België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

exeltis germany gmbh - levonorgestrel 0,1 mg; ethinylestradiol 0,02 mg - filmomhulde tablet - 0,10 mg - 0,02 mg - levonorgestrel 0.1 mg; ethinylestradiol 0.02 mg - levonorgestrel and ethinylestradiol

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

exeltis germany gmbh - desogestrel 0,15 mg (witte tablet); ethinylestradiol 0,02 mg (witte tablet); placebo (groene tablet) - filmomhulde tablet - 0,150 mg - 0,020 mg - desogestrel 0.15 mg; ethinylestradiol 0.02 mg; placebo - desogestrel and ethinylestradiol

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

exeltis germany gmbh - desogestrel 0,15 mg (witte tablet); ethinylestradiol 0,03 mg (witte tablet); placebo (groene tablet) - filmomhulde tablet - 0,150 mg - 0,030 mg - desogestrel 0.15 mg; ethinylestradiol 0.03 mg; placebo - desogestrel and ethinylestradiol

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - rurioctocog alfa pegol - hemophilia a - antihemorragica - behandeling en profylaxe van bloedingen bij patiënten van 12 jaar en ouder met hemofilie a (aangeboren factor-viii-tekort).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

abz-pharma gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - kolonie stimulerende factoren - biograstim is geïndiceerd voor de vermindering van de duur van de neutropenie en de incidentie van febriele neutropenie bij patiënten die behandeld worden met de gevestigde cytotoxische chemotherapie voor maligniteit (met uitzondering van chronische myeloïde leukemie en myelodysplastische syndromen) en voor de vermindering van de duur van neutropenie bij patiënten die een myeloablative therapie gevolgd door een beenmerg transplantatie beschouwd als een verhoogd risico lopen van langdurige, ernstige neutropenie. de veiligheid en werkzaamheid van filgrastim zijn vergelijkbaar bij volwassenen en kinderen die cytotoxische chemotherapie krijgen. biograstim is geïndiceerd voor de mobilisatie van perifere bloed-voorlopercellen (pbpc). bij patiënten, kinderen en volwassenen met een ernstige congenitale, cyclische of idiopatische neutropenie met een absoluut aantal neutrofielen (anc) van 0. 5 x 109/l, en een voorgeschiedenis van ernstige of steeds terugkerende infecties, langdurige toediening van biograstim is aangegeven te verhogen aantal neutrofielen en het verminderen van de incidentie en de duur van de infectie-gerelateerde gebeurtenissen. biograstim is geïndiceerd voor de behandeling van aanhoudende neutropenie (anc kleiner is dan of gelijk is aan 1. 0 x 109 / l) bij patiënten met een voortgeschreden hiv-infectie, om het risico op bacteriële infecties te verminderen wanneer andere opties om neutropenie te behandelen niet passend zijn.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - humaan normaal immunoglobuline (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - immuun-sera en immunoglobulinen, - vervangende therapie bij volwassenen en kinderen en adolescenten (0-18 jaar): primaire immunodeficiëntie (pid) syndromen met een verminderde antilichaam productie;hypogammaglobulinaemia en recidiverende bacteriële infecties bij patiënten met chronische lymfatische leukemie, in wie profylactische antibiotica hebben gefaald;hypogammaglobulinaemia en recidiverende bacteriële infecties in de plateau-fase-multiple myeloma-patiënten, die hebben nagelaten om te reageren op pneumokokken vaccinatie;hypogammaglobulinaemia bij patiënten na allogene hematopoëtische-stamceltransplantatie (hsct);congenitale aids met recidiverende bacteriële infecties. immunomodulation in volwassenen en kinderen en adolescenten (0-18 jaar): primaire immuun trombocytopenie (itp), bij patiënten met een hoog risico op bloedingen of voorafgaand aan een operatie te corrigeren de bloedplaatjes;het guillain-barré syndroom;kawasaki-en vaatziekten, chronische inflammatoire demyeliniserende polyneuropathie (cidp). slechts beperkte ervaring is beschikbaar voor het gebruik van intraveneuze immunoglobulinen bij kinderen met cidp.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma gmbh - tacrolimus - dermatitis, atopic - andere dermatologische preparaten - behandeling van matige tot ernstige atopische dermatitis bij volwassenen die niet adequaat reageren op of niet verdragen worden door conventionele therapieën zoals lokale corticosteroïden. behandeling van matige tot ernstige atopische dermatitis bij kinderen (van 2 jaar en ouder) die niet adequaat hebben gereageerd op conventionele therapieën zoals lokale corticosteroïden. het onderhoud behandeling van matige tot ernstige atopische dermatitis voor de preventie van fakkels en de verlenging van flare-vrije intervallen bij patiënten ervaren een hoge frequentie van exacerbaties van de ziekte (ik. 4 of meer keer per jaar voorkomend) die een initiële respons hadden op een behandeling van maximaal 6 weken tweemaal daags tacrolimuszalf (laesies geklaard, bijna geruimd of licht aangetast).

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

exeltis germany gmbh - levonorgestrel 150 µg (gele tablet); ethinylestradiol 30 µg (gele tablet); placebo (witte tablet) - filmomhulde tablet - 0,15 mg - 0,03 mg - ethinylestradiol 30 µg; levonorgestrel 150 µg; placebo - levonorgestrel and ethinylestradiol

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

exeltis germany gmbh - levonorgestrel 0,1 mg (roze tablet); ethinylestradiol 0,02 mg (roze tablet); placebo (witte tablet) - filmomhulde tablet - 0,10 mg - 0,02 mg - levonorgestrel 0.1 mg; ethinylestradiol 0.02 mg; placebo - levonorgestrel and ethinylestradiol

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

exeltis germany gmbh - ethinylestradiol 0,02 mg; drospirenon 3 mg - filmomhulde tablet - 0,02 mg - 3 mg - drospirenon 3 mg; ethinylestradiol 0.02 mg - drospirenone and ethinylestradiol