highly active disease activity despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (dmt) (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 en 5. 1), , or, patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain mri or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.